Essentiell akut strokevård i låga resurser: en pilotstudie (EASY)
Viktig akut strokevård i låga resurser: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cheryl Carcel, Dr
- Telefonnummer: +61 2 8052 4508
- E-post: ccarcel@georgeinstitute.org.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rebecca Anderson
- E-post: randerson@georgeinstitute.org.au
Studieorter
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigeria, 3200
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Kogi State
-
Lokoja, Kogi State, Nigeria, 1001
- Federal Medical Centre
-
Kontakt:
- Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
-
-
-
-
Piura
-
Piura, Piura, Peru
- Hospital de Apoyo II-2 Sullana
-
Huvudutredare:
- Alan Gutierrez Nuñez, Dr
-
Piura, Piura, Peru
- Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
-
Huvudutredare:
- Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder ≥18 år)
- En klinisk eller avbildningsbaserad diagnos av akut stroke (ischemisk eller hemorragisk) inom 72 timmar efter strokesymptomdebut
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
- Ämnen i observationsstudier, naturhistoria och/eller epidemiologiska studier som inte involverar en intervention är berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har genomgått intravenös trombolys eller mekanisk trombektomi
- Patienter som planeras för överflyttning till intensivvårdsavdelning
- Subaraknoidal blödning
- Deltagande i en interventionell medicinsk utredning eller klinisk prövning för närvarande eller under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård ska ges till patienter enligt sjukhusets riktlinjer under 3 månader
|
|
|
Övrig: Interventionsarm
Interventionen består av utbildning och utbildning av platspersonalen om behandlingsprotokollet för de olika delarna av förvaltningsplanen kommer att tillhandahållas vid två tillfällen. Denna intervention kommer att pågå i 3 månader. Repetitionsutbildning kommer att ges varje månad under interventionen. |
Utbildning och utbildning av platspersonalen om behandlingsprotokollet för de olika komponenterna i förvaltningsplanen kommer att tillhandahållas vid två tillfällen. Syftet med dessa sessioner kommer att vara att utbilda slagmästare och annan platspersonal om hanteringsprotokollen. Tillgängliga utbildningsresurser kommer att nås (inklusive onlinematerial) och simuleringsträning kommer att användas. Nya färdigheter som dysfagibedömning kommer att betonas utifrån befintlig kunskap och kompetens. Efter utbildningen kommer personalen att göra en ny bedömning (eftertest) för att avgöra om de har fått adekvat utbildning och kan följa den väsentliga planen för behandling av akut stroke. En standardiserad Power Point-presentation och tillhörande utdelningsmaterial kommer att göras tillgängliga för vidare användning i församlingen. Repetitionsutbildning kommer att ges varje månad under interventionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 30 dagar
|
Primärt resultatmått: Efterlevnad av de fördefinierade komponenterna i den väsentliga hanteringsplanen för akut strokevård. Efterlevnad kommer att uttryckas som allt eller inget mått och definieras som andelen patienter som får alla komponenter av akut strokevård som patienten är berättigad till. .
Efterlevnad kommer också att uttryckas som ett sammansatt mått, vilket definieras som det totala antalet berättigade komponenter som utförs dividerat med det totala antalet komponenter som patienten var berättigad till.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död eller funktionsnedsättning
Tidsram: 30 dagar
|
Död eller funktionshinder mätt med Modified Rankin Scale (mRS) vid 30 dagar.
mRS är en handikappskala som sträcker sig från 0 (inga symtom) till 6 (död).
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
- Huvudutredare: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
- Huvudutredare: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
- Huvudutredare: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
- Huvudutredare: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
- Huvudutredare: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
- Huvudutredare: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GI_NM-01-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Begäran om tillgång till de avidentifierade data som ligger till grund för studieresultaten ska göras till: datasharing@georgeinstitute.org.
Vi kommer att tillhandahålla data till forskare med ett metodiskt välgrundat förslag och kommer att arbeta med berörda parter för att definiera och operationalisera ett dataåtkomstavtal.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .