Implementación y mantenimiento de un tratamiento del sueño para mejorar la salud mental de la comunidad Parte 1: Resultados de salud de la implementación

Un obstáculo para la implementación de tratamientos basados ​​en la evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) para enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) es que el contexto para la implementación generalmente difiere del contexto de prueba original, lo que provoca una falta de "ajuste" entre el entorno y la EBT. Los investigadores proponen evaluar si la adaptación de un tratamiento específico para mejorar el ajuste contextual mejora los resultados en un entorno que tipifica este desafío: los centros comunitarios de salud mental (CMHC).

Siguiendo el Enfoque Terapéutico Experimental, el objetivo es el sueño y la disfunción circadiana. En SMI, la disfunción del sueño y circadiana socava la regulación afectiva, la función cognitiva y la salud física, predice la aparición y el empeoramiento de los síntomas y, a menudo, es crónica incluso con el tratamiento SMI basado en evidencia. Los estudios de tratamiento anteriores se han centrado en el trastorno: han tratado un problema de sueño específico (p. ej., insomnio) en un grupo de diagnóstico específico (p. ej., depresión). Sin embargo, los problemas circadianos y de sueño de la vida real no se clasifican tan claramente, particularmente en SMI. Por lo tanto, los investigadores desarrollaron la Intervención Transdiagnóstica para el Sueño y la Disfunción Circadiana (TranS-C) para tratar una amplia gama de problemas del sueño y circadianos experimentados en SMI.

Con el apoyo del NIMH, incluido un estudio en CMHC, los investigadores establecieron que TranS-C ataca al objetivo. Sin embargo, quedan brechas: 1) Hasta ahora, los proveedores de TranS-C han sido empleados, capacitados y supervisados ​​por la universidad. Los investigadores determinarán si los proveedores dentro de los CMHC pueden brindar TranS-C de manera efectiva. 2) Los investigadores probarán una versión de TranS-C que se ha adaptado para mejorar el ajuste y abordar las posibles barreras para escalar TranS-C. El riguroso proceso de adaptación utilizó teoría, datos y aportes de las partes interesadas. 3) Los investigadores estudiarán las adaptaciones ad hoc realizadas por los proveedores a TranS-C. 4) Los investigadores comprenden dos etapas; a saber, la Fase de Implementación (2 años) y la Fase de Mantenimiento (1 año). Este último responde a llamados urgentes para estudiar la sostenibilidad de las EBT.

Guiados por el marco de replicación de programas efectivos (REP), en este estudio híbrido de tipo 2 de 4 años, al menos 8 sitios de clínicas de CMHC se asignarán al azar por grupos a TranS-C estándar o adaptado. Luego, dentro de cada sitio de CMHC, los pacientes serán asignados al azar a TranS-C inmediato o a Atención habitual seguido de Tratamiento diferido (UC-DT). Un total de 96 proveedores y 576 pacientes. Los pacientes serán evaluados antes, a mitad y después del tratamiento ya los 6 meses de seguimiento. UC Berkeley coordinará la investigación, facilitará la implementación, recopilará datos, etc. Los proveedores dentro de una red establecida de CMHC implementarán TranS-C. SA1 es para confirmar que tanto TranS-C estándar como adaptado, en comparación con UC-DT, mejoran el sueño y el funcionamiento circadiano y reducen el deterioro funcional y los síntomas psiquiátricos centrados en el trastorno. SA2 es para evaluar el ajuste, al contexto de CMHC, de TranS-C Estándar vs. Adaptado a través de calificaciones de aceptabilidad, adecuación y factibilidad del proveedor. SA3 examinará si el mejor ajuste, operacionalizado a través de las calificaciones de aceptabilidad del proveedor, media la relación entre la condición del tratamiento y el resultado del paciente. Esta investigación determinará si los problemas del sueño y circadianos se pueden abordar de manera efectiva en SMI en entornos de CMHC, probará dos variaciones de TranS-C que tienen ventajas únicas y se centrará en los proveedores de la comunidad y los pacientes típicos de la comunidad.