Cuidados essenciais para AVC agudo em locais com poucos recursos: um estudo piloto (EASY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cheryl Carcel, Dr
- Número de telefone: +61 2 8052 4508
- E-mail: ccarcel@georgeinstitute.org.au
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Anderson
- E-mail: randerson@georgeinstitute.org.au
Locais de estudo
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Kano State
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Kano, Kano State, Nigéria, 3200
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Kogi State
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Lokoja, Kogi State, Nigéria, 1001
- Federal Medical Centre
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Contato:
- Dr Babatunde Ademiluyi, Dr
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Piura, Peru
- Hospital de Apoyo II-2 Sullana
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Investigador principal:
- Alan Gutierrez Nuñez, Dr
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Piura, Peru
- Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2
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Investigador principal:
- Genaro Ipanaqué Chiroque, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥18 anos)
- Um diagnóstico clínico ou de imagem de AVC agudo (isquêmico ou hemorrágico) dentro de 72 horas após o início dos sintomas de AVC
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Indivíduos em estudos observacionais, de história natural e/ou epidemiológicos que não envolvam uma intervenção são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a trombólise intravenosa ou trombectomia mecânica
- Pacientes planejados para transferência para a unidade de terapia intensiva
- hemorragia subaracnóidea
- Participação em uma investigação médica intervencionista ou ensaio clínico atualmente ou nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais a serem prestados aos pacientes de acordo com as diretrizes do hospital por 3 meses
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Outro: Braço de intervenção
A intervenção consiste em treinamento e educação da equipe do local sobre o protocolo de tratamento para os diferentes componentes do plano de manejo em duas ocasiões. Esta intervenção terá a duração de 3 meses. Treinamento de atualização será dado mensalmente durante a intervenção. |
O treinamento e a educação da equipe do local sobre o protocolo de tratamento para os diferentes componentes do plano de manejo serão fornecidos em duas ocasiões. O objetivo dessas sessões será educar os defensores do AVC e outros funcionários do local sobre os protocolos de gerenciamento. Os recursos de treinamento disponíveis serão acessados (incluindo materiais on-line) e o treinamento de simulação será usado. Novas habilidades, como a avaliação da disfagia, serão enfatizadas com base nos conhecimentos e competências existentes. Após o treinamento, a equipe terá outra avaliação (pós-teste) para determinar se eles foram adequadamente treinados e são capazes de aderir ao plano essencial de tratamento de AVC agudo. Uma apresentação padronizada em Power Point e os folhetos que a acompanham serão disponibilizados para uso posterior na ala. Treinamento de atualização será fornecido mensalmente durante a intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 30 dias
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Medida de resultado primário: adesão aos componentes predefinidos do plano essencial de tratamento de AVC agudo A adesão será expressa como medida de tudo ou nada e é definida como a proporção de pacientes que recebem todos os componentes do tratamento de AVC agudo para o qual o paciente é elegível .
A adesão também será expressa como uma medida composta, que é definida como o número total de componentes elegíveis realizados dividido pelo número total de componentes para os quais o paciente era elegível.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ou invalidez
Prazo: 30 dias
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Morte ou invalidez medida pela Escala de Rankin Modificada (mRS) em 30 dias.
O mRS é uma escala de incapacidade que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Abanto, Dr, National Institute of Neurological Sciences, Lima, Peru
- Investigador principal: Kolawawole Wahab, Professor, University of Ilorin & University of Ilorin Teaching Hospital Ilorin, Nigeria
- Investigador principal: Hasan Farhan, Professor, President of Iraqi Scientific Council of Cardiology,Iraq
- Investigador principal: Yi Sui, Dr, Shenyang First People's Hospital Hospital Affiliated Brain Hospital
- Investigador principal: Saima Hilal, A/Professor, National University of Singapore
- Investigador principal: Lily Song, Dr, The George Institute of Global Health, China
- Investigador principal: Craig Anderson, Professor, Executive Director The George Institute for Global Health - China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI_NM-01-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Solicitações de acesso aos dados não identificados que fundamentam os resultados do estudo devem ser feitas para: datasharing@georgeinstitute.org.
Forneceremos dados aos pesquisadores com uma proposta metodologicamente sólida e trabalharemos com as partes interessadas para definir e operacionalizar um contrato de acesso a dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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