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Mise en œuvre et maintien d'un traitement du sommeil pour améliorer la santé mentale de la communauté Partie 1 : Résultats de la mise en œuvre sur la santé

23 octobre 2025 mis à jour par: University of California, Berkeley

Mise en œuvre et maintien d'un traitement transdiagnostique du sommeil et circadien pour améliorer les résultats des maladies mentales graves en santé mentale communautaire Partie 1 : Mise en œuvre

Les troubles du sommeil couramment ressentis par les personnes atteintes d'une maladie mentale grave (MMS) réduisent la capacité de ces personnes à fonctionner et contribuent aux principaux symptômes. Cette étude testera les effets d'un traitement du sommeil qui a été adapté à l'aide de la théorie, des données et des contributions des parties prenantes pour améliorer l'adéquation pour les patients atteints de MMS traités dans des centres communautaires de santé mentale (CMHC), par rapport au traitement standard. Les enquêteurs détermineront également si les versions adaptées et standard peuvent améliorer le sommeil, améliorer le fonctionnement et réduire les symptômes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un obstacle au déploiement des traitements fondés sur des données probantes (EBT) pour les maladies mentales graves (SMI) est que le contexte de mise en œuvre diffère généralement du contexte de test d'origine, ce qui entraîne un manque de "concordance" entre le cadre et l'EBT. Les enquêteurs proposent d'évaluer si l'adaptation d'un traitement spécifique pour améliorer l'ajustement contextuel améliore les résultats dans un cadre qui caractérise ce défi, les centres de santé mentale communautaires (CMHC).

Suivant l'Approche Thérapeutique Expérimentale, la cible est le sommeil et le dysfonctionnement circadien. Dans le SMI, le sommeil et le dysfonctionnement circadien compromettent la régulation, la fonction cognitive et la santé physique, prédisent l'apparition et l'aggravation des symptômes et sont souvent chroniques même avec un traitement du SMI fondé sur des preuves. Les études de traitement antérieures étaient axées sur les troubles - elles ont traité un problème de sommeil spécifique (par exemple, l'insomnie) dans un groupe de diagnostic spécifique (par exemple, la dépression). Cependant, les problèmes de sommeil et circadiens de la vie réelle ne sont pas aussi clairement classés, en particulier dans le SMI. Par conséquent, les enquêteurs ont développé l'intervention transdiagnostique pour le sommeil et la dysfonction circadienne (TranS-C) pour traiter un large éventail de problèmes de sommeil et circadiens rencontrés dans les SMI.

Avec le soutien du NIMH, y compris une étude dans les SCHL, les chercheurs ont établi que TranS-C engage la cible. Pourtant, des lacunes subsistent : 1) Jusqu'à présent, les prestataires TranS-C ont été employés, formés et supervisés par l'université. Les enquêteurs détermineront si TranS-C peut être efficacement administré par des fournisseurs au sein des SCHL. 2) Les enquêteurs testeront une version de TranS-C qui a été adaptée pour améliorer l'ajustement et pour résoudre les obstacles potentiels à la mise à l'échelle de TranS-C. Le processus d'adaptation rigoureux a utilisé la théorie, les données et les contributions des parties prenantes. 3) Les enquêteurs étudieront les adaptations ad hoc apportées par les prestataires au TranS-C. 4) Les enquêteurs comprennent deux étapes ; à savoir, la phase de mise en œuvre (2 ans) et la phase de maintien (1 an). Ce dernier répond aux appels urgents pour étudier la pérennité des EBT.

Guidé par le cadre de programmes efficaces de réplication (REP), dans cette étude hybride de type 2, d'une durée de 4 ans, au moins 8 sites cliniques de la SCHL seront randomisés en grappes pour le TranS-C standard ou adapté. Ensuite, dans chaque site de la SCHL, les patients seront randomisés vers TranS-C immédiat ou vers les soins habituels suivis d'un traitement différé (UC-DT). Un total de 96 prestataires et 576 patients. Les patients seront évalués avant, au milieu et après le traitement et à 6 mois de suivi. UC Berkeley coordonnera la recherche, facilitera la mise en œuvre, collectera des données, etc. Les fournisseurs au sein d'un réseau établi de SCHL mettront en œuvre TranS-C. SA1 doit confirmer que le TranS-C standard et le TranS-C adapté, par rapport à l'UC-DT, améliorent le sommeil et le fonctionnement circadien et réduisent les troubles fonctionnels et les symptômes psychiatriques axés sur les troubles. SA2 consiste à évaluer l'adéquation, au contexte de la SCHL, du TranS-C standard par rapport au TranS-C adapté via les évaluations des fournisseurs d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité. SA3 examinera si un meilleur ajustement, opérationnalisé via les évaluations d'acceptabilité des prestataires, médiatise la relation entre l'état du traitement et les résultats pour le patient. Cette recherche déterminera si les problèmes de sommeil et circadiens peuvent être traités efficacement dans les SMI dans les milieux de la SCHL, testera deux variantes de TranS-C qui ont chacune des avantages uniques et se concentrera sur les fournisseurs communautaires et les patients communautaires typiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

489

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
      • Fairfield, California, États-Unis, 94533
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
      • Goleta, California, États-Unis, 93110
        • Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
      • Hanford, California, États-Unis, 93230
        • Kings County Behavioral Health
      • Lucerne, California, États-Unis, 95458
        • Lake County Behavioral Health Services
      • Oakland, California, États-Unis, 94606
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
      • Roseville, California, États-Unis, 95678
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
      • Salinas, California, États-Unis, 93906
        • Monterey County Behavioral Health
      • San Jose, California, États-Unis, 95148
        • Bay Area Community Health
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95060
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour les SCHL sont les suivants :

  • Services ambulatoires de santé mentale pour adultes financés par l'État
  • Soutien de la direction de la SCHL

Les critères d'inclusion pour les fournisseurs de la SCHL sont les suivants :

  • Employé ou capable de fournir des services axés sur la clientèle aux clients de la SCHL
  • Intérêt pour l'apprentissage et la prestation de TranS-C
  • Se porter volontaire pour participer et consentir formellement à participer

Les consommateurs doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

  • 18 ans et plus
  • Répondre aux critères d'un SMI par auto-évaluation et confirmé par le fournisseur référent ou l'administration du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, Version 7.0.0) par un travailleur social clinicien agréé de l'équipe de recherche
  • Présenter un sommeil ou une perturbation circadienne déterminée en approuvant 4 "assez" ou 5 "beaucoup" (ou l'équivalent pour les éléments à score inversé) sur une ou plusieurs questions PROMIS-SD
  • Recevoir la norme de soins pour le SMI et consentir à des communications régulières entre l'équipe de recherche et le fournisseur
  • Consentement à accéder à son dossier médical et à participer aux évaluations
  • Endroit garanti pour dormir pendant au moins 2 mois qui n'est pas un refuge

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie physique active et progressive ou d'une maladie neurologique dégénérative directement liée à l'apparition et à l'évolution du sommeil et du dysfonctionnement circadien, ou rendant la participation à l'étude impossible sur la base de la confirmation du clinicien traitant et/ou du dossier médical
  • Présence de toxicomanie/dépendance uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible
  • Intention active actuelle ou plan de suicide (ceux qui ont des idées suicidaires sont éligibles) uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible ou le risque d'homicide
  • Travail de nuit > 2 nuits par semaine au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TranS-C standard
Le TranS-C standard est modulaire et dispensé en huit séances individuelles hebdomadaires de 50 minutes. Il est composé de 4 interventions transversales présentées dans chaque session ; 4 modules de base qui s'appliquent à la grande majorité des patients ; et 7 modules optionnels utilisés moins fréquemment, selon la présentation.
TranS-C est un traitement psychosocial conçu pour améliorer le sommeil et le fonctionnement circadien. Il s'agit d'une approche modulaire, psychosociale, basée sur les compétences. Dans cette étude, deux versions de TranS-C seront testées : Standard et Adaptée.
Expérimental: TranS-C adapté
Le processus de développement du TranS-C adapté a été itératif et fondé sur la théorie, les données et les commentaires des parties prenantes. Les éléments de base de la théorie du changement fondée sur des données probantes qui sous-tendent TranS-C ont été conservés. Le TranS-C adapté est dispensé en quatre séances individuelles hebdomadaires de 20 minutes.
La version adaptée est dérivée de la norme TranS-C. Il a été développé pour améliorer l'adéquation du traitement avec le contexte de la SCHL.
Comparateur actif: UC-DT
Soins habituels Traitement différé. Les soins habituels dans les SCHL partenaires commencent par un gestionnaire de cas qui coordonne les soins et réfère chaque client pour une révision de la médication et vers divers programmes de réadaptation (p. ex. soins de santé, logement, nutrition, recherche d'emploi, surveillance par les pairs).
Les soins habituels dans les SCHL partenaires commencent généralement par un gestionnaire de cas qui coordonne les soins et réfère chaque client pour un examen de la médication et vers divers programmes de réadaptation (p. ex. soins de santé, logement, nutrition, recherche d'emploi, surveillance par les pairs).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat au niveau du patient: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient - Désurpation du sommeil
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Échelle de perturbation du sommeil (Promis) Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis). L'échelle de version courte à 8 éléments évalue les problèmes de sommeil perçus (par exemple, la qualité du sommeil, la perception des difficultés de sommeil) sur une période de 7 jours. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Les scores bruts sont additionnés pour produire un score unique, résultant en une plage de 8 à 40. Les scores bruts sont convertis en scores T à l'aide de manuels de traitement. Les scores T varient de 30,5 à 77,5. Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10. Des scores plus élevés indiquent une perturbation du sommeil moins bien.
Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Résultat au niveau du fournisseur: mesure d'intervention d'acceptabilité
Délai: Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
Évalue les perceptions du fournisseur de l'acceptabilité de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation. L'échelle à 4 éléments est évaluée sur une échelle de 5 points de 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord). Un score total est calculé en faisant la moyenne des quatre éléments. Les scores totaux varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des perceptions plus importantes de l'acceptabilité.
Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat au niveau du patient: Système d'information sur la mesure des résultats signalés par le patient - Affaires liées au sommeil
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Échelle du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Échelle de troubles du sommeil. L'échelle de version courte à 8 éléments évalue les problèmes de sommeil perçus pendant les heures de veille (par exemple, la vigilance, la somnolence, la fatigue) sur une période de 7 jours. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Les scores bruts sont additionnés pour produire un score unique, résultant en une plage de 8 à 40. Les scores bruts sont convertis en scores T à l'aide de manuels de traitement. Les scores T varient de 30,1 à 80,1. Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10. Des scores plus élevés indiquent une plus bonne altération liée au sommeil.
Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Résultat au niveau du patient: score de santé du sommeil composite
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Le score composite de santé du sommeil est défini comme la somme des scores sur 6 dimensions de santé du sommeil: régularité (fluctuation du sommeil à mi-parcours dans un journal de sommeil de 7 jours <1 heure), satisfaction (question de la qualité du sommeil sur le système de mesure de la promesse (Promis = Question sur les résultats de la sommeil sur le système d'information sur le sommeil (PromisSed-Report-Report Sleeptegness Insorced Inolements), Promis Le sommeil à mi-parcours dans le journal de sommeil de 7 jours entre 2 et 4 heures du matin), l'efficacité (efficacité du sommeil moyenne basée sur le journal de sommeil de 7 jours ≥ 85%) et la durée (moyenne totale du temps de sommeil basé sur un journal de sommeil de 7 jours entre 7 et 9 heures). Chaque dimension a été dichotomisée de telle sorte que 1 = bon / oui; 0 = pauvre / Non). Le score total de la santé du sommeil composite varie de 0 à 6, avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure santé du sommeil.
Ligne de référence, milieu de traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-C standard), le post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Résultat au niveau du patient: échelle de l'invalidité Sheehan
Délai: Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
L'échelle Sheehan Disability (SDS) évalue les troubles du travail / de l'école, de la vie sociale et de la vie de famille. Les éléments sont évalués sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement). Les articles sont additionnés pour produire un seul score. Les scores varient de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une déficience fonctionnelle plus élevée.
Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Résultat au niveau du patient: le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Mesure des symptômes de coupe croisée
Délai: Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de la mesure des symptômes croisés (DSM-5) évalue les symptômes psychiatriques dans 13 domaines de santé mentale. Les participants évaluent sur une échelle de 5 points à quelle fréquence ils ont été dérangés par chaque symptôme sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours). Les scores vont de 0 à 52, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Ligne de référence, post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard) et le suivi de 6 mois.
Résultat au niveau du fournisseur: mesure de la pertinence de l'intervention
Délai: Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
Évalue les perceptions du fournisseur de la pertinence de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation. L'échelle à 4 éléments est évaluée sur une échelle de 5 points de 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord). Un score total est calculé en faisant la moyenne des quatre éléments. Les scores totaux varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des perceptions plus importantes de la pertinence.
Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
Résultat au niveau du fournisseur: Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).
Évalue les perceptions du fournisseur de la faisabilité de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation. L'échelle à 4 éléments est évaluée sur une échelle de 5 points de 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord). Un score total est calculé en faisant la moyenne des quatre éléments. Les scores totaux varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des perceptions plus importantes de la faisabilité.
Ligne de référence, moyen-traitement (2 semaines après la base pour le trans-C adapté et 4 semaines après la base pour le trans-c standard), post-traitement (4 semaines après la base pour le trans-C adapté et 8 semaines après la base pour le trans-c standard).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat au niveau du patient: point médian de la mesure du sommeil
Délai: Passez de la ligne de base à la mi-traitement, qui est 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Évalue le fonctionnement circadien en calculant le point médian entre la fin du temps et le temps de montée.
Passez de la ligne de base à la mi-traitement, qui est 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Résultat au niveau du patient: consommation d'alcool
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Évalue la quantité et la fréquence des derniers jours de l'apport d'alcool à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Résultat au niveau du patient: consommation de substances
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Évalue la fréquence des 30 jours passés de consommation de substances à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Résultat au niveau du patient: consommation de tabac
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Évalue la quantité et la fréquence des derniers jours de la consommation de tabac à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Résultat au niveau du patient: consommation de caféine
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Évalue la quantité et la fréquence des 30 jours passées de l'apport de caféine à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Résultat au niveau du patient: questionnaire sur les idées suicidaires
Délai: Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Évalue les idées suicidaires de 30 jours passées à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Passez de la ligne de base au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et à 6 mois de suivi.
Résultat au niveau du patient: questionnaire d'espérance de crédibilité
Délai: Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
Mesure la crédibilité et l'attente d'amélioration par rapport au Trans-C. Le questionnaire comprend 4 articles.
Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
Résultat au niveau du patient: questionnaire d'utilisation
Délai: Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
Mesure les éléments de Trans-C qui sont les plus utilisés.
Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
Résultat au niveau du patient: questionnaire d'utilisation
Délai: Une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Mesure les éléments de Trans-C qui sont les plus utilisés.
Une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Résultat au niveau du patient: Liste de contrôle Duke des conditions médicales et symptômes
Délai: Une fois au départ.
Évalue la maladie physique ou la maladie dégénérative neurologique directement liée à l'apparition et au cours du sommeil et du dysfonctionnement circadien.
Une fois au départ.
Résultat au niveau du fournisseur: liste de contrôle des modules livrés
Délai: Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
Évalue quels modules de traitement ont été livrés par les fournisseurs à l'aide d'une liste de contrôle d'auto-évaluation.
Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
Résultat au niveau des fournisseurs: Adaptations à l'échelle des pratiques fondées sur des preuves
Délai: Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
Évalue les modifications ad hoc que le fournisseur a apporté au traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Une fois au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
Résultat au niveau du fournisseur: entretien semi-structuré
Délai: 20% des fournisseurs et des dirigeants sélectionnés au hasard une fois au cours de la phase de mise en œuvre et une fois pendant la phase de maintien.
Évalue les perceptions du trans-c.
20% des fournisseurs et des dirigeants sélectionnés au hasard une fois au cours de la phase de mise en œuvre et une fois pendant la phase de maintien.
Résultat au niveau du fournisseur: utilisation de l'évaluation trans-C
Délai: Une fois au cours de la phase de maintien de 1 an.
Évalue si les prestataires continuent d'utiliser Trans-C dans un questionnaire d'auto-évaluation.
Une fois au cours de la phase de maintien de 1 an.
Résultat au niveau du fournisseur: Journal de fréquentation et de durée de session
Délai: Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
Collectez la date et la durée de la session (durée de la session).
Une fois à chaque session entre le patient et le fournisseur.
Résultat au niveau des fournisseurs: Évaluation de la formation / test de connaissances
Délai: Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
Évaluation du fournisseur de la formation; Connaissance des fournisseurs du contenu couvert dans la formation; Volonté et confiance des prestataires dans la livraison du trans-c.
Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
Résultat au niveau des fournisseurs: éléments de formation des normes en or
Délai: Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
Étendue des éléments de formation des normes en or présents dans chaque session de formation, en ce qui concerne le contenu et la technique.
Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
Résultat au niveau du fournisseur: Nombre de sessions trans-C
Délai: Une fois par patient au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement
Nombre de séances livrées à chaque patient inscrit par chaque fournisseur.
Une fois par patient au post-traitement, qui est 6 ou 10 semaines après le début du traitement
Résultat au niveau du facilitateur: Éléments de supervision des normes en or
Délai: Jusqu'à 30 mois
Présence d'éléments de supervision standard en or couvert lors de chaque session de supervision.
Jusqu'à 30 mois
Résultat au niveau du facilitateur: journal d'implémentation
Délai: Jusqu'à 30 mois
Record hebdomadaire des activités de facilitateur, durée par activité, comté, année, type de communication, stratégies de mise en œuvre, cibles, résultats destinés au (s) résultats.
Jusqu'à 30 mois
Résultat au niveau du facilitateur: journal des réunions
Délai: Jusqu'à 30 mois
Enregistrement hebdomadaire des détails de la réunion communautaire, le cas échéant, y compris: comté, génération, niveau de contact (c.-à-d. Leadership, fournisseurs), type / modalité de contact, durée de réunion, nombre de participants, enregistrement, description générale, description standardisée, présentateur principal et rôle de l'Université de Californie, personnel de Berkeley.
Jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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