Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera och upprätthålla en sömnbehandling för att förbättra samhällets mentala del 1: Implementering av hälsoresultat

14 februari 2024 uppdaterad av: University of California, Berkeley

Implementera och upprätthålla en transdiagnostisk sömn- och dygnsbehandling för att förbättra resultaten av allvarliga psykiska sjukdomar i samhällets psykiska hälsa Del 1: Implementering

Den sömnstörning som vanligtvis upplevs av individer med en allvarlig psykisk sjukdom (SMI) minskar dessa individers förmåga att fungera och bidrar till nyckelsymptom. Denna studie kommer att testa effekterna av en sömnbehandling som har anpassats med hjälp av teori, data och input från intressenter för att förbättra passformen för SMI-patienter som behandlas i kommunala mentalvårdscentra (CMHCs), i förhållande till standardbehandlingen. Utredarna kommer också att avgöra om de anpassade och standardversionerna kan förbättra sömnen, förbättra funktionen och minska symtomen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett hinder för utrullningen av evidensbaserade behandlingar (EBT) för svår psykisk sjukdom (SMI) är att sammanhanget för implementeringen vanligtvis skiljer sig från det ursprungliga testkontexten vilket orsakar en bristande "passning" mellan miljön och EBT. Utredarna föreslår att utvärdera om anpassning av en specifik behandling för att förbättra den kontextuella passformen förbättrar resultaten i en miljö som kännetecknar denna utmaning-gemenskapens mentala hälsocenter (CMHCs).

Efter Experimental Therapeutics Approach är målet sömn och dygnsdysfunktion. Vid SMI underminerar sömn- och dygnsdysfunktion reglering, kognitiv funktion och fysisk hälsa, förutsäger uppkomst och försämring av symtom och är ofta kronisk även med evidensbaserad SMI-behandling. Tidigare behandlingsstudier har varit störningsfokuserade - de har behandlat ett specifikt sömnproblem (t.ex. sömnlöshet) i en specifik diagnostisk grupp (t.ex. depression). Men verkliga sömn- och dygnsproblem är inte så snyggt kategoriserade, särskilt i SMI. Därför utvecklade utredarna Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) för att behandla ett brett spektrum av sömn- och dygnsproblem som upplevs vid SMI.

Med stöd från NIMH, inklusive en studie i CMHC, fastställde utredarna att TranS-C engagerar målet. Ändå kvarstår luckor: 1) Hittills har TranS-C-leverantörerna anställts, utbildats och övervakats av universitetet. Utredarna kommer att avgöra om TranS-C effektivt kan levereras av leverantörer inom CMHCs. 2) Utredarna kommer att testa en version av TranS-C som har anpassats för att förbättra passformen och för att ta itu med potentiella hinder för skalning av TranS-C. Den rigorösa anpassningsprocessen använde teori, data och input från intressenter. 3) Utredarna kommer att studera ad hoc-anpassningar gjorda av leverantörer till TranS-C. 4) Utredarna omfattar två steg; nämligen implementeringsfasen (2 år) och hållbarhetsfasen (1 år). Den senare svarar på brådskande uppmaningar att studera hållbarheten hos EBT.

Med hjälp av ramverket för replikerande effektiva program (REP) kommer i denna hybridtyp 2, 4-åriga studie, minst 8 CMHC-klinikplatser att klusteras till antingen standard eller anpassad TranS-C. Sedan, inom varje CMHC-ställe, kommer patienter att randomiseras till omedelbar TranS-C eller till vanlig vård följt av fördröjd behandling (UC-DT). Totalt 96 vårdgivare och 576 patienter. Patienterna kommer att bedömas före, mitten och efter behandling och efter 6 månaders uppföljning. UC Berkeley kommer att samordna forskningen, underlätta implementering, samla in data etc. Leverantörer inom ett etablerat nätverk av CMHC:er kommer att implementera TranS-C. SA1 är att bekräfta att både Standard kontra anpassad TranS-C, jämfört med UC-DT, förbättrar sömn och dygnsfunktion och minskar funktionsnedsättning och störningsfokuserade psykiatriska symtom. SA2 är att utvärdera anpassningen, till CMHC-kontexten, av Standard vs. Adapted TranS-C via leverantörsvärderingar av acceptans, lämplighet och genomförbarhet. SA3 kommer att undersöka om bättre passform, operationaliserad via leverantörers betyg om acceptans, förmedlar sambandet mellan behandlingstillstånd och patientresultat. Denna forskning kommer att avgöra om sömn- och dygnsproblem effektivt kan åtgärdas i SMI i CMHC-miljöer, testa två varianter av TranS-C som var och en har unika fördelar och fokusera på vårdgivare och typiska gemenskapspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

576

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Rekrytering
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
        • Kontakt:
      • Fairfield, California, Förenta staterna, 94533
        • Rekrytering
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
        • Kontakt:
      • Goleta, California, Förenta staterna, 93110
        • Rekrytering
        • Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
        • Kontakt:
      • Hanford, California, Förenta staterna, 93230
        • Rekrytering
        • Kings County Behavioral Health
        • Kontakt:
      • Lucerne, California, Förenta staterna, 95458
        • Rekrytering
        • Lake County Behavioral Health Services
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94606
        • Rekrytering
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95678
        • Rekrytering
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
        • Kontakt:
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93906
        • Rekrytering
        • Monterey County Behavioral Health
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95148
        • Rekrytering
        • Bay Area Community Health
        • Kontakt:
      • Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95060
        • Rekrytering
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för CMHC är:

  • Offentligt finansierade öppenvårdstjänster för psykisk hälsa för vuxna
  • Stöd från CMHC:s ledning

Inklusionskriterierna för CMHC-leverantörer är:

  • Anställd eller kan leverera kundnära tjänster till CMHC-klienter
  • Intresse av att lära sig och leverera TranS-C
  • Volontär att delta och formellt samtycke till att delta

Konsumenter måste uppfylla följande inkluderingskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Uppfylla kriterierna för ett SMI per självrapportering och bekräftad av remitterande leverantör eller administration av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, version 7.0.0) av en legitimerad klinisk socialarbetare i forskargruppen
  • Uppvisa en sömn- eller dygnsstörning som fastställts genom att godkänna 4 "ganska mycket" eller 5 "väldigt mycket" (eller motsvarande för omvända poäng) på en eller flera PROMIS-SD-frågor
  • Ta emot standarden för vård för SMI och samtycke till regelbunden kommunikation mellan forskargruppen och leverantören
  • Samtycke att ta del av sin journal och delta i bedömningar
  • Garanterad sovplats i minst 2 månader som inte är ett härbärge

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en aktiv och progressiv fysisk sjukdom eller neurologisk degenerativ sjukdom som är direkt relaterad till uppkomsten och förloppet av sömn och dygnsdysfunktion, eller gör deltagande i studien omöjligt baserat på bekräftelse från den behandlande läkaren och/eller journalen
  • Förekomst av missbruk/beroende endast om det gör deltagande i studien omöjligt
  • Aktuell aktiv avsikt eller planering att begå självmord (de med självmordstankar är berättigade) endast om det gör deltagande i studien omöjligt, eller mordrisk
  • Nattskiftsarbete >2 nätter i veckan under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard Trans-C
Standard TranS-C är modulariserat och levereras över åtta 50-minuters, veckovisa, individuella sessioner. Den består av 4 övergripande interventioner i varje session; 4 kärnmoduler som gäller de allra flesta patienter; och 7 valfria moduler som används mindre vanligt, beroende på presentationen.
TranS-C är en psykosocial behandling utformad för att förbättra sömn och dygnsfunktion. Det är ett modulärt, psykosocialt, kompetensbaserat tillvägagångssätt. I denna studie kommer två versioner av TranS-C att testas: Standard och Adapted.
Experimentell: Anpassad Trans-C
Processen för att utveckla Adapted TranS-C har varit iterativ och grundad på teori, data och feedback från intressenter. Kärnelementen i den evidensbaserade förändringsteorin som ligger till grund för TranS-C har behållits. Anpassad TranS-C levereras i fyra individuella sessioner på 20 minuter varje vecka.
Den anpassade versionen härleddes från Standard TranS-C. Det utvecklades för att förbättra anpassningen av behandlingen med CMHC-kontexten.
Aktiv komparator: UC-DT
Vanlig vård Försenad behandling. Vanlig vård i partner CMHCs börjar med en handläggare som samordnar vården och hänvisar varje klient till en läkemedelsgenomgång och till olika rehabiliteringsprogram (t.ex. hälsovård, boende, kost, att hitta ett jobb, kamratövervakning).
Vanlig vård hos partner CMHCs börjar vanligtvis med en handläggare som samordnar vården och hänvisar varje klient för en läkemedelsgenomgång och till olika rehabiliteringsprogram (t.ex. hälsovård, boende, kost, att hitta ett jobb, kamratövervakning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall på patientnivå: Patientrapporterade resultatmätningssystem - Sömnstörning
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer upplevda funktionsnedsättningar relaterade till sömnproblem med hjälp av ett självrapporteringsformulär. Minsta värde är 8. Maxvärdet är 40. Högre poäng betyder mer sömnstörningar (sämre resultat).
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Resultat på leverantörsnivå: Acceptabilitetsåtgärd
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början för varje klient, och till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början.
Bedömer vårdgivarens uppfattning om lämpligheten av behandlingsinterventionen med hjälp av ett självrapporteringsformulär och leverantörsfeedback.
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början för varje klient, och till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall på patientnivå: Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem - Sömnrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer upplevda funktionsnedsättningar relaterade till sömnproblem i ett självrapporteringsformulär. Minsta värde är 16. Maxvärdet är 80. Högre poäng betyder fler sömnrelaterade problem (sämre resultat).
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Resultat på patientnivå: Sammansatt sömnhälsoresultat
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Sammansatt sömnhälsopoäng som definieras som summan av poängen på 6 sömnhälsodimensioner: Regularitet (Fluktuation i mitten), Tillfredsställelse (Fråga om sömnkvalitet på PROMIS-SD), Alertness (Fråga om sömnighet under dagtid på PROMIS-SRI), Timing (medelvärde ), Effektivitet (Sömneffektivitet) och Varaktighet (Total sömntid).
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Utfall på patientnivå: Mittpunkt av sömnmått
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer dygnsfunktion genom att beräkna mittpunkten mellan insomningstiden och stigtiden.
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början, till efterbehandlingen, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Utfall på patientnivå: Sheehan Disability Scale
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer funktionsnedsättning på en skala från 0 till 30, där högre poäng betyder högre funktionsnedsättning.
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Utfall på patientnivå: The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Cross-Cutting Symptom Measurement
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer störningsfokuserade psykiatriska symtom med hjälp av ett självrapporteringsformulär. Varje punkt i måttet betygsätts på en 5-gradig skala (från 0-4), där högre poäng indikerar en högre frekvens av psykiatriska symtom (sämre utfall).
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Resultat på leverantörsnivå: Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början för varje klient, och till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början.
Bedömer vårdgivarens uppfattning om lämpligheten av behandlingsinterventionen med hjälp av ett självrapporteringsformulär
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början för varje klient, och till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början.
Resultat på leverantörsnivå: Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början för varje klient, och till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början.
Bedömer leverantörens uppfattning om genomförbarheten av interventionen med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Byt från baslinje till mitten av behandlingen, vilket är 2 eller 4 veckor efter behandlingens början för varje klient, och till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall på patientnivå: Alkoholintag
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer senaste 30-dagars kvantitet och frekvens av alkoholintag med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Utfall på patientnivå: Substansintag
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer tidigare 30-dagars frekvens av droganvändning med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Utfall på patientnivå: Tobaksintag
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer senaste 30-dagars kvantitet och frekvens av tobaksintag med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Resultat på patientnivå: Koffeinintag
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer senaste 30-dagars kvantitet och frekvens av koffeinintag med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Utfall på patientnivå: frågeformulär för självmordstankar
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Bedömer tidigare 30-dagars självmordstankar med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning.
Resultat på patientnivå: Enkät om trovärdighetsförväntningar
Tidsram: En gång vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling.
Mäter trovärdigheten och förväntan på förbättring från TranS-C. Enkäten innehåller 4 punkter.
En gång vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling.
Resultat på patientnivå: Duke Checklista för medicinska tillstånd och symtom
Tidsram: Väl vid baslinjen.
Bedömer fysisk sjukdom eller neurologisk degenerativ sjukdom som är direkt relaterad till början och förloppet av sömnen och dygnsdysfunktion.
Väl vid baslinjen.
Resultat på leverantörsnivå: Checklista över levererade moduler
Tidsram: En gång vid varje session mellan patient och vårdgivare.
Bedömer vilka behandlingsmoduler som levererades av leverantörerna med hjälp av en checklista för självrapportering.
En gång vid varje session mellan patient och vårdgivare.
Resultat på leverantörsnivå: Anpassningar till skalan för evidensbaserad praxis
Tidsram: En gång vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling.
Bedömer ad hoc-ändringar som leverantören gjort av behandlingen med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
En gång vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling.
Resultat på leverantörsnivå: Semistrukturerad intervju
Tidsram: 20 % av slumpmässigt utvalda leverantörer och ledarskap en gång under implementeringsfasen och en gång under underhållsfasen.
Bedömer uppfattningar om TranS-C.
20 % av slumpmässigt utvalda leverantörer och ledarskap en gång under implementeringsfasen och en gång under underhållsfasen.
Resultat på leverantörsnivå: Sessionsnärvaro och varaktighetslogg
Tidsram: En gång vid varje session mellan patient och vårdgivare.
Samla sessionsdatum och längd (sessionens längd).
En gång vid varje session mellan patient och vårdgivare.
Utfall på leverantörsnivå: Utvärdering av utbildning/kunskapstest
Tidsram: Under de första 2,5 åren av studien, i snitt 4 per månad
Leverantörens utvärdering av utbildningen; leverantörens kunskap om innehåll som omfattas av utbildningen; leverantörens vilja och förtroende för att leverera TranS-C.
Under de första 2,5 åren av studien, i snitt 4 per månad
Resultat på leverantörsnivå: Gold Standard Training Elements
Tidsram: Under de första 2,5 åren av studien, i snitt 4 per månad
Omfattning av träningselement av guldstandard som finns i varje träningspass, med avseende på innehåll och teknik.
Under de första 2,5 åren av studien, i snitt 4 per månad
Resultat på leverantörsnivå: Antal TranS-C-sessioner
Tidsram: En gång per patient vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling
Antal sessioner som levereras till varje inskriven patient av varje vårdgivare.
En gång per patient vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling
Resultat på facilitatornivå: Gold Standard Supervision Elements
Tidsram: Upp till 30 månader
Närvaro av övervakningselement av guldstandard som täcks under varje övervakningssession.
Upp till 30 månader
Resultat på handledarenivå: Implementeringslogg
Tidsram: Upp till 30 månader
Veckojournal över facilitatoraktiviteter, tid per aktivitet, län, år, typ av kommunikation, implementeringsstrategier, mål, avsett resultat.
Upp till 30 månader
Resultat på facilitatornivå: Möteslogg
Tidsram: Upp till 30 månader
Veckojournal över mötesinformation i förekommande fall, inklusive: län, generation, kontaktnivå (d.v.s. ledarskap, leverantörer), kontakttyp/modalitet, möteslängd, antal deltagare, inspelning, allmän beskrivning, standardiserad beskrivning, huvudpresentatör och roll för UCB-personal.
Upp till 30 månader
Utfall på patientnivå: Användningsenkät
Tidsram: En gång vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling.
Mäter de element i TranS-C som används mest.
En gång vid efterbehandling, vilket är 6 eller 10 veckor efter påbörjad behandling.
Utfall på patientnivå: Användningsenkät
Tidsram: En gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling.
Mäter de element i TranS-C som används mest.
En gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling.
Resultat på leverantörsnivå: Användning av TranS-C Assessment
Tidsram: En gång under 1-års underhållsfasen.
Bedömer om leverantörer fortsätter att använda TranS-C i ett självrapporteringsformulär.
En gång under 1-års underhållsfasen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH120147 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Standard transdiagnostisk intervention för sömn och dysfunktion (TranS-C)

3
Prenumerera