Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een slaapbehandeling implementeren en volhouden om de geestelijke gezondheid van de gemeenschap te verbeteren Deel 1: Implementatie gezondheidsresultaten

14 februari 2024 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

Implementatie en instandhouding van een transdiagnostische slaap- en circadiane behandeling om de resultaten van ernstige psychische aandoeningen in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te verbeteren Deel 1: Implementatie

De slaapstoornis die vaak wordt ervaren door personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) vermindert het vermogen van deze personen om te functioneren en draagt ​​bij aan de belangrijkste symptomen. Deze studie zal de effecten testen van een slaapbehandeling die is aangepast met behulp van theorie, gegevens en input van belanghebbenden om de fit te verbeteren voor SMI-patiënten die worden behandeld in centra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's), ten opzichte van de standaardbehandeling. De onderzoekers gaan ook na of de aangepaste en standaardversies de slaap kunnen verbeteren, het functioneren kunnen verbeteren en de symptomen kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een obstakel voor de uitrol van evidence-based behandelingen (EBT's) voor ernstige psychische aandoeningen (SMI) is dat de context voor de implementatie doorgaans verschilt van de oorspronkelijke testcontext, waardoor er een gebrek aan "fit" is tussen de setting en de EBT. De onderzoekers stellen voor om te evalueren of het aanpassen van een specifieke behandeling om de contextuele fit te verbeteren de resultaten verbetert in een omgeving die typerend is voor deze uitdaging: gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's).

Volgens de Experimental Therapeutics Approach is het doel slaap- en circadiane disfunctie. Bij SMI ondermijnt slaap- en circadiane disfunctie affectregulatie, cognitieve functie en fysieke gezondheid, voorspelt het begin en de verergering van symptomen en is vaak chronisch, zelfs met evidence-based SMI-behandeling. Eerdere behandelingsstudies waren gericht op stoornissen - ze hebben een specifiek slaapprobleem (bijvoorbeeld slapeloosheid) behandeld in een specifieke diagnostische groep (bijvoorbeeld depressie). Echter, echte slaap- en circadiane problemen zijn niet zo netjes gecategoriseerd, vooral bij SMI. Daarom ontwikkelden de onderzoekers de Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) om een ​​breed scala aan slaap- en circadiane problemen bij SMI te behandelen.

Met steun van het NIMH, waaronder een studie in CMHC's, stelden de onderzoekers vast dat TranS-C het doelwit aangrijpt. Toch blijven er hiaten: 1) Tot nu toe zijn de TranS-C-aanbieders in dienst genomen, opgeleid en begeleid door de universiteit. De onderzoekers zullen bepalen of TranS-C effectief kan worden geleverd door providers binnen CMHC's. 2) De onderzoekers zullen een versie van TranS-C testen die is aangepast om de pasvorm te verbeteren en mogelijke belemmeringen voor het opschalen van TranS-C weg te nemen. Het rigoureuze aanpassingsproces maakte gebruik van theorie, gegevens en input van belanghebbenden. 3) De onderzoekers zullen ad-hocaanpassingen van aanbieders van TranS-C bestuderen. 4) De onderzoekers omvatten twee fasen; namelijk de Implementatiefase (2 jaar) en de Onderhoudsfase (1 jaar). Deze laatste reageert op dringende oproepen om de duurzaamheid van EBT's te bestuderen.

Geleid door het Replicating Effective Programs (REP)-framework, zullen in deze hybride type 2, 4 jaar durende studie, ten minste 8 CMHC-klinieklocaties clustergerandomiseerd worden naar Standard of Adapted TranS-C. Vervolgens worden patiënten binnen elke CMHC-locatie gerandomiseerd naar onmiddellijke TranS-C of naar gebruikelijke zorg gevolgd door uitgestelde behandeling (UC-DT). In totaal 96 aanbieders en 576 patiënten. Patiënten zullen worden beoordeeld voor, halverwege en na de behandeling en na 6 maanden follow-up. UC Berkeley zal het onderzoek coördineren, de implementatie faciliteren, gegevens verzamelen enz. Aanbieders binnen een gevestigd netwerk van CMHC's zullen TranS-C implementeren. SA1 moet bevestigen dat zowel standaard als aangepaste TranS-C, in vergelijking met UC-DT, de slaap en het circadiaan functioneren verbeteren en functionele beperkingen en op stoornissen gerichte psychiatrische symptomen verminderen. SA2 is bedoeld om de geschiktheid, voor de CMHC-context, van standaard versus aangepaste TranS-C te evalueren via beoordelingen van aanbieders van aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid. SA3 zal onderzoeken of een betere pasvorm, geoperationaliseerd door middel van aanvaardbaarheidsbeoordelingen door aanbieders, de relatie bemiddelt tussen de behandelingsconditie en het resultaat van de patiënt. Dit onderzoek zal bepalen of slaap- en circadiane problemen effectief kunnen worden aangepakt in SMI in CMHC-omgevingen, twee varianten van TranS-C testen die elk unieke voordelen hebben en gericht zijn op gemeenschapsaanbieders en typische gemeenschapspatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

576

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Werving
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
        • Contact:
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94533
        • Werving
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
        • Contact:
      • Goleta, California, Verenigde Staten, 93110
        • Werving
        • Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
        • Contact:
      • Hanford, California, Verenigde Staten, 93230
        • Werving
        • Kings County Behavioral Health
        • Contact:
      • Lucerne, California, Verenigde Staten, 95458
        • Werving
        • Lake County Behavioral Health Services
        • Contact:
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94606
        • Werving
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
        • Contact:
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
        • Werving
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
        • Contact:
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93906
        • Werving
        • Monterey County Behavioral Health
        • Contact:
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95148
        • Werving
        • Bay Area Community Health
        • Contact:
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95060
        • Werving
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De opnamecriteria voor CMHC's zijn:

  • Door de overheid gefinancierde ambulante diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen
  • Ondersteuning van de CMHC-leiding

De opnamecriteria voor CMHC-aanbieders zijn:

  • In dienst of in staat om klantgerichte diensten te leveren aan CMHC-klanten
  • Interesse in het leren en leveren van TranS-C
  • Vrijwilliger om deel te nemen en formeel toestemming te geven om deel te nemen

Consumenten moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen:

  • Van 18 jaar en ouder
  • Voldoen aan criteria voor een SMI per zelfrapportage en bevestigd door verwijzende aanbieder of administratie van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, versie 7.0.0) door een gediplomeerd klinisch maatschappelijk werker in het onderzoeksteam
  • Vertoon een slaap- of circadiane stoornis zoals bepaald door 4 "behoorlijk" of 5 "zeer veel" (of het equivalent voor omgekeerd gescoorde items) te onderschrijven op een of meer PROMIS-SD-vragen
  • De zorgstandaard voor de SMI ontvangen en toestemming geven voor regelmatige communicatie tussen het onderzoeksteam en de aanbieder
  • Toestemming voor toegang tot hun medisch dossier en deelname aan beoordelingen
  • Gegarandeerde slaapplek voor minimaal 2 maanden dat geen opvang is

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een actieve en voortschrijdende lichamelijke ziekte of neurologische degeneratieve ziekte die rechtstreeks verband houdt met het begin en verloop van de slaap- en circadiane disfunctie, of die deelname aan het onderzoek onhaalbaar maakt op basis van bevestiging door de behandelend arts en/of medisch dossier
  • Aanwezigheid van middelenmisbruik/-afhankelijkheid alleen als dit deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt
  • Huidige actieve intentie of plan om zelfmoord te plegen (degenen met zelfmoordgedachten komen in aanmerking) alleen als dit deelname aan het onderzoek onhaalbaar maakt, of het risico op moord
  • Nachtdienst >2 nachten per week in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard Trans-C
Standaard TranS-C is gemodulariseerd en wordt geleverd in acht wekelijkse individuele sessies van 50 minuten. Het bestaat uit 4 transversale interventies die in elke sessie aan bod komen; 4 kernmodules die van toepassing zijn op de overgrote meerderheid van de patiënten; en 7 optionele modules die minder vaak worden gebruikt, afhankelijk van de presentatie.
Gedragsmatig: Standaard transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie (TranS-C)
TranS-C is een psychosociale behandeling die is ontworpen om de slaap en het circadiaans functioneren te verbeteren. Het is een modulaire, psychosociale, op vaardigheden gebaseerde aanpak. In deze studie zullen twee versies van TranS-C worden getest: Standaard en Aangepast.
Experimenteel: Aangepaste TranS-C
Het proces voor het ontwikkelen van Adapted TranS-C is iteratief en gebaseerd op theorie, gegevens en feedback van belanghebbenden. De kernelementen van de evidence-based theorie van verandering die aan TranS-C ten grondslag ligt, zijn behouden. Adapted TranS-C wordt geleverd in vier wekelijkse, individuele sessies van 20 minuten.
Gedragsmatig: Aangepaste transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie (TranS-C)
De aangepaste versie is afgeleid van Standard TranS-C. Het is ontwikkeld om de behandeling beter aan te laten sluiten bij de CMHC-context.
Actieve vergelijker: UC-DT
Gebruikelijke zorg Uitgestelde behandeling. De gebruikelijke zorg in de partner-CMHC's begint met een casemanager die de zorg coördineert en elke cliënt doorverwijst voor een medicatiebeoordeling en naar verschillende revalidatieprogramma's (bijv. gezondheidszorg, huisvesting, voeding, het vinden van een baan, collegiale monitoring).
Ander: Gebruikelijke zorg Uitgestelde behandeling
De gebruikelijke zorg in de partner-CMHC's begint meestal met een casemanager die de zorg coördineert en elke cliënt doorverwijst voor een medicatiebeoordeling en naar verschillende revalidatieprogramma's (bijv. gezondheidszorg, huisvesting, voeding, het vinden van een baan, collegiale monitoring).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst op patiëntniveau: Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Slaapverstoring
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst. De minimale waarde is 8. De maximale waarde is 40. Hogere scores betekenen meer slaapverstoring (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Uitkomst op aanbiederniveau: Interventiemaatstaf voor aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is voor elke cliënt, en naar nabehandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is.
Beoordeelt de perceptie van de aanbieder van de geschiktheid van de behandelingsinterventie met behulp van een zelfrapportagevragenlijst en feedback van de aanbieder.
Verander van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is voor elke cliënt, en naar nabehandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst op patiëntniveau: Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen in een zelfrapportagevragenlijst. De minimale waarde is 16. De maximale waarde is 80. Hogere scores betekenen meer slaapgerelateerde problemen (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Uitkomst op patiëntniveau: samengestelde slaapgezondheidsscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Samengestelde slaapgezondheidsscore die wordt gedefinieerd als de som van scores op 6 slaapgezondheidsdimensies: regelmaat (middelpuntfluctuatie), tevredenheid (vraag slaapkwaliteit op PROMIS-SD), alertheid (vraag slaperigheid overdag op PROMIS-SRI), timing (gemiddelde ), efficiëntie (slaapefficiëntie) en duur (totale slaaptijd).
Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Uitkomst op patiëntniveau: middelpunt van slaapmeting
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Beoordeelt het circadiane functioneren door het middelpunt te berekenen tussen de tijd om in slaap te vallen en de tijd om op te staan.
Verandering van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is, naar na de behandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is, en naar een follow-up van 6 maanden.
Uitkomst op patiëntniveau: Sheehan Disability Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt functionele beperkingen op een schaal van 0 tot 30, waarbij hogere scores hogere beperkingen betekenen.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op patiëntniveau: de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen Cross-Cutting Symptom Measure
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt stoornisgerichte psychiatrische symptomen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst. Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 0-4), waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van psychiatrische symptomen (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op aanbiederniveau: Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Verander van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is voor elke cliënt, en naar nabehandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is.
Beoordeelt de percepties van de zorgverlener over de geschiktheid van de behandelingsinterventie met behulp van een zelfrapportagevragenlijst
Verander van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is voor elke cliënt, en naar nabehandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is.
Uitkomst op aanbiederniveau: haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is voor elke cliënt, en naar nabehandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is.
Beoordeelt de percepties van aanbieders van de haalbaarheid van de interventie met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Verander van baseline naar midden van de behandeling, wat 2 of 4 weken na het begin van de behandeling is voor elke cliënt, en naar nabehandeling, wat 6 of 10 weken na het begin van de behandeling is.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst op patiëntniveau: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt de afgelopen 30 dagen de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op patiëntniveau: inname van stoffen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt de afgelopen 30 dagen de frequentie van middelengebruik met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op patiëntniveau: tabaksinname
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt de afgelopen 30 dagen de hoeveelheid en frequentie van tabaksinname met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op patiëntniveau: cafeïne-inname
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt de afgelopen 30 dagen de hoeveelheid en frequentie van cafeïne-inname met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op patiëntniveau: vragenlijst over zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Beoordeelt zelfmoordgedachten in de afgelopen 30 dagen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling, en naar 6 maanden follow-up.
Uitkomst op patiëntniveau: vragenlijst over geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Eenmaal bij de nabehandeling, dat is 6 of 10 weken na het begin van de behandeling.
Meet de geloofwaardigheid en verwachting van verbetering van TranS-C. De vragenlijst bestaat uit 4 items.
Eenmaal bij de nabehandeling, dat is 6 of 10 weken na het begin van de behandeling.
Uitkomst op patiëntniveau: Duke Checklist van medische aandoeningen en symptomen
Tijdsspanne: Een keer bij baseline.
Beoordeelt lichamelijke ziekte of neurologische degeneratieve ziekte die rechtstreeks verband houdt met het begin en verloop van de slaap en circadiane disfunctie.
Een keer bij baseline.
Uitkomst op providerniveau: checklist van geleverde modules
Tijdsspanne: Eenmaal bij elke sessie tussen patiënt en zorgverlener.
Beoordeelt welke behandelingsmodules door de zorgverleners zijn afgeleverd met behulp van een zelfrapportagechecklist.
Eenmaal bij elke sessie tussen patiënt en zorgverlener.
Uitkomst op providerniveau: Aanpassingen aan Evidence-Based Practices Scale
Tijdsspanne: Eenmaal bij de nabehandeling, dat is 6 of 10 weken na het begin van de behandeling.
Beoordeelt ad-hocwijzigingen die de zorgverlener in de behandeling heeft aangebracht met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
Eenmaal bij de nabehandeling, dat is 6 of 10 weken na het begin van de behandeling.
Uitkomst op providerniveau: semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 20% van willekeurig geselecteerde aanbieders en leiding één keer tijdens de implementatiefase en één keer tijdens de instandhoudingsfase.
Beoordeelt percepties van TranS-C.
20% van willekeurig geselecteerde aanbieders en leiding één keer tijdens de implementatiefase en één keer tijdens de instandhoudingsfase.
Resultaat op providerniveau: logboek voor aanwezigheid en duur van sessies
Tijdsspanne: Eenmaal bij elke sessie tussen patiënt en zorgverlener.
Verzamel de sessiedatum en -duur (duur van de sessie).
Eenmaal bij elke sessie tussen patiënt en zorgverlener.
Uitkomst op providerniveau: Trainingsevaluatie/kennistest
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 2,5 jaar van de studie gemiddeld 4 per maand
Aanbiedersevaluatie van de training; kennis van de aanbieder van de inhoud die in de training wordt behandeld; bereidheid en vertrouwen van de provider om TranS-C te leveren.
Gedurende de eerste 2,5 jaar van de studie gemiddeld 4 per maand
Resultaat op providerniveau: Gold Standard-trainingselementen
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 2,5 jaar van de studie gemiddeld 4 per maand
Omvang van de gouden standaard trainingselementen die in elke trainingssessie aanwezig zijn, zowel qua inhoud als techniek.
Gedurende de eerste 2,5 jaar van de studie gemiddeld 4 per maand
Uitkomst op providerniveau: Aantal TranS-C-sessies
Tijdsspanne: Eenmaal per patiënt tijdens de nabehandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling
Aantal sessies geleverd aan elke geregistreerde patiënt door elke provider.
Eenmaal per patiënt tijdens de nabehandeling, dat wil zeggen 6 of 10 weken na het begin van de behandeling
Resultaat op facilitatorniveau: Gold Standard Supervision Elements
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Aanwezigheid van gouden standaard supervisie-elementen die tijdens elke supervisiesessie worden behandeld.
Tot 30 maanden
Resultaat op facilitatorniveau: Implementatielogboek
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Wekelijks overzicht van facilitatoractiviteiten, hoeveelheid tijd per activiteit, provincie, jaar, type communicatie, implementatiestrategieën, doel(en), beoogde resultaat(en).
Tot 30 maanden
Resultaat op facilitatorniveau: Vergaderlogboek
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Wekelijks verslag van de details van de gemeenschapsbijeenkomst, indien van toepassing, waaronder: provincie, generatie, contactniveau (d.w.z. leiderschap, aanbieders), type/modaliteit van contact, duur van de bijeenkomst, aantal aanwezigen, opname, algemene beschrijving, gestandaardiseerde beschrijving, hoofdpresentator en rol van UCB-personeel.
Tot 30 maanden
Uitkomst op patiëntniveau: gebruiksvragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal bij de nabehandeling, dat is 6 of 10 weken na het begin van de behandeling.
Meet de elementen van TranS-C die het meest worden gebruikt.
Eenmaal bij de nabehandeling, dat is 6 of 10 weken na het begin van de behandeling.
Uitkomst op patiëntniveau: gebruiksvragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal na 6 maanden follow-up na beëindiging van de behandeling.
Meet de elementen van TranS-C die het meest worden gebruikt.
Eenmaal na 6 maanden follow-up na beëindiging van de behandeling.
Uitkomst op providerniveau: gebruik van TranS-C-beoordeling
Tijdsspanne: Een keer tijdens de onderhoudsfase van 1 jaar.
Beoordeelt of providers TranS-C blijven gebruiken in een zelfrapportagevragenlijst.
Een keer tijdens de onderhoudsfase van 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH120147 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapstoornis

Klinische onderzoeken op Standaard transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie (TranS-C)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren