Atención esencial del accidente cerebrovascular agudo en entornos de bajos recursos: un estudio piloto (EASY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cheryl Carcel, Dr
- Número de teléfono: +61 2 8052 4508
- Correo electrónico: ccarcel@georgeinstitute.org.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Anderson
- Correo electrónico: randerson@georgeinstitute.org.au
Ubicaciones de estudio
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Kano State
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Kano, Kano State, Nigeria, 3200
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Kogi State
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Lokoja, Kogi State, Nigeria, 1001
- Federal Medical Centre
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Contacto:
- Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
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Piura, Perú
- Hospital de Apoyo II-2 Sullana
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Investigador principal:
- Alan Gutierrez Nuñez, Dr
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Piura, Perú
- Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
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Investigador principal:
- Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥18 años)
- Un diagnóstico clínico o basado en imágenes de accidente cerebrovascular agudo (isquémico o hemorrágico) dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Los sujetos en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos que no impliquen una intervención son elegibles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a trombólisis intravenosa o trombectomía mecánica
- Pacientes que se planea transferir a la unidad de cuidados intensivos
- Hemorragia subaracnoidea
- Participación en una investigación médica intervencionista o ensayo clínico actualmente o en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual que se brindará a los pacientes según las pautas del hospital durante 3 meses
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Otro: Brazo de intervención
La intervención consiste en la capacitación y educación del personal del sitio sobre el protocolo de tratamiento para los diferentes componentes del plan de manejo que se brindará en dos ocasiones. Esta intervención tendrá una duración de 3 meses. Se realizarán cursos de actualización mensualmente durante la intervención. |
Se brindará capacitación y educación al personal del sitio sobre el protocolo de tratamiento para los diferentes componentes del plan de manejo en dos ocasiones. El objetivo de estas sesiones será educar a los campeones de accidentes cerebrovasculares y otro personal del sitio sobre los protocolos de manejo. Se accederá a los recursos de capacitación disponibles (incluidos los materiales en línea) y se utilizará la capacitación con simulación. Se enfatizarán las nuevas habilidades, como la evaluación de la disfagia, en función del conocimiento y las competencias existentes. Después de la capacitación, el personal se someterá a otra evaluación (prueba posterior) para determinar si han recibido la capacitación adecuada y pueden cumplir con el plan esencial de atención de accidentes cerebrovasculares agudos. Una presentación estandarizada de Power Point y los folletos adjuntos estarán disponibles para su uso posterior en el barrio. Se proporcionará capacitación de actualización mensualmente durante la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medida de resultado primaria: Adherencia a los componentes predefinidos del plan esencial de atención de accidentes cerebrovasculares agudos La adherencia se expresará como medida de todo o nada y se define como la proporción de pacientes que reciben todos los componentes de atención de accidentes cerebrovasculares agudos para los que el paciente es elegible .
La adherencia también se expresará como una medida compuesta, que se define como el número total de componentes elegibles realizados dividido por el número total de componentes para los que el paciente era elegible.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte o invalidez
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte o discapacidad medida por la Escala de Rankin Modificada (mRS) a los 30 días.
La mRS es una escala de discapacidad que va de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
- Investigador principal: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
- Investigador principal: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
- Investigador principal: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
- Investigador principal: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
- Investigador principal: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
- Investigador principal: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GI_NM-01-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de acceso a los datos no identificados que subyacen a los resultados del estudio deben realizarse a: datasharing@georgeinstitute.org.
Proporcionaremos datos a los investigadores con una propuesta metodológicamente sólida y trabajaremos con las partes interesadas para definir y hacer operativo un acuerdo de acceso a los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .