Monikeskus, kohorttitutkimus lasten piilevän tuberkuloosiinfektion seulonnasta ja ehkäisystä
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Adong Shen, Beijing Children's Hospital
Piilevän Mycobacterium tuberculosis -infektion hallinta on uusi prioriteettitoimi WHO:n tuberkuloosin lopetusstrategiassa.
Kansallisia ohjeita piilevän tuberkuloosin infektioiden testaamisesta ja hoidosta ei kuitenkaan ole vielä kehitetty Kiinan lapsille.
Tässä esittelemme tulokset 3 vuoden seurannasta tutkimuksesta, jonka tavoitteena oli seurata aktiivisen sairauden kehittymistä yksilöillä, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio, tunnistaa ensisijaiset populaatiot piilevän infektion hallinnassa ja tutkia sopivinta piilevien infektioiden diagnostiikkaa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Populaatiopohjaisen, monikeskus-, prospektiivisen kohorttitutkimuksen perusanalyysi
- Lapsilla (≤18) suoritettiin perustutkimus väestöpohjaisesta, monikeskustutkimuksesta, prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta.
- Tukikelpoiset osallistujat tunnistettiin ovelta ovelle -kyselyllä kotitalouksien otantasuunnitelmalla.
- Osallistujat seulottiin aktiivisen tuberkuloosin ja aiemman tuberkuloosin varalta, minkä jälkeen käytettiin tuberkuliini-ihotestiä ja interferoni-y:n vapautumismääritystä (QuantiFERON [QFT]) latentin infektion testaamiseen.
2. Aktiivisen tuberkuloosin ilmaantuvuus yksilöillä, joilla on piilevä tuberkuloosi-infektio Kiinan lapsilla eri hoito-ohjelmissa
- Henkilöt, joilla oli alkuvaiheessa tuberkuloosiinfektio (QFT-positiivisuus tai TST-tuberkuliinireaktion koko [induraatio] ≥10 mm), jaettiin ja hoidettiin eri hoito-ohjelmalla.
- Seurantatutkimuksessa arvioitiin aktiiviseksi tuberkuloosiksi muunnetun piilevän tuberkuloosin osuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Adong Shen, Master
- Puhelinnumero: 13370115087
- Sähköposti: shenad16@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (0-18v).
- Lapset, joilla on QFT-positiivinen tai TST-kovettuma ≥10 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat allergisia tuberkuloosilääkkeille.
- Vanhemmat ja/tai huoltajat eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6INH ryhmä
Tässä ryhmässä käytettiin 10 mg/kg 6INH:ta.
|
6INH 10mg/kg 3INH+RFT 15mg/kg
|
|
Kokeellinen: 3INH+RFT ryhmä
3INH+RFT käytettiin tässä ryhmässä.
|
6INH 10mg/kg 3INH+RFT 15mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurantatutkimuksen aikana
|
Aktiiviseksi tuberkuloosiksi muunnettujen piilevien tuberkuloositartuntojen prosenttiosuus
|
2 vuoden seurantatutkimuksen aikana
|
|
Haittavaikutusten osuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurantatutkimuksen aikana
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus eri hoito-ohjelmissa
|
2 vuoden seurantatutkimuksen aikana
|
|
Menetettyjen seurannan osuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurantatutkimuksen aikana
|
Seurannassa menetettyjen osuus eri hoito-ohjelmissa
|
2 vuoden seurantatutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCH_LTBI study 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .