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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154631
Mise en œuvre et maintien d'un traitement du sommeil pour améliorer la santé mentale de la communauté Partie 1 : Résultats de la mise en œuvre sur la santé
Mise en œuvre et maintien d'un traitement transdiagnostique du sommeil et circadien pour améliorer les résultats des maladies mentales graves en santé mentale communautaire Partie 1 : Mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un obstacle au déploiement des traitements fondés sur des données probantes (EBT) pour les maladies mentales graves (SMI) est que le contexte de mise en œuvre diffère généralement du contexte de test d'origine, ce qui entraîne un manque de "concordance" entre le cadre et l'EBT. Les enquêteurs proposent d'évaluer si l'adaptation d'un traitement spécifique pour améliorer l'ajustement contextuel améliore les résultats dans un cadre qui caractérise ce défi, les centres de santé mentale communautaires (CMHC).
Suivant l'Approche Thérapeutique Expérimentale, la cible est le sommeil et le dysfonctionnement circadien. Dans le SMI, le sommeil et le dysfonctionnement circadien compromettent la régulation, la fonction cognitive et la santé physique, prédisent l'apparition et l'aggravation des symptômes et sont souvent chroniques même avec un traitement du SMI fondé sur des preuves. Les études de traitement antérieures étaient axées sur les troubles - elles ont traité un problème de sommeil spécifique (par exemple, l'insomnie) dans un groupe de diagnostic spécifique (par exemple, la dépression). Cependant, les problèmes de sommeil et circadiens de la vie réelle ne sont pas aussi clairement classés, en particulier dans le SMI. Par conséquent, les enquêteurs ont développé l'intervention transdiagnostique pour le sommeil et la dysfonction circadienne (TranS-C) pour traiter un large éventail de problèmes de sommeil et circadiens rencontrés dans les SMI.
Avec le soutien du NIMH, y compris une étude dans les SCHL, les chercheurs ont établi que TranS-C engage la cible. Pourtant, des lacunes subsistent : 1) Jusqu'à présent, les prestataires TranS-C ont été employés, formés et supervisés par l'université. Les enquêteurs détermineront si TranS-C peut être efficacement administré par des fournisseurs au sein des SCHL. 2) Les enquêteurs testeront une version de TranS-C qui a été adaptée pour améliorer l'ajustement et pour résoudre les obstacles potentiels à la mise à l'échelle de TranS-C. Le processus d'adaptation rigoureux a utilisé la théorie, les données et les contributions des parties prenantes. 3) Les enquêteurs étudieront les adaptations ad hoc apportées par les prestataires au TranS-C. 4) Les enquêteurs comprennent deux étapes ; à savoir, la phase de mise en œuvre (2 ans) et la phase de maintien (1 an). Ce dernier répond aux appels urgents pour étudier la pérennité des EBT.
Guidé par le cadre de programmes efficaces de réplication (REP), dans cette étude hybride de type 2, d'une durée de 4 ans, au moins 8 sites cliniques de la SCHL seront randomisés en grappes pour le TranS-C standard ou adapté. Ensuite, dans chaque site de la SCHL, les patients seront randomisés vers TranS-C immédiat ou vers les soins habituels suivis d'un traitement différé (UC-DT). Un total de 96 prestataires et 576 patients. Les patients seront évalués avant, au milieu et après le traitement et à 6 mois de suivi. UC Berkeley coordonnera la recherche, facilitera la mise en œuvre, collectera des données, etc. Les fournisseurs au sein d'un réseau établi de SCHL mettront en œuvre TranS-C. SA1 doit confirmer que le TranS-C standard et le TranS-C adapté, par rapport à l'UC-DT, améliorent le sommeil et le fonctionnement circadien et réduisent les troubles fonctionnels et les symptômes psychiatriques axés sur les troubles. SA2 consiste à évaluer l'adéquation, au contexte de la SCHL, du TranS-C standard par rapport au TranS-C adapté via les évaluations des fournisseurs d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité. SA3 examinera si un meilleur ajustement, opérationnalisé via les évaluations d'acceptabilité des prestataires, médiatise la relation entre l'état du traitement et les résultats pour le patient. Cette recherche déterminera si les problèmes de sommeil et circadiens peuvent être traités efficacement dans les SMI dans les milieux de la SCHL, testera deux variantes de TranS-C qui ont chacune des avantages uniques et se concentrera sur les fournisseurs communautaires et les patients communautaires typiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krista Fisher, BA
- Numéro de téléphone: (510) 643-3797
