Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og opprettholdelse av en søvnbehandling for å forbedre fellesskapets mentale del 1: Implementering av helseresultater

14. februar 2024 oppdatert av: University of California, Berkeley

Implementering og opprettholdelse av en transdiagnostisk søvn og døgnbehandling for å forbedre utfallene for alvorlige psykiske lidelser i samfunnets psykiske helse Del 1: Implementering

Søvnforstyrrelsen som vanligvis oppleves av personer med en alvorlig psykisk lidelse (SMI) reduserer disse personenes evne til å fungere og bidrar til nøkkelsymptomer. Denne studien vil teste effekten av en søvnbehandling som har blitt tilpasset ved hjelp av teori, data og interessentinndata for å forbedre tilpasningen for SMI-pasienter behandlet i kommunale psykiske helsesentre (CMHCs), i forhold til standardbehandlingen. Etterforskerne vil også finne ut om de tilpassede og standardversjonene kan forbedre søvnen, forbedre funksjonen og redusere symptomene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En hindring for utrulling av evidensbaserte behandlinger (EBT) for alvorlige psykiske lidelser (SMI) er at konteksten for implementeringen typisk skiller seg fra den opprinnelige testkonteksten, noe som forårsaker manglende "tilpasning" mellom innstillingen og EBT. Etterforskerne foreslår å evaluere om tilpasning av en spesifikk behandling for å forbedre den kontekstuelle tilpasningen forbedrer resultatene i en setting som kjennetegner disse utfordringssamfunnets mentale helsesentre (CMHCs).

Etter den eksperimentelle terapitilnærmingen er målet søvn og døgnrytmedysfunksjon. Ved SMI undergraver søvn- og døgndysfunksjon påvirke regulering, kognitiv funksjon og fysisk helse, predikerer utbrudd og forverring av symptomer og er ofte kronisk selv med evidensbasert SMI-behandling. Tidligere behandlingsstudier har vært lidelsesfokuserte - de har behandlet et spesifikt søvnproblem (f.eks. søvnløshet) i en spesifikk diagnostisk gruppe (f.eks. depresjon). Imidlertid er virkelige søvn- og døgnproblemer ikke så pent kategorisert, spesielt i SMI. Derfor utviklet etterforskerne Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) for å behandle et bredt spekter av søvn- og døgnproblemer som oppleves ved SMI.

Med støtte fra NIMH, inkludert en studie i CMHC-er, slo etterforskerne fast at TranS-C engasjerer målet. Likevel gjenstår hull: 1) Så langt har TranS-C-leverandørene blitt ansatt, trent og veiledet av universitetet. Etterforskerne vil avgjøre om TranS-C effektivt kan leveres av leverandører innen CMHCs. 2) Etterforskerne vil teste en versjon av TranS-C som er tilpasset for å forbedre passformen og adressere potensielle barrierer for skalering av TranS-C. Den strenge tilpasningsprosessen brukte teori, data og input fra interessenter. 3) Etterforskerne vil studere ad hoc tilpasninger gjort av tilbydere til TranS-C. 4) Etterforskerne inkluderer to stadier; nemlig gjennomføringsfasen (2 år) og bærekraftsfasen (1 år). Sistnevnte svarer på presserende oppfordringer om å studere bærekraften til EBT.

Veiledet av rammeverket for replikerende effektive programmer (REP), i denne hybrid type 2, 4-årige studien, vil minst 8 CMHC-klinikker bli klynget randomisert til enten standard eller tilpasset TranS-C. Deretter, innenfor hvert CMHC-sted, vil pasienter randomiseres til umiddelbar TranS-C eller til vanlig behandling etterfulgt av forsinket behandling (UC-DT). Totalt 96 forsørgere og 576 pasienter. Pasientene vil bli vurdert før, midt og etter behandling og ved 6 måneders oppfølging. UC Berkeley vil koordinere forskningen, legge til rette for implementering, samle inn data etc. Leverandører innenfor et etablert nettverk av CMHC-er vil implementere TranS-C. SA1 skal bekrefte at både Standard vs. Tilpasset TranS-C, sammenlignet med UC-DT, forbedrer søvn og døgnfunksjon og reduserer funksjonssvikt og lidelsesfokuserte psykiatriske symptomer. SA2 er å evaluere tilpasningen, til CMHC-konteksten, av Standard vs. Tilpasset TranS-C via leverandørvurderinger av akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. SA3 vil undersøke om bedre tilpasning, operasjonalisert via leverandørvurderinger av akseptabilitet, medierer forholdet mellom behandlingstilstand og pasientresultat. Denne forskningen vil avgjøre om søvn- og døgnproblemer effektivt kan løses i SMI i CMHC-innstillinger, teste to varianter av TranS-C som hver har unike fordeler og fokusere på lokale leverandører og typiske pasienter i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

576

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Rekruttering
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
        • Ta kontakt med:
      • Fairfield, California, Forente stater, 94533
        • Rekruttering
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
        • Ta kontakt med:
      • Goleta, California, Forente stater, 93110
        • Rekruttering
        • Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
        • Ta kontakt med:
      • Hanford, California, Forente stater, 93230
        • Rekruttering
        • Kings County Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
      • Lucerne, California, Forente stater, 95458
        • Rekruttering
        • Lake County Behavioral Health Services
        • Ta kontakt med:
      • Oakland, California, Forente stater, 94606
        • Rekruttering
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
        • Ta kontakt med:
      • Roseville, California, Forente stater, 95678
        • Rekruttering
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
        • Ta kontakt med:
      • Salinas, California, Forente stater, 93906
        • Rekruttering
        • Monterey County Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
      • San Jose, California, Forente stater, 95148
        • Rekruttering
        • Bay Area Community Health
        • Ta kontakt med:
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95060
        • Rekruttering
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for CMHC er:

  • Offentlig finansierte polikliniske tjenester for psykisk helse for voksne
  • Støtte fra CMHC-ledelsen

Inkluderingskriteriene for CMHC-leverandører er:

  • Ansatt eller i stand til å levere klientvendte tjenester til CMHC-klienter
  • Interesse for å lære og levere TranS-C
  • Meld deg frivillig til å delta og samtykker formelt til å delta

