Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezbędna opieka w przypadku ostrego udaru w warunkach niskiego poziomu zasobów: badanie pilotażowe (EASY)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The George Institute
Zainicjowane przez badaczy, zaślepione przez oceniających, prospektywne, wieloośrodkowe, hybrydowe badanie projektu przed i po, mające na celu ocenę wykonalności podstawowej opieki w ostrym udarze mózgu w warunkach o niskich zasobach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowy, przed i po, projekt hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia z zaślepioną oceną wyników. Pacjenci przyjmowani do uczestniczących szpitali będą leczeni w zwykłych warunkach opieki przez trzy miesiące (ramię kontrolne). Po tym nastąpi szkolenie lekarzy i pielęgniarek w tych szpitalach w zakresie podstawowej opieki nad ostrym udarem mózgu. Postępowanie z pacjentem przez kolejne trzy miesiące po szkoleniu (interwencji) zostanie następnie ocenione w celu oceny jego wpływu na opiekę i wyniki kliniczne pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria, 3200
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital
    • Kogi State
      • Lokoja, Kogi State, Nigeria, 1001
        • Federal Medical Centre
        • Kontakt:
          • Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
  • Peru
    • Piura
      • Piura, Piura, Peru
        • Hospital de Apoyo II-2 Sullana
        • Główny śledczy:
          • Alan Gutierrez Nuñez, Dr
      • Piura, Piura, Peru
        • Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
        • Główny śledczy:
          • Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek ≥18 lat)
  • Rozpoznanie kliniczne lub obrazowe ostrego udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego) w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów udaru
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • Kwalifikują się uczestnicy w badaniach obserwacyjnych, badaniach historii naturalnej i/lub epidemiologicznych nieobejmujących interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli trombolizę dożylną lub trombektomię mechaniczną
  • Pacjenci planowani do przeniesienia na oddział intensywnej terapii
  • Krwotok podpajęczynówkowy
  • Udział w interwencyjnym badaniu medycznym lub badaniu klinicznym obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka, którą należy zapewnić pacjentom zgodnie z wytycznymi szpitala przez 3 miesiące
Inny: Ramię interwencyjne

Interwencja polegająca na szkoleniu i edukacji personelu ośrodka w zakresie protokołu leczenia dla różnych elementów planu zarządzania zostanie przeprowadzona dwukrotnie. Ta interwencja potrwa 3 miesiące.

Podczas interwencji co miesiąc będą odbywać się szkolenia przypominające.
Inny: Opieka w przypadku ostrego udaru Ramię interwencyjne

Szkolenia i edukacja personelu ośrodka w zakresie protokołu leczenia dla różnych elementów planu zarządzania zostaną przeprowadzone dwukrotnie. Celem tych sesji będzie edukacja mistrzów udaru mózgu i innych pracowników ośrodka w zakresie protokołów postępowania. Uzyskany zostanie dostęp do dostępnych zasobów szkoleniowych (w tym materiałów online) i wykorzystane zostaną szkolenia symulacyjne. Nowe umiejętności, takie jak ocena dysfagii, zostaną podkreślone w oparciu o istniejącą wiedzę i kompetencje. Po szkoleniu personel zostanie poddany kolejnej ocenie (post-test) w celu ustalenia, czy został odpowiednio przeszkolony i czy jest w stanie przestrzegać podstawowego planu postępowania w przypadku ostrego udaru mózgu. Znormalizowana prezentacja Power Point i towarzyszące jej materiały informacyjne zostaną udostępnione do dalszego użytku na oddziale.

Podczas interwencji co miesiąc będą odbywać się szkolenia przypominające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 30 dni
Podstawowa miara wyniku: Przestrzeganie wstępnie określonych elementów podstawowego planu leczenia w przypadku ostrego udaru. Przestrzeganie zostanie wyrażone jako miara „wszystko lub brak” i jest definiowane jako odsetek pacjentów, którzy otrzymują wszystkie elementy leczenia w przypadku ostrego udaru, do których pacjent się kwalifikuje . Adherencja będzie również wyrażona jako miara złożona, która jest zdefiniowana jako całkowita liczba kwalifikujących się wykonanych komponentów podzielona przez całkowitą liczbę komponentów, do których kwalifikował się pacjent.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć lub kalectwo
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć lub niepełnosprawność mierzona zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS) po 30 dniach. mRS to skala niepełnosprawności, która waha się od 0 (brak objawów) do 6 (śmierć).
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The George Institute

Współpracownicy

World Heart Federation

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
  • Główny śledczy: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
  • Główny śledczy: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
  • Główny śledczy: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
  • Główny śledczy: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
  • Główny śledczy: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
  • Główny śledczy: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI_NM-01-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych, które leżą u podstaw wyników badania, należy kierować na adres: datasharing@georgeinstitute.org.

Dostarczymy dane naukowcom z metodologicznie solidną propozycją i będziemy współpracować z zainteresowanymi stronami w celu zdefiniowania i wdrożenia umowy o dostęp do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu głównego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Opieka w przypadku ostrego udaru Ramię interwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj