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커뮤니티 정신 개선을 위한 수면 치료 시행 및 지속 1부: 건강 결과 시행

2025년 10월 23일 업데이트: University of California, Berkeley

지역사회 정신 건강에서 중증 정신 질환 결과를 개선하기 위한 트랜스진단 수면 및 일주기 치료 구현 및 유지 1부: 구현

중증 정신 질환(SMI)이 있는 개인이 일반적으로 경험하는 수면 장애는 이러한 개인의 기능 능력을 감소시키고 주요 증상에 기여합니다. 이 연구는 표준 치료와 비교하여 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)에서 치료받는 SMI 환자의 적합성을 개선하기 위해 이론, 데이터 및 이해 관계자 입력을 사용하여 조정된 수면 치료의 효과를 테스트할 것입니다. 조사관은 또한 적응 및 표준 버전이 수면을 개선하고 기능을 개선하며 증상을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 정신 질환(SMI)에 대한 EBT(증거 기반 치료)의 롤아웃에 대한 장애물은 구현 컨텍스트가 일반적으로 원래 테스트 컨텍스트와 다르기 때문에 설정과 EBT 간에 "적합"이 부족하다는 것입니다. 조사관은 상황에 맞는 적합성을 개선하기 위해 특정 치료를 조정하는 것이 이 도전 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)를 대표하는 환경에서 결과를 개선하는지 평가할 것을 제안합니다.

실험적 치료 접근법에 따라 대상은 수면 및 일주기 기능 장애입니다. SMI에서 수면 및 일주기 기능 장애는 조절, 인지 기능 및 신체 건강에 영향을 미치고 증상의 시작 및 악화를 예측하며 증거 기반 SMI 치료에서도 종종 만성적입니다. 이전 치료 연구는 장애에 초점을 맞추었습니다. 특정 진단 그룹(예: 우울증)에서 특정 수면 문제(예: 불면증)를 치료했습니다. 그러나 실제 수면과 일주기 문제는 특히 SMI에서 깔끔하게 분류되지 않습니다. 따라서 연구자들은 SMI에서 경험하는 광범위한 수면 및 일주기 문제를 치료하기 위해 수면 및 일주기 장애에 대한 Transdiagnostic Intervention(TranS-C)을 개발했습니다.

CMHC에 대한 연구를 포함하여 NIMH 지원을 통해 조사관은 TranS-C가 대상과 교전한다는 사실을 확인했습니다. 그러나 격차가 남아 있습니다. 1) 지금까지 TranS-C 제공자는 대학에서 고용, 교육 및 감독을 받았습니다. 조사관은 TranS-C가 CMHC 내 공급자에 의해 효과적으로 전달될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 2) 조사관은 적합성을 개선하고 TranS-C 확장에 대한 잠재적 장벽을 해결하도록 조정된 TranS-C 버전을 테스트합니다. 엄격한 적응 프로세스는 이론, 데이터 및 이해 관계자 입력을 사용했습니다. 3) 조사관은 공급자가 TranS-C에 만든 임시 적응을 연구할 것입니다. 4) 조사자는 두 단계를 포함합니다. 즉, 구현 단계(2년) 및 유지 단계(1년)입니다. 후자는 EBT의 지속 가능성을 연구하라는 긴급 요청에 응답합니다.

REP(Replicating Effective Programs) 프레임워크에 따라 이 하이브리드 유형 2, 4년 연구에서 최소 8개의 CMHC 클리닉 사이트가 표준 또는 적응형 TranS-C로 무작위 클러스터링됩니다. 그런 다음 각 CMHC 사이트 내에서 환자는 즉각적인 TranS-C 또는 일반 치료 후 지연 치료(UC-DT)로 무작위 배정됩니다. 총 96명의 제공자와 576명의 환자. 환자는 치료 전, 중간 및 치료 후와 6개월 추적 관찰 시 평가됩니다. UC Berkeley는 연구를 조정하고 구현을 촉진하며 데이터를 수집합니다. 확립된 CMHC 네트워크 내의 공급자는 TranS-C를 구현합니다. SA1은 UC-DT와 비교하여 표준 TranS-C와 적응형 TranS-C 모두 수면 및 일주기 기능을 개선하고 기능 장애 및 장애 중심 정신 증상을 감소시킨다는 것을 확인하기 위한 것입니다. SA2는 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성에 대한 공급자 등급을 통해 표준 대 적응 TranS-C의 CMHC 컨텍스트에 대한 적합성을 평가하는 것입니다. SA3는 제공자의 수용 가능성 등급을 통해 운영되는 더 적합한지 여부를 조사하여 치료 조건과 환자 결과 사이의 관계를 중재합니다. 이 연구는 수면 및 일주기 문제가 CMHC 설정의 SMI에서 효과적으로 해결될 수 있는지 여부를 결정하고, 각각 고유한 장점이 있는 TranS-C의 두 가지 변형을 테스트하고 커뮤니티 제공자와 일반 커뮤니티 환자에 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

489

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
      • Fairfield, California, 미국, 94533
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
      • Goleta, California, 미국, 93110
        • Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
      • Hanford, California, 미국, 93230
        • Kings County Behavioral Health
      • Lucerne, California, 미국, 95458
        • Lake County Behavioral Health Services
      • Oakland, California, 미국, 94606
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
      • Roseville, California, 미국, 95678
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
      • Salinas, California, 미국, 93906
        • Monterey County Behavioral Health
      • San Jose, California, 미국, 95148
        • Bay Area Community Health
      • Santa Cruz, California, 미국, 95060
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

CMHC의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 공적 자금으로 운영되는 성인 정신 건강 외래 환자 서비스
  • CMHC 리더십의 지원

CMHC 제공자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • CMHC 고객에게 고객 대면 서비스를 제공하거나 제공할 수 있는 직원
  • TranS-C 학습 및 전달에 대한 관심
  • 자발적으로 참여하고 공식적으로 참여 동의

소비자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 만 18세 이상
  • 자가 보고당 SMI 기준을 충족하고 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)(DSM-5, 버전 7.0.0)의 추천 제공자 또는 관리에 의해 확인됨 연구팀의 면허가 있는 임상 사회 복지사에 의해
  • 하나 이상의 PROMIS-SD 질문에 대해 4개의 "매우 조금" 또는 5개의 "매우 많이"(또는 반대 점수 항목의 경우 이에 상응하는 항목)를 승인하여 결정된 수면 또는 일주기 장애를 나타냅니다.
  • SMI에 대한 치료 표준을 받고 연구팀과 제공자 간의 정기적인 커뮤니케이션에 대한 동의
  • 의료 기록 액세스 및 평가 참여에 대한 동의
  • 보호소가 아닌 최소 2개월 동안 잠잘 수 있는 장소 보장

제외 기준:

  • 수면의 시작 및 경과와 직접적으로 관련된 활성 및 진행성 신체 질환 또는 신경학적 퇴행성 질환 및 일주기 기능 장애의 존재, 또는 치료하는 임상의 및/또는 의료 기록의 확인에 근거하여 연구 참여를 실행 불가능하게 만드는 경우
  • 연구 참여를 불가능하게 만드는 경우에만 약물 남용/의존의 존재
  • 연구 참여가 불가능하거나 살인 위험이 있는 경우에만 현재 자살하려는 적극적인 의도 또는 계획(자살 생각이 있는 사람이 자격이 있음)
  • 지난 3개월 동안 야간 근무 > 주당 2일 근무
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 트랜스-C
표준 TranS-C는 모듈화되어 8개의 50분 주간 개별 세션에 걸쳐 제공됩니다. 모든 세션에 포함된 4개의 교차 절단 개입으로 구성됩니다. 대다수의 환자에게 적용되는 4가지 핵심 모듈; 프레젠테이션에 따라 덜 일반적으로 사용되는 7개의 선택적 모듈.
행동: 수면 및 일주기 장애에 대한 표준 진단적 개입(TranS-C)
TranS-C는 수면과 일주기 기능을 개선하도록 고안된 심리사회적 치료입니다. 이것은 모듈식, 심리사회적, 기술 기반 접근 방식입니다. 이 연구에서는 TranS-C의 두 가지 버전인 Standard와 Adapted를 테스트할 것입니다.
실험적: 적응형 TranS-C
Adapted TranS-C 개발 프로세스는 반복적이며 이론, 데이터 및 이해 관계자 피드백에 기반을 두고 있습니다. TranS-C를 뒷받침하는 증거 기반 변화 이론의 핵심 요소는 유지되었습니다. Adapted TranS-C는 4개의 20분 주간 개별 세션으로 제공됩니다.
행동: 수면 및 일주기 장애(TranS-C)에 대한 적응형 Transdiagnostic Intervention
Adapted 버전은 Standard TranS-C에서 파생되었습니다. CMHC 맥락에서 치료의 적합성을 개선하기 위해 개발되었습니다.
활성 비교기: UC-DT
일반 진료 지연 치료. 파트너 CMHC의 일반적인 치료는 치료를 조정하고 약물 검토 및 다양한 재활 프로그램(예: 건강 관리, 주택, 영양, 구직, 동료 모니터링)을 위해 각 클라이언트를 추천하는 사례 관리자로 시작됩니다.
다른: 평소 케어 지연 치료
파트너 CMHC의 일반적인 치료는 일반적으로 치료를 조정하고 약물 검토 및 다양한 재활 프로그램(예: 건강 관리, 주택, 영양, 구직, 동료 모니터링)을 위해 각 클라이언트를 추천하는 사례 관리자로 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수준 결과 : 환자보고 결과 측정 정보 시스템-수면 장애
기간: 기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주, 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 사후 사후), 치료 후 4 주 (적응 된 TRANS-C의 경우 4 주 및 표준 TRANS-C에 대한 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 척도. 8 개 항목 짧은 버전 척도는 7 일 동안 인식 된 수면 문제 (예 : 수면 품질, 수면 어려움에 대한 인식)를 평가합니다. 항목은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우) 범위의 5 점 척도로 평가됩니다. 원시 점수는 단일 점수를 생성하기 위해 합산되어 8에서 40 사이의 범위를 초래합니다. 원시 점수는 처리 매뉴얼을 사용하여 T- 점수로 변환됩니다. T- 점수는 30.5 ~ 77.5입니다. 50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 악화됩니다.
기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주, 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 사후 사후), 치료 후 4 주 (적응 된 TRANS-C의 경우 4 주 및 표준 TRANS-C에 대한 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
제공자 수준 결과 : 수용 가능성 중재 측정
기간: 기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주 후반 및 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 4 주), 치료 후 (적응 된 트랜스 -C의 경우 4 주 및 표준 트랜스 -C의 경우 8 주).
자체 보고서 설문지를 사용하여 치료 중재의 수용 가능성에 대한 제공자 인식을 평가합니다. 4 항목 척도는 5 점 척도로 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의)로 평가됩니다. 총 점수는 4 가지 항목을 모두 평균하여 계산됩니다. 총 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성에 대한 인식이 높아집니다.
기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주 후반 및 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 4 주), 치료 후 (적응 된 트랜스 -C의 경우 4 주 및 표준 트랜스 -C의 경우 8 주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수준 결과 : 환자보고 결과 측정 정보 시스템-수면 관련 장애
기간: 기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주, 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 사후 사후), 치료 후 4 주 (적응 된 TRANS-C의 경우 4 주 및 표준 TRANS-C에 대한 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 손상 척도. 8 개 항목 짧은 버전 척도는 7 일 동안 깨어있는 시간 (예 : 경보, 졸음, 피곤함) 동안 인식 된 수면 문제를 평가합니다. 항목은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우) 범위의 5 점 척도로 평가됩니다. 원시 점수는 단일 점수를 생성하기 위해 합산되어 8에서 40 사이의 범위를 초래합니다. 원시 점수는 처리 매뉴얼을 사용하여 T- 점수로 변환됩니다. T- 점수는 30.1 ~ 80.1입니다. 50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주, 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 사후 사후), 치료 후 4 주 (적응 된 TRANS-C의 경우 4 주 및 표준 TRANS-C에 대한 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
환자 수준 결과 : 복합 수면 건강 점수
기간: 기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주, 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 사후 사후), 치료 후 4 주 (적응 된 TRANS-C의 경우 4 주 및 표준 TRANS-C에 대한 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
복합 수면 건강 점수는 6 개의 수면 건강 치수에서 점수의 합으로 정의됩니다. 규칙 성 (7 일 수면 일기 <1 시간 동안의 중간 수면 변동), 만족도 (PROMIS-SLEEP PRESFANCE에 대한 수면 품질 질문 (PROMIS = 환자보고 된 결과 측정 시스템)), 경보 (PROMIS-SLEEPINSES SUTEMINS) (오전 2시에서 4시 사이의 7 일 수면 일기에 걸친 평균 중간 포인트 수면), 효율 (7 일 수면 일기 ≥ 85%에 따른 평균 수면 효율) 및 기간 (7 시간에서 9 시간 사이의 7 일 수면 일기에 따른 총 수면 시간 평균). 각 차원은 1 = 양호 /예; 0 = 가난한/아니오). 총 복합 수면 건강 점수는 0에서 6까지이며, 더 큰 수면 건강을 나타냅니다.
기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주, 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 사후 사후), 치료 후 4 주 (적응 된 TRANS-C의 경우 4 주 및 표준 TRANS-C에 대한 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
환자 수준 결과 : Sheehan 장애 규모
기간: 기준선, 치료 후 (적응 된 Trans-C에 대한 4 주 및 표준 Trans-C의 경우 기본 이후 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
Sheehan Disability Scale (SDS)은 직장/학교, 사회 및 가족 생활의 손상을 평가합니다. 항목은 0 (전혀 아님)에서 10 (극도로)로 평가됩니다. 항목은 단일 점수를 생성하기 위해 합산됩니다. 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 높습니다.
기준선, 치료 후 (적응 된 Trans-C에 대한 4 주 및 표준 Trans-C의 경우 기본 이후 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
환자 수준 결과 : 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 교차 증상 측정
기간: 기준선, 치료 후 (적응 된 Trans-C에 대한 4 주 및 표준 Trans-C의 경우 기본 이후 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 교차 절단 증상 측정 (DSM-5)은 13 개의 정신 건강 영역에서 정신적 증상을 평가합니다. 참가자는 5 점 척도로 평가하여 각 증상에 의해 0 (전혀 아님)에서 4 (거의 매일)까지의 척도로 얼마나 자주 방해를 받았는지 평가합니다. 점수는 0에서 52 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (적응 된 Trans-C에 대한 4 주 및 표준 Trans-C의 경우 기본 이후 8 주) 및 6 개월 후속 조치.
제공자 수준 결과 : 중재 적절성 측정
기간: 기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주 후반 및 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 4 주), 치료 후 (적응 된 트랜스 -C의 경우 4 주 및 표준 트랜스 -C의 경우 8 주).
자체 보고서 설문지를 사용하여 치료 개입의 적절성에 대한 제공자 인식을 평가합니다. 4 항목 척도는 5 점 척도로 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의)로 평가됩니다. 총 점수는 4 가지 항목을 모두 평균하여 계산됩니다. 총 점수는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 적절성에 대한 인식이 높아집니다.
기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주 후반 및 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 4 주), 치료 후 (적응 된 트랜스 -C의 경우 4 주 및 표준 트랜스 -C의 경우 8 주).
제공자 수준 결과 : 중재 측정의 타당성
기간: 기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주 후반 및 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 4 주), 치료 후 (적응 된 트랜스 -C의 경우 4 주 및 표준 트랜스 -C의 경우 8 주).
자체 보고서 설문지를 사용하여 치료 중재의 타당성에 대한 제공자 인식을 평가합니다. 4 항목 척도는 5 점 척도로 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의)로 평가됩니다. 총 점수는 4 가지 항목을 모두 평균하여 계산됩니다. 총 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 타당성에 대한 인식이 높아집니다.
기준선, 중간 치료 (적응 된 Trans-C에 대한 2 주 후반 및 표준 TRANS-C에 대한 4 주 후 4 주), 치료 후 (적응 된 트랜스 -C의 경우 4 주 및 표준 트랜스 -C의 경우 8 주).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수준 결과 : 수면 측정의 중간 점
기간: 치료 시작 후 2 주 또는 4 주인 기준선에서 중간 치료로, 치료 시작 후 6 주 또는 10 주, 6 개월의 추적 관찰로의 변화.
잠들 시간과 상승 시간 사이의 중간 점을 계산하여 일주기 기능을 평가합니다.
치료 시작 후 2 주 또는 4 주인 기준선에서 중간 치료로, 치료 시작 후 6 주 또는 10 주, 6 개월의 추적 관찰로의 변화.
환자 수준 결과 : 알코올 섭취
기간: 치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
자체 보고서 설문지를 사용하여 알코올 섭취의 30 일 수량 및 빈도를 평가합니다.
치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
환자 수준 결과 : 물질 섭취
기간: 치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
자체 보고서 설문지를 사용하여 30 일 동안 물질 사용 빈도를 평가합니다.
치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
환자 수준 결과 : 담배 섭취
기간: 치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
자체 보고서 설문지를 사용하여 담배 섭취량의 30 일 수량 및 빈도를 평가합니다.
치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
환자 수준 결과 : 카페인 섭취
기간: 치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
자체 보고서 설문지를 사용하여 카페인 섭취의 30 일 수량 및 빈도를 평가합니다.
치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
환자 수준 결과 : 자살 아이디어 설문지
기간: 치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
자체 보고서 설문지를 사용하여 지난 30 일 자살 아이디어를 평가합니다.
치료 시작 후 6 ~ 10 주, 6 개월의 추적 관찰로 기준선에서 치료 후 변경.
환자 수준 결과 : 신뢰성 기대치 설문지
기간: 치료 시작 후 6 주 또는 10 주가 된 후 치료 후 한 번.
Trans-C의 신뢰성과 개선에 대한 기대를 측정합니다. 설문지에는 4 개의 항목이 포함되어 있습니다.
치료 시작 후 6 주 또는 10 주가 된 후 치료 후 한 번.
환자 수준 결과 : 활용 설문지
기간: 치료 시작 후 6 주 또는 10 주가 된 후 치료 후 한 번.
가장 많이 사용되는 Trans-C의 요소를 측정합니다.
치료 시작 후 6 주 또는 10 주가 된 후 치료 후 한 번.
환자 수준 결과 : 활용 설문지
기간: 치료가 끝난 후 6 개월 후에 한 번.
가장 많이 사용되는 Trans-C의 요소를 측정합니다.
치료가 끝난 후 6 개월 후에 한 번.
환자 수준 결과 : 의학적 상태 및 증상의 듀크 점검표
기간: 기준선에서 한 번.
수면 및 일주기 기능 장애의 발병 및 과정과 직접 관련된 신체 질환 또는 신경 학적 퇴행성 질환을 평가합니다.
기준선에서 한 번.
제공자 수준 결과 : 전달 된 모듈의 체크리스트
기간: 환자와 제공자 사이의 각 세션에서 한 번.
자체 보고서 체크리스트를 사용하여 제공자가 제공 한 처리 모듈을 평가합니다.
환자와 제공자 사이의 각 세션에서 한 번.
제공자 수준 결과 : 증거 기반 관행 척도에 대한 적응
기간: 치료 시작 후 6 주 또는 10 주가 된 후 치료 후 한 번.
자체 보고서 설문지를 사용하여 처리에 제공 한 임시 수정을 평가합니다.
치료 시작 후 6 주 또는 10 주가 된 후 치료 후 한 번.
제공자 수준 결과 : 반 구조화 된 인터뷰
기간: 무작위로 선택된 공급자 및 리더십의 20%가 구현 단계에서 그리고 지속 단계에서 한 번.
Trans-C의 인식을 평가합니다.
무작위로 선택된 공급자 및 리더십의 20%가 구현 단계에서 그리고 지속 단계에서 한 번.
제공자 수준 결과 : Trans-C 평가 사용
기간: 1 년 동안 지속 단계.
공급자가 자체 보고서 설문지에서 Trans-C를 계속 사용하는지 평가합니다.
1 년 동안 지속 단계.
제공자 수준 결과 : 세션 출석 및 기간 로그
기간: 환자와 제공자 사이의 각 세션에서 한 번.
세션 날짜 및 기간 (세션 기간)을 수집하십시오.
환자와 제공자 사이의 각 세션에서 한 번.
제공자 수준 결과 : 교육 평가/지식 테스트
기간: 연구의 첫 2.5 년을 통해 월 평균 4 개월
교육의 공급자 평가; 교육에서 다루는 콘텐츠에 대한 제공자 지식; Trans-C 제공에 대한 제공자의 의지와 신뢰.
연구의 첫 2.5 년을 통해 월 평균 4 개월
제공자 수준 결과 : 금 표준 교육 요소
기간: 연구의 첫 2.5 년을 통해 월 평균 4 개월
컨텐츠 및 기술과 관련하여 각 교육 세션에 존재하는 금 표준 교육 요소의 범위.
연구의 첫 2.5 년을 통해 월 평균 4 개월
제공자 수준 결과 : 트랜스 C 세션 수
기간: 치료 시작 후 6 ~ 10 주인 치료 후 환자 당 한 번
각 제공자가 등록한 각 환자에게 배달되는 세션 수.
치료 시작 후 6 ~ 10 주인 치료 후 환자 당 한 번
촉진자 수준 결과 : 골드 표준 감독 요소
기간: 최대 30 개월
각 감독 세션 동안 다루는 금 표준 감독 요소의 존재.
최대 30 개월
촉진자 수준 결과 : 구현 로그
기간: 최대 30 개월
촉진자 활동의 주간 기록, 활동 당 시간, 카운티, 연도, 커뮤니케이션 유형, 구현 전략, 목표, 의도 된 결과.
최대 30 개월
촉진자 수준 결과 : 회의 로그
기간: 최대 30 개월
카운티, 세대, 연락 수준 (예 : 리더십, 제공자), 연락 유형/양식, 회의 기간, 참석자 수, 녹음, 일반 설명, 표준화 된 설명, 주요 발표자 및 캘리포니아 대학, 버클리 직원의 역할을 포함하여 해당되는 커뮤니티 회의 세부 사항의 주간 기록.
최대 30 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

수사관

  • 수석 연구원: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH120147 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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