Tärkeä akuutin aivohalvauksen hoito vähissä resursseissa: pilottitutkimus (EASY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheryl Carcel, Dr
- Puhelinnumero: +61 2 8052 4508
- Sähköposti: ccarcel@georgeinstitute.org.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Anderson
- Sähköposti: randerson@georgeinstitute.org.au
Opiskelupaikat
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigeria, 3200
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Kogi State
-
Lokoja, Kogi State, Nigeria, 1001
- Federal Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
-
-
-
-
Piura
-
Piura, Piura, Peru
- Hospital de Apoyo II-2 Sullana
-
Päätutkija:
- Alan Gutierrez Nuñez, Dr
-
Piura, Piura, Peru
- Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
-
Päätutkija:
- Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- Kliininen tai kuvantamiseen perustuva akuutin aivohalvauksen (iskeeminen tai verenvuoto) diagnoosi 72 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Havainnointi-, luonnonhistoria- ja/tai epidemiologisissa tutkimuksissa, joihin ei liity interventiota, osallistuvat koehenkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laskimonsisäinen trombolyysi tai mekaaninen trombektomia
- Potilaat, jotka on tarkoitus siirtää teho-osastolle
- Subaraknoidaalinen verenvuoto
- Osallistuminen interventiotutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito annetaan potilaille sairaalan ohjeiden mukaisesti 3 kuukauden ajan
|
|
|
Muut: Interventio käsi
Interventio koostuu laitoksen henkilökunnan koulutuksesta ja koulutuksesta hoitosuunnitelman eri osien hoitoprotokollasta, joka tarjotaan kahdesti. Tämä interventio kestää 3 kuukautta. Kertauskoulutusta järjestetään kuukausittain intervention aikana. |
Työmaan henkilöstölle koulutusta ja koulutusta hoitosuunnitelman eri osien hoitoprotokollasta järjestetään kahdesti. Näiden istuntojen tavoitteena on kouluttaa aivohalvauksen mestareita ja muuta työpaikan henkilökuntaa hallintaprotokolliin. Käytettävissä olevia koulutusresursseja (mukaan lukien verkkomateriaalit) käytetään ja simulaatiokoulutusta käytetään. Uusia taitoja, kuten dysfagian arviointia, korostetaan olemassa olevan tiedon ja osaamisen perusteella. Koulutuksen jälkeen henkilökunnalle tehdään uusi arviointi (jälkitesti) sen selvittämiseksi, ovatko he riittävästi koulutettuja ja pystyvätkö noudattamaan olennaista akuutin aivohalvauksen hoitosuunnitelmaa. Standardoitu Power Point -esitys ja siihen liittyvät monisteet ovat saatavilla jatkokäyttöön osastolla. Kertauskoulutusta järjestetään kuukausittain toimenpiteen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tulosmittaus: Olennaisen akuutin aivohalvauksen hoitosuunnitelman ennalta määritettyjen osien noudattaminen Sitoutuminen ilmaistaan kaikki tai ei mitään -mittana ja määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka saavat kaikki akuutin aivohalvauksen hoidon osat, joihin potilas on oikeutettu. .
Sitoutuminen ilmaistaan myös yhdistelmämittana, joka määritellään suoritettujen kelvollisten komponenttien kokonaismääränä jaettuna niiden komponenttien kokonaismäärällä, joihin potilas oli kelvollinen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema tai vamma
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema tai vammaisuus mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) 30 päivän kohdalla.
mRS on vammaisuusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
- Päätutkija: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
- Päätutkija: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
- Päätutkija: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
- Päätutkija: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
- Päätutkija: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
- Päätutkija: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI_NM-01-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöt saada tutustua tutkimustulosten taustalla oleviin henkilötietoihin, jotka on poistettu, tulee lähettää osoitteeseen datasharing@georgeinstitute.org.
Toimitamme tietoa tutkijoille metodologisesti järkevällä ehdotuksella ja teemme yhteistyötä asianosaisten kanssa tiedonkäyttösopimuksen määrittelemiseksi ja toteuttamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .