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자원이 부족한 환경에서 필수 급성 뇌졸중 치료: 파일럿 연구 (EASY)

2026년 6월 9일 업데이트: The George Institute
자원이 부족한 환경에서 필수 급성 뇌졸중 치료의 타당성을 평가하기 위해 조사자가 시작하고 평가자 눈가림, 전향적, 다중 센터, 전-후, 효과-구현 하이브리드 설계 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 맹검 결과 평가가 포함된 다중 센터 전후 효과 구현 하이브리드 연구 설계입니다. 참여병원에 입원한 환자는 3개월 동안 평소와 같은 진료환경에서 관리된다(컨트롤암). 이어서 해당 병원의 의사와 간호사에게 필수 급성 뇌졸중 치료 관리에 대한 교육을 실시할 것입니다. 교육(개입) 후 다음 3개월 동안 환자 관리를 평가하여 환자의 관리 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 나이지리아
    • Kano State
      • Kano, Kano State, 나이지리아, 3200
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital
    • Kogi State
      • Lokoja, Kogi State, 나이지리아, 1001
        • Federal Medical Centre
        • 연락하다:
          • Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
  • 페루
    • Piura
      • Piura, Piura, 페루
        • Hospital de Apoyo II-2 Sullana
        • 수석 연구원:
          • Alan Gutierrez Nuñez, Dr
      • Piura, Piura, 페루
        • Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
        • 수석 연구원:
          • Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(만 18세 이상)
  • 뇌졸중 증상이 시작된 후 72시간 이내에 급성 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)의 임상 또는 영상 기반 진단
  • 서면 동의서 제공
  • 개입을 수반하지 않는 관찰, 자연사 및/또는 역학 연구의 피험자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 정맥 혈전용해술 또는 기계적 혈전제거술을 받은 환자
  • 중환자실로 이송 예정인 환자
  • 지주막하 출혈
  • 현재 또는 지난 3개월 이내에 중재 의료 조사 또는 임상 시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
3개월 동안 병원 지침에 따라 환자에게 일반 진료 제공
다른: 중재 팔

개입은 관리 계획의 다른 구성 요소에 대한 치료 프로토콜에 대한 현장 직원의 훈련 및 교육으로 구성되며 두 차례에 걸쳐 제공됩니다. 이 개입은 3개월 동안 진행됩니다.

보수 교육은 개입 기간 동안 매월 제공됩니다.
다른: 급성 뇌졸중 치료 중재 팔

관리 계획의 다양한 구성 요소에 대한 치료 프로토콜에 대한 현장 직원의 훈련 및 교육은 두 차례에 걸쳐 제공됩니다. 이 세션의 목적은 스트로크 챔피언과 기타 사이트 직원에게 관리 프로토콜을 교육하는 것입니다. 사용 가능한 교육 리소스(온라인 자료 포함)에 액세스하고 시뮬레이션 교육을 사용합니다. 삼킴곤란 평가와 같은 새로운 기술은 기존 지식과 역량을 기반으로 강조됩니다. 교육 후 직원은 적절한 교육을 받았고 필수적인 급성 뇌졸중 치료 관리 계획을 준수할 수 있는지 판단하기 위해 또 다른 평가(사후 테스트)를 받게 됩니다. 와드에서 나중에 사용할 수 있도록 표준화된 파워 포인트 프리젠테이션 및 유인물이 제공됩니다.

보수 교육은 개입 기간 동안 매월 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 30 일
1차 결과 측정: 필수 급성 뇌졸중 치료 관리 계획의 사전 정의된 구성 요소에 대한 준수 준수는 전체 또는 없음 측정으로 표현되며 환자가 자격이 있는 급성 뇌졸중 치료 관리의 모든 구성 요소를 받는 환자의 비율로 정의됩니다. . 준수는 또한 수행된 적격 구성요소의 총 수를 환자가 받을 수 있는 구성요소의 총 수로 나눈 것으로 정의되는 복합 측정으로 표현됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 또는 장애
기간: 30 일
30일에 mRS(Modified Rankin Scale)로 측정한 사망 또는 장애. mRS는 0(증상 없음)에서 6(사망) 범위의 장애 척도입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The George Institute

협력자

World Heart Federation

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
  • 수석 연구원: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
  • 수석 연구원: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
  • 수석 연구원: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
  • 수석 연구원: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
  • 수석 연구원: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
  • 수석 연구원: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI_NM-01-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과의 기초가 되는 비식별 데이터에 대한 액세스 요청은 datasharing@georgeinstitute.org로 보내야 합니다.

우리는 방법론적으로 건전한 제안으로 연구자에게 데이터를 제공하고 이해 당사자와 협력하여 데이터 액세스 계약을 정의하고 운영할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 논문이 게시된 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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