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- Essai clinique NCT04154631
Mise en œuvre et maintien d'un traitement du sommeil pour améliorer la santé mentale de la communauté Partie 1 : Résultats de la mise en œuvre sur la santé
Mise en œuvre et maintien d'un traitement transdiagnostique du sommeil et circadien pour améliorer les résultats des maladies mentales graves en santé mentale communautaire Partie 1 : Mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un obstacle au déploiement des traitements fondés sur des données probantes (EBT) pour les maladies mentales graves (SMI) est que le contexte de mise en œuvre diffère généralement du contexte de test d'origine, ce qui entraîne un manque de "concordance" entre le cadre et l'EBT. Les enquêteurs proposent d'évaluer si l'adaptation d'un traitement spécifique pour améliorer l'ajustement contextuel améliore les résultats dans un cadre qui caractérise ce défi, les centres de santé mentale communautaires (CMHC).
Suivant l'Approche Thérapeutique Expérimentale, la cible est le sommeil et le dysfonctionnement circadien. Dans le SMI, le sommeil et le dysfonctionnement circadien compromettent la régulation, la fonction cognitive et la santé physique, prédisent l'apparition et l'aggravation des symptômes et sont souvent chroniques même avec un traitement du SMI fondé sur des preuves. Les études de traitement antérieures étaient axées sur les troubles - elles ont traité un problème de sommeil spécifique (par exemple, l'insomnie) dans un groupe de diagnostic spécifique (par exemple, la dépression). Cependant, les problèmes de sommeil et circadiens de la vie réelle ne sont pas aussi clairement classés, en particulier dans le SMI. Par conséquent, les enquêteurs ont développé l'intervention transdiagnostique pour le sommeil et la dysfonction circadienne (TranS-C) pour traiter un large éventail de problèmes de sommeil et circadiens rencontrés dans les SMI.
Avec le soutien du NIMH, y compris une étude dans les SCHL, les chercheurs ont établi que TranS-C engage la cible. Pourtant, des lacunes subsistent : 1) Jusqu'à présent, les prestataires TranS-C ont été employés, formés et supervisés par l'université. Les enquêteurs détermineront si TranS-C peut être efficacement administré par des fournisseurs au sein des SCHL. 2) Les enquêteurs testeront une version de TranS-C qui a été adaptée pour améliorer l'ajustement et pour résoudre les obstacles potentiels à la mise à l'échelle de TranS-C. Le processus d'adaptation rigoureux a utilisé la théorie, les données et les contributions des parties prenantes. 3) Les enquêteurs étudieront les adaptations ad hoc apportées par les prestataires au TranS-C. 4) Les enquêteurs comprennent deux étapes ; à savoir, la phase de mise en œuvre (2 ans) et la phase de maintien (1 an). Ce dernier répond aux appels urgents pour étudier la pérennité des EBT.
Guidé par le cadre de programmes efficaces de réplication (REP), dans cette étude hybride de type 2, d'une durée de 4 ans, au moins 8 sites cliniques de la SCHL seront randomisés en grappes pour le TranS-C standard ou adapté. Ensuite, dans chaque site de la SCHL, les patients seront randomisés vers TranS-C immédiat ou vers les soins habituels suivis d'un traitement différé (UC-DT). Un total de 96 prestataires et 576 patients. Les patients seront évalués avant, au milieu et après le traitement et à 6 mois de suivi. UC Berkeley coordonnera la recherche, facilitera la mise en œuvre, collectera des données, etc. Les fournisseurs au sein d'un réseau établi de SCHL mettront en œuvre TranS-C. SA1 doit confirmer que le TranS-C standard et le TranS-C adapté, par rapport à l'UC-DT, améliorent le sommeil et le fonctionnement circadien et réduisent les troubles fonctionnels et les symptômes psychiatriques axés sur les troubles. SA2 consiste à évaluer l'adéquation, au contexte de la SCHL, du TranS-C standard par rapport au TranS-C adapté via les évaluations des fournisseurs d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité. SA3 examinera si un meilleur ajustement, opérationnalisé via les évaluations d'acceptabilité des prestataires, médiatise la relation entre l'état du traitement et les résultats pour le patient. Cette recherche déterminera si les problèmes de sommeil et circadiens peuvent être traités efficacement dans les SMI dans les milieux de la SCHL, testera deux variantes de TranS-C qui ont chacune des avantages uniques et se concentrera sur les fournisseurs communautaires et les patients communautaires typiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Concord, California, États-Unis, 94520
- Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
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Fairfield, California, États-Unis, 94533
- Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
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Goleta, California, États-Unis, 93110
- Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
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Hanford, California, États-Unis, 93230
- Kings County Behavioral Health
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Lucerne, California, États-Unis, 95458
- Lake County Behavioral Health Services
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Oakland, California, États-Unis, 94606
- Alameda County Behavioral Health Care Services
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Roseville, California, États-Unis, 95678
- Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
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Salinas, California, États-Unis, 93906
- Monterey County Behavioral Health
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San Jose, California, États-Unis, 95148
- Bay Area Community Health
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Santa Cruz, California, États-Unis, 95060
- County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les SCHL sont les suivants :
- Services ambulatoires de santé mentale pour adultes financés par l'État
- Soutien de la direction de la SCHL
Les critères d'inclusion pour les fournisseurs de la SCHL sont les suivants :
- Employé ou capable de fournir des services axés sur la clientèle aux clients de la SCHL
- Intérêt pour l'apprentissage et la prestation de TranS-C
- Se porter volontaire pour participer et consentir formellement à participer
Les consommateurs doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :
- 18 ans et plus
- Répondre aux critères d'un SMI par auto-évaluation et confirmé par le fournisseur référent ou l'administration du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, Version 7.0.0) par un travailleur social clinicien agréé de l'équipe de recherche
- Présenter un sommeil ou une perturbation circadienne déterminée en approuvant 4 "assez" ou 5 "beaucoup" (ou l'équivalent pour les éléments à score inversé) sur une ou plusieurs questions PROMIS-SD
- Recevoir la norme de soins pour le SMI et consentir à des communications régulières entre l'équipe de recherche et le fournisseur
- Consentement à accéder à son dossier médical et à participer aux évaluations
- Endroit garanti pour dormir pendant au moins 2 mois qui n'est pas un refuge
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie physique active et progressive ou d'une maladie neurologique dégénérative directement liée à l'apparition et à l'évolution du sommeil et du dysfonctionnement circadien, ou rendant la participation à l'étude impossible sur la base de la confirmation du clinicien traitant et/ou du dossier médical
- Présence de toxicomanie/dépendance uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible
- Intention active actuelle ou plan de suicide (ceux qui ont des idées suicidaires sont éligibles) uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible ou le risque d'homicide
- Travail de nuit > 2 nuits par semaine au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TranS-C standard
Le TranS-C standard est modulaire et dispensé en huit séances individuelles hebdomadaires de 50 minutes.
Il est composé de 4 interventions transversales présentées dans chaque session ; 4 modules de base qui s'appliquent à la grande majorité des patients ; et 7 modules optionnels utilisés moins fréquemment, selon la présentation.
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TranS-C est un traitement psychosocial conçu pour améliorer le sommeil et le fonctionnement circadien.
Il s'agit d'une approche modulaire, psychosociale, basée sur les compétences.
Dans cette étude, deux versions de TranS-C seront testées : Standard et Adaptée.
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Expérimental: TranS-C adapté
Le processus de développement du TranS-C adapté a été itératif et fondé sur la théorie, les données et les commentaires des parties prenantes.
Les éléments de base de la théorie du changement fondée sur des données probantes qui sous-tendent TranS-C ont été conservés.
Le TranS-C adapté est dispensé en quatre séances individuelles hebdomadaires de 20 minutes.
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La version adaptée est dérivée de la norme TranS-C.
Il a été développé pour améliorer l'adéquation du traitement avec le contexte de la SCHL.
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Comparateur actif: UC-DT
Soins habituels Traitement différé.
Les soins habituels dans les SCHL partenaires commencent par un gestionnaire de cas qui coordonne les soins et réfère chaque client pour une révision de la médication et vers divers programmes de réadaptation (p. ex. soins de santé, logement, nutrition, recherche d'emploi, surveillance par les pairs).
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Les soins habituels dans les SCHL partenaires commencent généralement par un gestionnaire de cas qui coordonne les soins et réfère chaque client pour un examen de la médication et vers divers programmes de réadaptation (p. ex. soins de santé, logement, nutrition, recherche d'emploi, surveillance par les pairs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat au niveau du patient: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient - Désurpation du sommeil
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Échelle de perturbation du sommeil (Promis) Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis).
L'échelle de version courte à 8 éléments évalue les problèmes de sommeil perçus (par exemple, la qualité du sommeil, la perception des difficultés de sommeil) sur une période de 7 jours.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Les scores bruts sont additionnés pour produire un score unique, résultant en une plage de 8 à 40.
Les scores bruts sont convertis en scores T à l'aide de manuels de traitement.
Les scores T varient de 30,5 à 77,5.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10.
Des scores plus élevés indiquent une perturbation du sommeil moins bien.
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Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du fournisseur: mesure d'intervention d'acceptabilité
Délai: Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
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Évalue les perceptions du fournisseur de l'acceptabilité de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
L'échelle à 4 éléments est évaluée sur une échelle de 5 points de 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord).
Un score total est calculé en faisant la moyenne des quatre éléments.
Les scores totaux varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des perceptions plus importantes de l'acceptabilité.
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Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat au niveau du patient: Système d'information sur la mesure des résultats signalés par le patient - Affaires liées au sommeil
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Échelle du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Échelle de troubles du sommeil.
L'échelle de version courte à 8 éléments évalue les problèmes de sommeil perçus pendant les heures de veille (par exemple, la vigilance, la somnolence, la fatigue) sur une période de 7 jours.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Les scores bruts sont additionnés pour produire un score unique, résultant en une plage de 8 à 40.
Les scores bruts sont convertis en scores T à l'aide de manuels de traitement.
Les scores T varient de 30,1 à 80,1.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10.
Des scores plus élevés indiquent une plus bonne altération liée au sommeil.
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Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient: score de santé du sommeil composite
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Le score composite de santé du sommeil est défini comme la somme des scores sur 6 dimensions de santé du sommeil: régularité (fluctuation du sommeil à mi-parcours dans un journal de sommeil de 7 jours <1 heure), satisfaction (question de la qualité du sommeil sur le système de mesure de la promesse (Promis = Question sur les résultats de la sommeil sur le système d'information sur le sommeil (PromisSed-Report-Report Sleeptegness Insorced Inolements), Promis Le sommeil à mi-parcours dans le journal de sommeil de 7 jours entre 2 et 4 heures du matin), l'efficacité (efficacité du sommeil moyenne basée sur le journal de sommeil de 7 jours ≥ 85%) et la durée (moyenne totale du temps de sommeil basé sur un journal de sommeil de 7 jours entre 7 et 9 heures).
Chaque dimension a été dichotomisée de telle sorte que 1 = bon / oui; 0 = pauvre / Non).
Le score total de la santé du sommeil composite varie de 0 à 6, avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure santé du sommeil.
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Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient: échelle de l'invalidité Sheehan
Délai: Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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L'échelle Sheehan Disability (SDS) évalue les troubles du travail / de l'école, de la vie sociale et de la vie de famille.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement).
Les articles sont additionnés pour produire un seul score.
Les scores varient de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une déficience fonctionnelle plus élevée.
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Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient: le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Mesure des symptômes de coupe croisée
Délai: Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de la mesure des symptômes croisés (DSM-5) évalue les symptômes psychiatriques dans 13 domaines de santé mentale.
Les participants évaluent sur une échelle de 5 points à quelle fréquence ils ont été dérangés par chaque symptôme sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours).
Les scores vont de 0 à 52, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du fournisseur: mesure de la pertinence de l'intervention
Délai: Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
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Évalue les perceptions du fournisseur de la pertinence de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
L'échelle à 4 éléments est évaluée sur une échelle de 5 points de 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord).
Un score total est calculé en faisant la moyenne des quatre éléments.
Les scores totaux varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des perceptions plus importantes de la pertinence.
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Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
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Résultat au niveau du fournisseur: Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
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Évalue les perceptions du fournisseur de la faisabilité de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
L'échelle à 4 éléments est évaluée sur une échelle de 5 points de 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord).
Un score total est calculé en faisant la moyenne des quatre éléments.
Les scores totaux varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des perceptions plus importantes de la faisabilité.
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Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat au niveau du patient: point médian de la mesure du sommeil
Délai: Passez de la ligne de base à la mi-traitement, qui est 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Évalue le fonctionnement circadien en calculant le point médian entre la fin du temps et le temps de montée.
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Passez de la ligne de base à la mi-traitement, qui est 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Résultat au niveau du patient: consommation d'alcool
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Évalue la quantité et la fréquence des derniers jours de l'apport d'alcool à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Résultat au niveau du patient: consommation de substances
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Évalue la fréquence des 30 jours passés de consommation de substances à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Résultat au niveau du patient: consommation de tabac
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Évalue la quantité et la fréquence des derniers jours de la consommation de tabac à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Résultat au niveau du patient: consommation de caféine
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Évalue la quantité et la fréquence des 30 jours passées de l'apport de caféine à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Résultat au niveau du patient: questionnaire sur les idées suicidaires
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Évalue les idées suicidaires de 30 jours passées à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
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Résultat au niveau du patient: questionnaire d'espérance de crédibilité
Délai: Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Mesure la crédibilité et l'attente d'amélioration par rapport au Trans-C.
Le questionnaire comprend 4 articles.
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Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du patient: questionnaire d'utilisation
Délai: Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Mesure les éléments de Trans-C qui sont les plus utilisés.
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Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du patient: questionnaire d'utilisation
Délai: Une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Mesure les éléments de Trans-C qui sont les plus utilisés.
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Une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Résultat au niveau du patient: Liste de contrôle Duke des conditions médicales et symptômes
Délai: Une fois au départ.
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Évalue la maladie physique ou la maladie dégénérative neurologique directement liée à l'apparition et au cours du sommeil et du dysfonctionnement circadien.
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Une fois au départ.
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Résultat au niveau du fournisseur: liste de contrôle des modules livrés
Délai: Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
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Évalue quels modules de traitement ont été livrés par les fournisseurs à l'aide d'une liste de contrôle d'auto-évaluation.
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Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
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Résultat au niveau des fournisseurs: Adaptations à l'échelle des pratiques fondées sur des preuves
Délai: Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Évalue les modifications ad hoc que le fournisseur a apporté au traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du fournisseur: entretien semi-structuré
Délai: 20% des fournisseurs et des dirigeants sélectionnés au hasard une fois au cours de la phase de mise en œuvre et une fois pendant la phase de maintien.
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Évalue les perceptions du trans-c.
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20% des fournisseurs et des dirigeants sélectionnés au hasard une fois au cours de la phase de mise en œuvre et une fois pendant la phase de maintien.
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Résultat au niveau du fournisseur: utilisation de l'évaluation trans-C
Délai: Une fois au cours de la phase de maintien de 1 an.
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Évalue si les prestataires continuent d'utiliser Trans-C dans un questionnaire d'auto-évaluation.
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Une fois au cours de la phase de maintien de 1 an.
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Résultat au niveau du fournisseur: Journal de fréquentation et de durée de session
Délai: Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
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Collectez la date et la durée de la session (durée de la session).
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Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
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Résultat au niveau des fournisseurs: Évaluation de la formation / test de connaissances
Délai: Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Évaluation du fournisseur de la formation; Connaissance des fournisseurs du contenu couvert dans la formation; Volonté et confiance des prestataires dans la livraison du trans-c.
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Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Résultat au niveau des fournisseurs: éléments de formation des normes en or
Délai: Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Étendue des éléments de formation des normes en or présents dans chaque session de formation, en ce qui concerne le contenu et la technique.
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Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Résultat au niveau du fournisseur: Nombre de sessions trans-C
Délai: Une fois par patient au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement
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Nombre de séances livrées à chaque patient inscrit par chaque fournisseur.
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Une fois par patient au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement
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Résultat au niveau du facilitateur: Éléments de supervision des normes en or
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Présence d'éléments de supervision standard en or couvert lors de chaque session de supervision.
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Jusqu'à 30 mois
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Résultat au niveau du facilitateur: journal d'implémentation
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Record hebdomadaire des activités de facilitateur, durée par activité, comté, année, type de communication, stratégies de mise en œuvre, cibles, résultats destinés au (s) résultats.
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Jusqu'à 30 mois
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Résultat au niveau du facilitateur: journal des réunions
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Enregistrement hebdomadaire des détails de la réunion communautaire, le cas échéant, y compris: comté, génération, niveau de contact (c.-à-d. Leadership, fournisseurs), type / modalité de contact, durée de réunion, nombre de participants, enregistrement, description générale, description standardisée, présentateur principal et rôle de l'Université de Californie, personnel de Berkeley.
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Jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publications et liens utiles
Publications générales
- Horwitz TB, Sarfan LD, Milner AE, Varghese J, Callaway CA, Harvey AG. The Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TSC) in Community Mental Health: Evaluating Self-Reported Psychiatric Disorders as a Predictor of Symptoms and Treatment Outcome. Res Sq [Preprint]. 2025 Aug 6:rs.3.rs-7189279. doi: 10.21203/rs.3.rs-7189279/v1.
- Callaway CA, Varghese JM, Agnew ER, Sarfan LD, Harvey AG. An Examination of Training Quality and Provider Outcomes Across Two Generations of Train-the-Trainer. Adm Policy Ment Health. 2025 Sep;52(5):966-982. doi: 10.1007/s10488-025-01463-w. Epub 2025 Aug 21.
- Harvey AG, Agnew ER, Esteva Hache R, Spencer JM, Diaz M, Ovalle Patino E, Milner A, Dong L, Kilbourne AM, Buysse DJ, Callaway CA, Sarfan LD. A randomized trial of adapted versus standard versions of the Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction implemented via facilitation and delivered by community mental health providers: improving the "fit" of psychological treatments by adapting to context. Implement Sci. 2025 Jul 9;20(1):32. doi: 10.1186/s13012-025-01440-9.
- Sarfan LD, Agnew ER, Diaz M, Dong L, Fisher K, Spencer JM, Howlett SA, Hache RE, Callaway CA, Kilbourne AM, Buysse DJ, Harvey AG. The Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) for serious mental illness in community mental health part 1: study protocol for a hybrid type 2 effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Trials. 2023 Mar 17;24(1):198. doi: 10.1186/s13063-023-07148-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles de la chronobiologie
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Dormir
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH120147 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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