SBRT-keuhkometastasektomian (PSPM) jälkeinen tutkimus (PSPM)

SBRT:n rooli potentiaalisesti ei-invasiivisena hoitona keuhkojen pienikokoisten kasvainten hoidossa on vakiintunut, mutta kasvaimen hävittämisen tehokkuutta ei ole vielä määritetty. Tämä tuleva vaiheen 2 tutkimus tarjoaa useita uusia panoksia kirjallisuuteen: 1) SBRT:n tehokkuuden arviointi metastaattisen kasvaimen hallinnassa (radioterapeuttinen metastasektomia), 2) patologisen vasteen arviointi SBRT:lle kirurgisella resektiolla, 3) histologisten ennustajien tunnistaminen. säteilyvaikutus ja myrkyllisyys (esim. mitkä ovat SBRT:n vaikutukset erityyppisiin metastaattisiin sairauksiin) ja 4) yhdistetyn SBRT:n ja leikkauksen vaikutus eloonjäämiseen ja paikalliseen uusiutumiseen verrattuna kumpaankin hoitomuotoon yksin. Tämä tutkimus arvioi ainutlaatuisesti, tarjoaako sädehoidon lisänä käytettävä leikkaus paremman kasvaimen hallinnan verrattuna pelkkään SBRT:hen ja vähentääkö se paikallista uusiutumista. Tutkimus on avoin, sokkoutettu yksihaarainen prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan induktio SBRT:tä ja sen jälkeen keuhkojen metastasektomiaa. Tämä on rintakehäkirurgian ja säteilyonkologian osastojen välinen yhteistyö, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkojen etäpesäkkeiden kaksoishoidon vaikutuksia, jotka voidaan hoitaa parantavalla resektiolla neoadjuvantilla SBRT:llä ja sen jälkeen kirurgisella resektiolla. Tutkimusten rekrytointi ja analysointi suoritetaan St. Joseph Healthcare Hamiltonissa ja Juravinski Cancer Centerissä. Laitostiedot viittaavat siihen, että McMaster-yliopiston rintakirurgian osasto suorittaa keskimäärin 450 keuhkojen resektiota vuodessa, joista noin 10–15 % on keuhkojen metastasektomiaa erilaisille pahanlaatuisille kasvaimille (mukaan lukien kolorektaalisyöpä, munuaissyöpä ja pehmytkudossarkooma).

Kirurgista resektiota ja stereotaktista sädehoitoa (SBRT) pidetään yleensä toisensa poissulkevina hoitovaihtoehtoina keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten paikallisessa hoidossa. Ensisijainen tulos mitataan täydellisen patologisen vasteen (pCR) nopeuksina kirurgisissa näytteissä SBRT:n jälkeisissä keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten Junker-luokitusasteikkoa käyttäen: Grade I, ei regressiota tai vain spontaani kasvaimen regressio; Aste II, morfologinen näyttö kasvaimen regressiosta vähintään 10 % (aste IIa) tai < 10 % (aste IIb) elinkelpoista kasvainkudosta; ja aste III, täydellinen kasvaimen regressio ilman elinkelpoista kasvainta. Toissijaiset tulokset: kokonaiseloonjääminen (OS) 3 vuoden kohdalla, taudista vapaa eloonjääminen (DFS) 3 vuoden kohdalla, paikallinen uusiutumisaste, säteilyyn liittyvä toksisuus, postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (mukaan lukien pitkittynyt ilmavuoto, invasiivisen tai noninvasiivisen mekaanisen ventilaation tarve, postop pneumonia ja empyema), vaikutus resektioon kuluvaan aikaan ja kasvaimen histologiaan pCR:ssä. Lisäksi selvitetään, korreloivatko syöpäspesifiset kasvainbiomarkkerit SBRT-vaikutusten ja siihen liittyvän toksisuuden kanssa. Muiden paikallisten prospektiivisten kokeiden laitostietojen perusteella McMasterin rintakirurgiaosaston keskimääräinen tutkimuskertymäaste on 25–30 % ja retentioprosentti noin 80 %. Olennaisin mittari tarvittavan näytekoon määrittämisessä on pCR:n vaikutuskoon arvio. MISSILE-tutkimuksen alustavat tiedot osoittivat 60 %:n pCR:n. Tämä on ainoa edustava arvo kirjallisuudessa, vaikka tutkimuksemme arvioi SBRT:tä ja leikkausta metastaattisen taudin eikä EI primaarisen keuhkosyövän vuoksi. Sitä vastoin SBRT-kirjallisuus (käyttäen vain hoidon jälkeistä TT-skannausseurantaa) raportoi paikallisen kontrollin lähes 90 prosentin. Flemingin menetelmää käyttämällä todellisen pCR:n mittaamiseksi 95 %:n luottamusvälillä ± 10 % käyttämällä arvioitua todellista 70 %:n todellista pCR:ää, arvioitua 20 %:n poistumisprosenttia ja 80 % tehoa, laskennallinen näytteen kokovaatimus on 39 potilasta. . Sen arvioidaan pystyvän rekrytoimaan noin 1-2 potilasta kuukaudessa.