Etter SBRT pulmonal metastasektomi (PSPM) forsøk (PSPM)

Rollen til SBRT som en potensielt ikke-invasiv behandling for småvolumssvulster i lungen er godt etablert, men effektiviteten av tumorutryddelse er ennå ikke bestemt. Denne prospektive fase 2-studien vil gi flere nye bidrag til litteraturen: 1) vurdering av SBRT-effektivitet i metastatisk tumorkontroll (radioterapeutisk metastasektomi), 2) evaluering av patologisk respons på SBRT ved kirurgisk reseksjon, 3) identifisering av histologiske prediktorer for strålingseffekt og toksisitet (dvs. hva er effekten av SBRT på ulike typer metastatisk sykdom), og 4) effekten av kombinert modalitet SBRT og kirurgi på overlevelse og lokalt tilbakefall sammenlignet med begge modalitetene alene. Denne studien vil unikt vurdere om kirurgi som et tillegg til strålebehandling gir bedre tumorkontroll sammenlignet med SBRT alene, og om det reduserer lokoregionalt tilbakefall. Studien er en åpen, ublindet enarms prospektiv studie som evaluerer induksjons-SBRT etterfulgt av pulmonal metastasektomi. Dette er et samarbeid mellom avdelingene for Thoracic Surgery og Radiation Oncology for å evaluere effekten av dobbel behandling av lungemetastaser som kan kurativ reseksjon med neoadjuvant SBRT etterfulgt av kirurgisk reseksjon. Studierekruttering og analyse vil bli utført ved St. Joseph Healthcare Hamilton og Juravinski Cancer Center. Institusjonelle data tyder på at avdelingen for thoraxkirurgi ved McMaster University utfører gjennomsnittlig 450 lunge-reseksjoner per år, hvor omtrent 10-15 % er lungemetastasektomier for et spekter av maligniteter (inkludert kolorektalt karsinom, nyrecellekarsinom og bløtvevssarkom).

Kirurgisk reseksjon og stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) blir generelt sett på som gjensidig utelukkende behandlingsalternativer for lokal behandling av lungekreft. Det primære resultatet vil bli målt som ratene for fullstendig patologisk respons (pCR) i kirurgiske prøver etter SBRT, vurdert ved bruk av Junker-graderingsskalaen for lungekreft: Grad I, ingen regresjon eller bare spontan tumorregresjon; Grad II, morfologiske bevis på tumorregresjon med minst 10 % (grad IIa) eller <10 % (grad IIb) levedyktig tumorvev; og grad III, fullstendig tumorregresjon uten levedyktig tumor. Sekundære utfall: Total overlevelse (OS) etter 3 år, sykdomsfri overlevelse (DFS) etter 3 år, lokal residivfrekvens, strålingsrelatert toksisitet, postoperativ lungekomplikasjonsrate (inkludert langvarig luftlekkasje, behov for invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, postop lungebetennelse og empyem), effekten på tid til reseksjon og tumorhistologi på pCR. I tillegg vil det bli undersøkt om kreftspesifikke tumorbiomarkører korrelerer med SBRT-effekter og relatert toksisitet. Basert på institusjonelle data fra andre lokale prospektive studier, har Thoracic Surgery-avdelingen ved McMaster gjennomsnittlig en studieopptjening på 25-30 % og retensjonsrate på omtrent 80 %. Den mest relevante metrikken for å bestemme den nødvendige prøvestørrelsen er effektstørrelsesestimatet for pCR. MISSILE-studiens foreløpige data viste en pCR på 60 %. Dette fungerer som den eneste representative verdien i litteraturen, selv om vår studie evaluerer SBRT og kirurgi for metastatisk sykdom og IKKE primær lungekreft. I motsetning til dette rapporterer SBRT-litteraturen (kun ved bruk av CT-skanning etter behandling) lokale kontrollrater på nesten 90 %. Ved å bruke Fleming-prosedyren, for å måle den sanne pCR med et 95 % konfidensintervall ± 10 % ved bruk av en estimert sann pCR på 70 %, estimert frafallsrate på 20 % og 80 % kraft, er det beregnede prøvestørrelseskravet 39 pasienter . Det er beregnet å kunne rekruttere ca. 1-2 pasienter per måned.