低资源环境中的基本急性中风护理：试点研究 (EASY)
2023年8月2日 更新者：The George Institute
资源匮乏环境中的基本急性中风护理：一项试点研究
一项由研究者发起、评估者设盲、前瞻性、多中心、前后对比、有效性实施混合设计研究，以评估资源匮乏环境中基本急性卒中护理的可行性
研究概览
详细说明
这是一项多中心、前后、有效性实施混合研究设计，采用盲法结果评估。
入住参与医院的患者将在常规护理条件下接受为期三个月的管理（对照组）。
随后将对这些医院的医生和护士进行基本急性中风护理管理方面的培训。
然后将评估培训（干预）后三个月的患者管理，以评估其对患者护理和临床结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cheryl Carcel, Dr
- 电话号码：+61 2 8052 4508
- 邮箱：ccarcel@georgeinstitute.org.au
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Anderson
- 邮箱：randerson@georgeinstitute.org.au
学习地点
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Kano State
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Kano、Kano State、尼日利亚、3200
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Kogi State
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Lokoja、Kogi State、尼日利亚、1001
- Federal Medical Centre
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接触：
- Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
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Piura、秘鲁
- Hospital de Apoyo II-2 Sullana
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首席研究员：
- Alan Gutierrez Nuñez, Dr
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Piura、秘鲁
- Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
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首席研究员：
- Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 中风症状发作后 72 小时内的急性中风（缺血性或出血性）的临床或影像学诊断
- 提供书面知情同意书
- 不涉及干预的观察性、自然历史和/或流行病学研究中的受试者符合条件。
排除标准：
- 接受过静脉溶栓或机械取栓术的患者
- 计划转入重症监护病房的患者
- 蛛网膜下腔出血
- 当前或最近3个月内参加介入医学研究或临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
根据医院指南向患者提供为期 3 个月的常规护理
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其他：干预臂
干预包括对现场工作人员进行两次关于管理计划不同组成部分的处理方案的培训和教育。 该干预将持续 3 个月。 干预期间将每月进行进修培训。 |
将分两次对现场工作人员进行有关管理计划不同组成部分的处理方案的培训和教育。 这些会议的目的是对中风冠军和其他现场工作人员进行管理协议方面的教育。 将访问可用的培训资源（包括在线材料）并使用模拟培训。 将根据现有知识和能力强调吞咽困难评估等新技能。 培训结束后，工作人员将进行另一次评估（测试后），以确定他们是否接受过充分培训并能够遵守基本的急性中风护理管理计划。 将提供标准化的 Power Point 演示文稿和随附的讲义，以供病房进一步使用。 干预期间将每月提供进修培训。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：30天
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主要结果测量：坚持基本急性卒中护理管理计划的预定义组成部分 坚持将表示为全部或无测量，并定义为接受患者符合条件的急性卒中护理管理的所有组成部分的患者比例.
依从性也将表示为综合测量，其定义为执行的合格组件总数除以患者符合条件的组件总数。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡或残疾
大体时间：30天
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在 30 天时通过改良 Rankin 量表 (mRS) 测量的死亡或残疾。
mRS 是一种残疾量表，范围从 0（无症状）到 6（死亡）。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Abanto, Dr、National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
- 首席研究员：Kolawawole Wahab, Professor、University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
- 首席研究员：Hasan Farhan, Professor、President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
- 首席研究员：Yi Sui, Dr、Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
- 首席研究员：Saima Hilal, A/Professor、National University of Singapore
- 首席研究员：Lily Song, Dr、The George Institute of Global Health, China
- 首席研究员：Craig Anderson, Professor、Executive Director The George Institute for Global Health - China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月30日
初级完成 (估计的)
2025年10月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如需访问构成研究结果基础的去识别化数据，请发送至：datasharing@georgeinstitute.org。
我们将向研究人员提供数据和方法合理的建议，并将与感兴趣的各方合作定义和实施数据访问协议。
IPD 共享时间框架
数据将在主要论文发表后提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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急性中风护理干预组的临床试验
-
Oregon Health and Science University未知
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation完全的