Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell akutt slagpleie i lavressursinnstillinger: en pilotstudie (EASY)

2. august 2023 oppdatert av: The George Institute

Essensiell akutt slagomsorg i lavressursinnstillinger: en pilotstudie

En etterforsker-initiert, evaluator-blindet, prospektiv, multisenter, før-og-etter, effektivitet-implementering hybrid designstudie for å vurdere gjennomførbarheten av essensiell akutt hjerneslagbehandling i en setting med lite ressurser

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et multisenter, før og etter, effektivitet-implementering hybrid studiedesign med blindet resultatvurdering. Pasienter innlagt på de deltakende sykehusene vil bli behandlet under vanlige omsorgsforhold i tre måneder (kontrollarm). Dette vil bli fulgt opp av opplæring av leger og sykepleiere på disse sykehusene i viktig akutt slagbehandling. Pasientbehandling i de påfølgende tre månedene etter opplæringen (intervensjon) vil deretter bli vurdert for å evaluere dens innvirkning på omsorgen og det kliniske resultatet til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria, 3200
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital
    • Kogi State
      • Lokoja, Kogi State, Nigeria, 1001
        • Federal Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
  • Peru
      • Piura, Peru
        • Hospital de Apoyo II-2 Sullana
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Gutierrez Nuñez, Dr
      • Piura, Peru
        • Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
        • Hovedetterforsker:
          • Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år)
  • En klinisk eller bildediagnosebasert diagnose av akutt hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk) innen 72 timer etter symptomdebut.
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke
  • Emner i observasjons-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske studier som ikke involverer en intervensjon er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått intravenøs trombolyse eller mekanisk trombektomi
  • Pasienter som planlegges overføring til intensivavdelingen
  • Subaraknoidal blødning
  • Deltakelse i en intervensjonell medisinsk undersøkelse eller klinisk studie for øyeblikket eller i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling skal gis til pasienter i henhold til sykehusets retningslinjer i 3 måneder
Annen: Intervensjonsarm

Intervensjonen består av opplæring og opplæring av stedets personale om behandlingsprotokollen for de ulike komponentene i forvaltningsplanen vil bli gitt ved to anledninger. Denne intervensjonen vil vare i 3 måneder.

Oppfriskningsopplæring vil bli gitt månedlig under intervensjonen.
Annen: Akutt slagomsorg Intervensjonsarm

Opplæring og opplæring av stedets ansatte om behandlingsprotokollen for de ulike komponentene i forvaltningsplanen vil bli gitt ved to anledninger. Målet med disse øktene vil være å utdanne slagmestere og andre ansatte på stedet om ledelsesprotokollene. Tilgjengelige treningsressurser vil få tilgang (inkludert nettmateriell) og simuleringstrening vil bli brukt. Nye ferdigheter som dysfagivurdering vil bli vektlagt basert på eksisterende kunnskap og kompetanse. Etter opplæring vil personalet ha en ny vurdering (Post-test) for å avgjøre om de har fått tilstrekkelig opplæring og er i stand til å overholde den essensielle planen for behandling av akutt hjerneslag. En standardisert Power Point-presentasjon og tilhørende utdelinger vil bli gjort tilgjengelig for videre bruk i menigheten.

Oppfriskningsopplæring vil bli gitt månedlig under intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 30 dager
Primært resultatmål: Overholdelse av de forhåndsdefinerte komponentene i den essensielle håndteringsplanen for akutt slagbehandling. Overholdelse vil uttrykkes som alt eller ingen mål og er definert som andelen pasienter som mottar alle komponentene av akutt slagbehandling som pasienten er kvalifisert for. . Etterlevelse vil også uttrykkes som et sammensatt mål, som er definert som totalt antall kvalifiserte komponenter utført delt på totalt antall komponenter som pasienten var kvalifisert for.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død eller funksjonshemming
Tidsramme: 30 dager
Død eller funksjonshemming målt ved Modified Rankin Scale (mRS) etter 30 dager. mRS er en funksjonshemmingsskala som går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død).
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The George Institute

Samarbeidspartnere

World Heart Federation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
  • Hovedetterforsker: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
  • Hovedetterforsker: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
  • Hovedetterforsker: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
  • Hovedetterforsker: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
  • Hovedetterforsker: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
  • Hovedetterforsker: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI_NM-01-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om tilgang til de avidentifiserte dataene som ligger til grunn for studieresultatene skal sendes til: datasharing@georgeinstitute.org.

Vi vil gi data til forskere med et metodisk forsvarlig forslag, og vil samarbeide med interesserte parter for å definere og operasjonalisere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av hovedoppgaven

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt slagomsorg Intervensjonsarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere