Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essential akut slagtilfælde i lavressourceindstillinger: et pilotstudie (EASY)

2. august 2023 opdateret af: The George Institute

Essential akut slagtilfældebehandling i lavressourceindstillinger: en pilotundersøgelse

En investigator-initieret, evaluator-blindet, prospektiv, multicenter, før-og-efter, effektivitet-implementering hybrid designundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​essentiel akut apopleksibehandling i en miljø med lav ressource.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, før og efter, effektivitet-implementering hybrid undersøgelsesdesign med blindet resultatvurdering. Patienter indlagt på de deltagende hospitaler vil blive behandlet under sædvanlige plejeforhold i tre måneder (kontrolarm). Dette vil blive efterfulgt af uddannelse af læger og sygeplejersker på disse hospitaler i essentiel behandling af akut slagtilfælde. Patientbehandlingen i de følgende tre måneder efter træningen (interventionen) vil derefter blive vurderet for at evaluere dens indvirkning på plejen og det kliniske resultat af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria, 3200
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital
    • Kogi State
      • Lokoja, Kogi State, Nigeria, 1001
        • Federal Medical Centre
        • Kontakt:
          • Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
  • Peru
      • Piura, Peru
        • Hospital de Apoyo II-2 Sullana
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Gutierrez Nuñez, Dr
      • Piura, Peru
        • Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
        • Ledende efterforsker:
          • Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år)
  • En klinisk eller billeddiagnostisk-baseret diagnose af akut slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) inden for 72 timer efter slagtilfælde symptomdebut
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Emner i observations-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske undersøgelser, der ikke involverer en intervention, er kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået intravenøs trombolyse eller mekanisk trombektomi
  • Patienter, der er planlagt til overførsel til intensiv afdeling
  • Subaraknoidal blødning
  • Deltagelse i en interventionel medicinsk undersøgelse eller klinisk forsøg i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Normal pleje skal ydes til patienter i henhold til hospitalets retningslinjer i 3 måneder
Andet: Interventionsarm

Interventionen består af træning og uddannelse af stedets personale om behandlingsprotokollen for de forskellige komponenter i forvaltningsplanen vil blive givet ved to lejligheder. Denne intervention vil vare i 3 måneder.

Der vil blive givet genopfriskningstræning hver måned under interventionen.
Andet: Akut apopleksibehandling Interventionsarm

Træning og uddannelse af stedets personale om behandlingsprotokollen for de forskellige komponenter i forvaltningsplanen vil blive givet ved to lejligheder. Formålet med disse sessioner vil være at uddanne slagtilfældemestre og andet personale på stedet i ledelsesprotokollerne. Tilgængelige træningsressourcer vil blive tilgået (inklusive onlinematerialer), og simulationstræning vil blive brugt. Nye færdigheder såsom dysfagivurdering vil blive fremhævet ud fra eksisterende viden og kompetencer. Efter træning vil personalet få en ny vurdering (Post-test) for at afgøre, om de er blevet tilstrækkeligt trænet og er i stand til at overholde den væsentlige plan for behandling af akut slagtilfælde. En standardiseret Power Point-præsentation og tilhørende uddelingskopier vil blive stillet til rådighed for yderligere brug i menigheden.

Der vil blive givet genopfriskningstræning hver måned under interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 30 dage
Primært resultatmål: Overholdelse af de foruddefinerede komponenter i den essentielle behandlingsplan for akut slagtilfælde. Overholdelse vil blive udtrykt som alle eller ingen mål og defineres som andelen af ​​patienter, der modtager alle de komponenter af akut slagtilfældebehandling, som patienten er berettiget til. . Overholdelse vil også blive udtrykt som et sammensat mål, som defineres som det samlede antal kvalificerede komponenter, der er udført divideret med det samlede antal komponenter, som patienten var kvalificeret til.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død eller handicap
Tidsramme: 30 dage
Død eller invaliditet målt ved Modified Rankin Scale (mRS) efter 30 dage. mRS er en handicapskala, der går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The George Institute

Samarbejdspartnere

World Heart Federation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
  • Ledende efterforsker: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
  • Ledende efterforsker: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
  • Ledende efterforsker: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
  • Ledende efterforsker: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
  • Ledende efterforsker: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
  • Ledende efterforsker: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI_NM-01-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om adgang til de afidentificerede data, der ligger til grund for undersøgelsesresultaterne, skal sendes til: datasharing@georgeinstitute.org.

Vi vil levere data til forskere med et metodisk forsvarligt forslag og vil samarbejde med interesserede parter om at definere og operationalisere en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​hovedpapiret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut apopleksibehandling Interventionsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner