Essentiële acute beroertezorg in instellingen met weinig middelen: een pilotstuD (EASY)
Essentiële acute beroertezorg in instellingen met weinig middelen: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cheryl Carcel, Dr
- Telefoonnummer: +61 2 8052 4508
- E-mail: ccarcel@georgeinstitute.org.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Anderson
- E-mail: randerson@georgeinstitute.org.au
Studie Locaties
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Niger, 3200
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Kogi State
-
Lokoja, Kogi State, Niger, 1001
- Federal Medical Centre
-
Contact:
- Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
-
-
-
-
-
Piura, Peru
- Hospital de Apoyo II-2 Sullana
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan Gutierrez Nuñez, Dr
-
Piura, Peru
- Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
-
Hoofdonderzoeker:
- Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd ≥18 jaar)
- Een klinische of op beeldvorming gebaseerde diagnose van acute beroerte (ischemisch of hemorragisch) binnen 72 uur na aanvang van de symptomen van een beroerte
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Proefpersonen in observationeel, natuurhistorisch en/of epidemiologisch onderzoek zonder interventie komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die intraveneuze trombolyse of mechanische trombectomie hebben ondergaan
- Patiënten die gepland staan voor overplaatsing naar de intensive care
- Subarachnoïdale bloeding
- Deelname aan een medisch interventieonderzoek of klinische proef, momenteel of in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg die aan patiënten moet worden verleend volgens de richtlijnen van het ziekenhuis gedurende 3 maanden
|
|
|
Ander: Interventie arm
De interventie bestaat uit training en opleiding van het locatiepersoneel over het behandelingsprotocol voor de verschillende onderdelen van het beheersplan dat bij twee gelegenheden zal worden verstrekt. Deze interventie duurt 3 maanden. Tijdens de interventie wordt er maandelijks een bijscholing gegeven. |
Training en opleiding van het locatiepersoneel over het behandelprotocol voor de verschillende onderdelen van het beheersplan zal twee keer worden gegeven. Het doel van deze sessies is om beroerte-kampioenen en ander personeel op de locatie te informeren over de behandelprotocollen. Er zal toegang worden verkregen tot beschikbare trainingsbronnen (inclusief online materialen) en er zal gebruik worden gemaakt van simulatietraining. Nieuwe vaardigheden zoals het beoordelen van dysfagie zullen worden benadrukt op basis van bestaande kennis en competenties. Na de training zal het personeel opnieuw worden beoordeeld (posttest) om te bepalen of ze voldoende zijn opgeleid en in staat zijn zich te houden aan het essentiële zorgplan voor acute beroerte. Een gestandaardiseerde Power Point-presentatie en bijbehorende hand-outs zullen beschikbaar worden gesteld voor verder gebruik op de afdeling. Tijdens de interventie wordt er maandelijks bijscholing gegeven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Primaire uitkomstmaat: naleving van de vooraf gedefinieerde componenten van het essentiële zorgplan voor acute beroerte. De therapietrouw zal worden uitgedrukt als alle of geen maatstaf en wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat alle componenten van de zorg voor acute beroerte krijgt waarvoor de patiënt in aanmerking komt. .
De therapietrouw wordt ook uitgedrukt als een samengestelde maatstaf, die wordt gedefinieerd als het totale aantal uitgevoerde in aanmerking komende onderdelen gedeeld door het totale aantal onderdelen waarvoor de patiënt in aanmerking kwam.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden of arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overlijden of arbeidsongeschiktheid zoals gemeten door Modified Rankin Scale (mRS) na 30 dagen.
De mRS is een invaliditeitsschaal die loopt van 0 (geen symptomen) tot 6 (dood).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
- Hoofdonderzoeker: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
- Hoofdonderzoeker: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
- Hoofdonderzoeker: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
- Hoofdonderzoeker: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
- Hoofdonderzoeker: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
- Hoofdonderzoeker: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GI_NM-01-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Verzoeken om toegang tot de geanonimiseerde gegevens die ten grondslag liggen aan de onderzoeksresultaten moeten worden gericht aan: datasharing@georgeinstitute.org.
We zullen gegevens aan onderzoekers verstrekken met een methodologisch verantwoord voorstel, en zullen samenwerken met geïnteresseerde partijen om een overeenkomst voor gegevenstoegang te definiëren en te operationaliseren.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute beroertezorg Interventie-arm
-
HIV Prevention Trials NetworkGilead SciencesActief, niet wervendHIV-preventieVerenigde Staten, Brazilië