- E-mail: krista_fisher@berkeley.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marlen Diaz, BA
- Numéro de téléphone: (510) 643-3797
- E-mail: marlen.diaz@berkeley.edu
Lieux d'étude
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California
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Concord, California, États-Unis, 94520
- Recrutement
- Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Fairfield, California, États-Unis, 94533
- Recrutement
- Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Goleta, California, États-Unis, 93110
- Recrutement
- Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Hanford, California, États-Unis, 93230
- Recrutement
- Kings County Behavioral Health
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Lucerne, California, États-Unis, 95458
- Recrutement
- Lake County Behavioral Health Services
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Oakland, California, États-Unis, 94606
- Recrutement
- Alameda County Behavioral Health Care Services
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Roseville, California, États-Unis, 95678
- Recrutement
- Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Salinas, California, États-Unis, 93906
- Recrutement
- Monterey County Behavioral Health
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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San Jose, California, États-Unis, 95148
- Recrutement
- Bay Area Community Health
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Santa Cruz, California, États-Unis, 95060
- Recrutement
- County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
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Contact:
- Emma Agnew, MSW
- Numéro de téléphone: 510-643-3797
- E-mail: emmagnew@berkeley.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les SCHL sont les suivants :
- Services ambulatoires de santé mentale pour adultes financés par l'État
- Soutien de la direction de la SCHL
Les critères d'inclusion pour les fournisseurs de la SCHL sont les suivants :
- Employé ou capable de fournir des services axés sur la clientèle aux clients de la SCHL
- Intérêt pour l'apprentissage et la prestation de TranS-C
- Se porter volontaire pour participer et consentir formellement à participer
Les consommateurs doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :
- 18 ans et plus
- Répondre aux critères d'un SMI par auto-évaluation et confirmé par le fournisseur référent ou l'administration du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, Version 7.0.0) par un travailleur social clinicien agréé de l'équipe de recherche
- Présenter un sommeil ou une perturbation circadienne déterminée en approuvant 4 "assez" ou 5 "beaucoup" (ou l'équivalent pour les éléments à score inversé) sur une ou plusieurs questions PROMIS-SD
- Recevoir la norme de soins pour le SMI et consentir à des communications régulières entre l'équipe de recherche et le fournisseur
- Consentement à accéder à son dossier médical et à participer aux évaluations
- Endroit garanti pour dormir pendant au moins 2 mois qui n'est pas un refuge
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie physique active et progressive ou d'une maladie neurologique dégénérative directement liée à l'apparition et à l'évolution du sommeil et du dysfonctionnement circadien, ou rendant la participation à l'étude impossible sur la base de la confirmation du clinicien traitant et/ou du dossier médical
- Présence de toxicomanie/dépendance uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible
- Intention active actuelle ou plan de suicide (ceux qui ont des idées suicidaires sont éligibles) uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible ou le risque d'homicide
- Travail de nuit > 2 nuits par semaine au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TranS-C standard
Le TranS-C standard est modulaire et dispensé en huit séances individuelles hebdomadaires de 50 minutes.
Il est composé de 4 interventions transversales présentées dans chaque session ; 4 modules de base qui s'appliquent à la grande majorité des patients ; et 7 modules optionnels utilisés moins fréquemment, selon la présentation.
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TranS-C est un traitement psychosocial conçu pour améliorer le sommeil et le fonctionnement circadien.
Il s'agit d'une approche modulaire, psychosociale, basée sur les compétences.
Dans cette étude, deux versions de TranS-C seront testées : Standard et Adaptée.
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Expérimental: TranS-C adapté
Le processus de développement du TranS-C adapté a été itératif et fondé sur la théorie, les données et les commentaires des parties prenantes.
Les éléments de base de la théorie du changement fondée sur des données probantes qui sous-tendent TranS-C ont été conservés.
Le TranS-C adapté est dispensé en quatre séances individuelles hebdomadaires de 20 minutes.
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La version adaptée est dérivée de la norme TranS-C.
Il a été développé pour améliorer l'adéquation du traitement avec le contexte de la SCHL.
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Comparateur actif: UC-DT
Soins habituels Traitement différé.
Les soins habituels dans les SCHL partenaires commencent par un gestionnaire de cas qui coordonne les soins et réfère chaque client pour une révision de la médication et vers divers programmes de réadaptation (p. ex. soins de santé, logement, nutrition, recherche d'emploi, surveillance par les pairs).
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Les soins habituels dans les SCHL partenaires commencent généralement par un gestionnaire de cas qui coordonne les soins et réfère chaque client pour un examen de la médication et vers divers programmes de réadaptation (p. ex. soins de santé, logement, nutrition, recherche d'emploi, surveillance par les pairs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat au niveau du patient : Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Troubles du sommeil
Délai: Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue les déficiences fonctionnelles perçues liées aux problèmes de sommeil à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
La valeur minimale est 8.
La valeur maximale est 40.
Des scores plus élevés signifient plus de troubles du sommeil (pire résultat).
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Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du fournisseur : Mesure d'intervention d'acceptabilité
Délai: Passer de la ligne de base au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement pour chaque client, et au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Évalue les perceptions des prestataires quant à la pertinence de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation et des commentaires des prestataires.
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Passer de la ligne de base au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement pour chaque client, et au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat au niveau du patient : Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Troubles liés au sommeil
Délai: Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue les déficiences fonctionnelles perçues liées aux problèmes de sommeil dans un questionnaire d'auto-évaluation.
La valeur minimale est 16.
La valeur maximale est 80.
Des scores plus élevés signifient plus de problèmes liés au sommeil (pire résultat).
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Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : score composite de santé du sommeil
Délai: Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Score composite de santé du sommeil qui est défini comme la somme des scores sur 6 dimensions de la santé du sommeil : régularité (fluctuation médiane), satisfaction (question sur la qualité du sommeil sur PROMIS-SD), vigilance (question sur la somnolence diurne sur PROMIS-SRI), timing (point médian moyen ), Efficacité (efficacité du sommeil) et Durée (durée totale du sommeil).
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Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : point médian de la mesure du sommeil
Délai: Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue le fonctionnement circadien en calculant le point médian entre le temps d'endormissement et le temps de montée.
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Passer de la ligne de base, au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement, au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue la déficience fonctionnelle sur une échelle de 0 à 30, où des scores plus élevés signifient une déficience plus élevée.
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : mesure transversale des symptômes du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue les symptômes psychiatriques axés sur les troubles à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (de 0 à 4), où des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de symptômes psychiatriques (pire résultat).
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du prestataire : mesure de la pertinence de l'intervention
Délai: Passer de la ligne de base au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement pour chaque client, et au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Évalue les perceptions des prestataires quant à la pertinence de l'intervention de traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation
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Passer de la ligne de base au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement pour chaque client, et au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du prestataire : mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Passer de la ligne de base au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement pour chaque client, et au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Évalue les perceptions des prestataires quant à la faisabilité de l'intervention à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passer de la ligne de base au milieu du traitement, soit 2 ou 4 semaines après le début du traitement pour chaque client, et au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat au niveau du patient : consommation d'alcool
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue la quantité et la fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : consommation de substances
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue la fréquence de consommation de substances au cours des 30 derniers jours à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : consommation de tabac
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue la quantité et la fréquence de consommation de tabac au cours des 30 derniers jours à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : apport en caféine
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue la quantité et la fréquence de consommation de caféine au cours des 30 derniers jours à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : questionnaire sur les idées suicidaires
Délai: Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Évalue les idées suicidaires des 30 derniers jours à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Passer de la ligne de base au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement, et au suivi de 6 mois.
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Résultat au niveau du patient : Questionnaire sur les attentes en matière de crédibilité
Délai: Une fois au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Mesure la crédibilité et les attentes d'amélioration de TranS-C.
Le questionnaire comprend 4 items.
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Une fois au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du patient : Liste de contrôle Duke des conditions médicales et des symptômes
Délai: Une fois à la ligne de base.
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Évalue les maladies physiques ou les maladies dégénératives neurologiques directement liées au début et à l'évolution du sommeil et au dysfonctionnement circadien.
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Une fois à la ligne de base.
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Résultat au niveau du prestataire : liste de contrôle des modules dispensés
Délai: Une fois à chaque séance entre le patient et le prestataire.
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Évalue quels modules de traitement ont été dispensés par les prestataires à l'aide d'une liste de contrôle d'auto-évaluation.
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Une fois à chaque séance entre le patient et le prestataire.
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Résultat au niveau du fournisseur : Échelle des adaptations aux pratiques fondées sur des données probantes
Délai: Une fois au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Évalue les modifications ad hoc que le prestataire a apportées au traitement à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Une fois au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du prestataire : entretien semi-structuré
Délai: 20 % de prestataires et de dirigeants sélectionnés au hasard une fois pendant la phase de mise en œuvre et une fois pendant la phase de maintien.
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Évalue les perceptions de TranS-C.
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20 % de prestataires et de dirigeants sélectionnés au hasard une fois pendant la phase de mise en œuvre et une fois pendant la phase de maintien.
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Résultat au niveau du fournisseur : présence à la session et journal de la durée
Délai: Une fois à chaque séance entre le patient et le prestataire.
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Collectez la date et la durée de la session (durée de la session).
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Une fois à chaque séance entre le patient et le prestataire.
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Résultat au niveau du prestataire : évaluation de la formation/test de connaissances
Délai: Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Évaluation de la formation par le prestataire ; la connaissance du fournisseur du contenu couvert dans la formation ; la volonté et la confiance du prestataire dans la prestation de TranS-C.
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Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Résultat au niveau du prestataire : Éléments de formation Gold Standard
Délai: Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Étendue des éléments de formation de référence présents dans chaque session de formation, en ce qui concerne le contenu et la technique.
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Au cours des 2,5 premières années de l'étude, une moyenne de 4 par mois
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Résultat au niveau du fournisseur : nombre de sessions TranS-C
Délai: Une fois par patient au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement
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Nombre de séances dispensées à chaque patient inscrit par chaque fournisseur.
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Une fois par patient au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement
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Résultat au niveau de l'animateur : Éléments de supervision de référence
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Présence d'éléments de supervision de référence couverts lors de chaque session de supervision.
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Jusqu'à 30 mois
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Résultat au niveau de l'animateur : journal de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Registre hebdomadaire des activités de l'animateur, durée par activité, comté, année, type de communication, stratégies de mise en œuvre, cible(s), résultat(s) escompté(s).
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Jusqu'à 30 mois
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Résultat au niveau de l'animateur : Journal de la réunion
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Enregistrement hebdomadaire des détails de la réunion communautaire, le cas échéant, y compris : comté, génération, niveau de contact (c'est-à-dire leadership, prestataires), type/modalité de contact, durée de la réunion, nombre de participants, enregistrement, description générale, description standardisée, présentateur principal et le rôle du personnel d'UCB.
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Jusqu'à 30 mois
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Résultat au niveau du patient : questionnaire d'utilisation
Délai: Une fois au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Mesure les éléments de TranS-C les plus utilisés.
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Une fois au post-traitement, soit 6 ou 10 semaines après le début du traitement.
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Résultat au niveau du patient : questionnaire d'utilisation
Délai: Une fois au suivi de 6 mois après la fin du traitement.
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Mesure les éléments de TranS-C les plus utilisés.
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Une fois au suivi de 6 mois après la fin du traitement.
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Résultat au niveau du prestataire : utilisation de l'évaluation TranS-C
Délai: Une fois pendant la phase de soutien d'un an.
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Évalue si les prestataires continuent d'utiliser TranS-C dans un questionnaire d'auto-évaluation.
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Une fois pendant la phase de soutien d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH120147 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention transdiagnostique standard pour le sommeil et la dysfonction circadienne (TranS-C)
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