Forbrukere må oppfylle følgende inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Oppfyll kriterier for en SMI per egenrapport og bekreftet av henvisende leverandør eller administrasjon av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, versjon 7.0.0) av en lisensiert klinisk sosialarbeider i forskningsteamet
  • Vis en søvn- eller døgnforstyrrelse som bestemt ved å godkjenne 4 "ganske mye" eller 5 "veldig mye" (eller tilsvarende for elementer med omvendt poengsum) på ett eller flere PROMIS-SD-spørsmål
  • Motta standarden for omsorg for SMI og samtykke til regelmessig kommunikasjon mellom forskerteamet og leverandøren
  • Samtykke til å få tilgang til journalen deres og delta i vurderinger
  • Garantert sted å sove i minst 2 måneder som ikke er et krisesenter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en aktiv og fremadskridende fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til utbruddet og forløpet av søvnen og døgndysfunksjon, eller gjør deltakelse i studien umulig basert på bekreftelse fra behandlende kliniker og/eller journal.
  • Tilstedeværelse av rusmisbruk/avhengighet kun hvis det gjør deltakelse i studien umulig
  • Nåværende aktive intensjon eller plan om å begå selvmord (de med selvmordstanker er kvalifisert) bare hvis det gjør deltakelse i studien umulig, eller drapsrisiko
  • Nattskiftarbeid >2 netter per uke siste 3 måneder
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard Trans-C
Standard TranS-C er modularisert og levert over åtte 50-minutters, ukentlige individuelle økter. Den består av 4 tverrgående intervensjoner i hver økt; 4 kjernemoduler som gjelder de aller fleste pasienter; og 7 valgfrie moduler som brukes sjeldnere, avhengig av presentasjonen.
Atferdsmessig: Standard transdiagnostisk intervensjon for søvn og døgnrytmedysfunksjon (TranS-C)
TranS-C er en psykososial behandling utviklet for å forbedre søvn og døgnrytmefunksjon. Det er en modulær, psykososial, ferdighetsbasert tilnærming. I denne studien skal to versjoner av TranS-C testes: Standard og Adapted.
Eksperimentell: Tilpasset Trans-C
Prosessen for å utvikle Adapted TranS-C har vært iterativ og basert på teori, data og tilbakemeldinger fra interessenter. Kjerneelementene i den evidensbaserte teorien om endring som ligger til grunn for TranS-C er beholdt. Tilpasset TranS-C leveres i fire 20-minutters, ukentlige, individuelle økter.
Atferdsmessig: Tilpasset transdiagnostisk intervensjon for søvn og sirkadian dysfunksjon (Trans-C)
Den tilpassede versjonen ble avledet fra Standard TranS-C. Den ble utviklet for å forbedre tilpasningen av behandlingen med CMHC-konteksten.
Aktiv komparator: UC-DT
Vanlig omsorg Forsinket behandling. Vanlig omsorg i partner-CMHCs starter med en saksbehandler som koordinerer omsorgen og henviser hver klient til en medisingjennomgang og til ulike rehabiliteringsprogrammer (f.
Annen: Vanlig omsorg Forsinket behandling
Vanlig behandling i partner-CMHC-ene starter vanligvis med en saksbehandler som koordinerer omsorgen og henviser hver klient til en medisingjennomgang og til ulike rehabiliteringsprogrammer (f.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Minimumsverdien er 8. Maksimal verdi er 40. Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på leverandørnivå: Akseptabilitetstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og leverandørens tilbakemelding.
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer i et selvrapporteringsskjema. Minimumsverdien er 16. Maksimal verdi er 80. Høyere score betyr flere søvnrelaterte problemer (verre resultat).
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid).
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Midtpunkt for søvnmåling
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer døgndrift ved å beregne midtpunktet mellom innsovningstid og stigetid.
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer funksjonssvikt på en skala fra 0 til 30, hvor høyere skår betyr høyere svikt.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Cross-cutting symptom measure
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer lidelsesfokuserte psykiatriske symptomer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (fra 0-4), der høyere skår indikerer høyere frekvens av psykiatriske symptomer (verre utfall).
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på leverandørnivå: Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på leverandørnivå: Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer leverandørens oppfatning av gjennomførbarheten av intervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på pasientnivå: Alkoholinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av alkoholinntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Stoffinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers hyppighet av rusmiddelbruk ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Tobakksinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av tobakksinntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Koffeininntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av koffeininntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Suicidal Ideation Questionnaire
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers selvmordstanker ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om troverdighet
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Måler troverdigheten og forventningen til forbedring fra TranS-C. Spørreskjemaet inneholder 4 elementer.
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på pasientnivå: Duke Sjekkliste for medisinske tilstander og symptomer
Tidsramme: En gang ved baseline.
Vurderer fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til utbruddet og forløpet av søvnen og døgndysfunksjon.
En gang ved baseline.
Utfall på leverandørnivå: Sjekkliste over leverte moduler
Tidsramme: En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Vurderer hvilke behandlingsmoduler som ble levert av tilbyderne ved hjelp av egenrapporteringssjekkliste.
En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Utfall på leverandørnivå: Tilpasninger til evidensbasert praksisskala
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer ad hoc-endringer leverandøren har gjort i behandlingen ved hjelp av et spørreskjema med selvrapportering.
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på leverandørnivå: Semistrukturert intervju
Tidsramme: 20 % av tilfeldig utvalgte tilbydere og ledelse én gang i implementeringsfasen og én gang i opprettholdelsesfasen.
Vurderer oppfatninger av TranS-C.
20 % av tilfeldig utvalgte tilbydere og ledelse én gang i implementeringsfasen og én gang i opprettholdelsesfasen.
Utfall på leverandørnivå: Sesjonsdeltakelse og varighetslogg
Tidsramme: En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Samle sesjonsdato og varighet (lengde på økten).
En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Utfall på leverandørnivå: Opplæringsevaluering/kunnskapstest
Tidsramme: Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Leverandørevaluering av opplæringen; leverandørens kunnskap om innhold som dekkes i opplæringen; leverandørens vilje og tillit til å levere TranS-C.
Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Utfall på leverandørnivå: Gold Standard Training Elements
Tidsramme: Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Omfang av gullstandard treningselementer til stede i hver treningsøkt, med hensyn til innhold og teknikk.
Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Utfall på leverandørnivå: Antall TranS-C-økter
Tidsramme: En gang per pasient ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart
Antall økter levert til hver registrerte pasient av hver leverandør.
En gang per pasient ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart
Utfall på tilretteleggernivå: Gold Standard Supervision Elements
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Tilstedeværelse av gullstandard veiledningselementer dekket under hver veiledningsøkt.
Opptil 30 måneder
Utfall på tilretteleggernivå: Implementeringslogg
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Ukentlig oversikt over tilretteleggeraktiviteter, mengde tid per aktivitet, fylke, år, type kommunikasjon, implementeringsstrategier, mål(er), tiltenkt resultat(er).
Opptil 30 måneder
Utfall på tilretteleggernivå: Møtelogg
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Ukentlig oversikt over fellesskapsmøtedetaljer som er aktuelt, inkludert: fylke, generasjon, kontaktnivå (dvs. lederskap, leverandører), kontakttype/modalitet, møtelengde, antall deltakere, opptak, generell beskrivelse, standardisert beskrivelse, hovedpresentant og rollen til UCB-ansatte.
Opptil 30 måneder
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om bruk
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Måler elementene i TranS-C som er mest brukt.
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om bruk
Tidsramme: En gang ved 6-måneders oppfølging etter avsluttet behandling.
Måler elementene i TranS-C som er mest brukt.
En gang ved 6-måneders oppfølging etter avsluttet behandling.
Utfall på leverandørnivå: Bruk av TranS-C-vurdering
Tidsramme: En gang i løpet av 1 års vedlikeholdsfasen.
Vurderer om tilbydere fortsetter å bruke TranS-C i et selvrapporteringsskjema.
En gang i løpet av 1 års vedlikeholdsfasen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH120147 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på Standard transdiagnostisk intervensjon for søvn og døgnrytmedysfunksjon (TranS-C)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere