Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon endoteelin arviointi kollageenin ristikytkennän jälkeen (CXL)

perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

Spekulaarinen mikroskooppinen tutkimus sarveiskalvon endoteelista nopeutetun sarveiskalvon kollageenin ristikytkennän jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarveiskalvon kollageenin nopeutetun ristisitoutumisen vaikutusta sarveiskalvon endoteeliin käyttämällä peilimikroskooppia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratoconus (KC) on etenevä, ei-tulehduksellinen sarveiskalvon rappeuttava sairaus. Se on patologia, jolle on ominaista sarveiskalvon progressiivinen oheneminen ja ulkoneminen, joka päättyy kartion muotoiseen sarveiskalvoon. Tämä johtaa etenevään likinäköisyyteen ja epäsäännölliseen astigmatismiin, johon liittyy progressiivinen näönmenetys ja siten heikentynyt elämänlaatu. Kollageenin ristisilloitus (CXL) on suhteellisen uusi konservatiivinen lähestymistapa progressiiviseen sarveiskalvon ektasiaan. CXL:n pääasiallinen indikaatio on hidastaa sarveiskalvon ektaattisten sairauksien, kuten keratoconuksen, pellucid marginaalidegeneraation (PMD), keratoglobuksen ja iatrogeenisen ektasian, etenemistä. Tämän menetelmän perusperiaate on ultravioletti-A-säteilyn (315-400 nm) kemiallinen vuorovaikutus. ja riboflaviini kovalenttisen sidoksen muodostumisen indusoimiseksi sarveiskalvon kollageenikuitujen välillä. Tällä tavalla saadaan aikaan sarveiskalvon jäykkyys ja jäykkyys. Sarveiskalvon kollageenin ristisilloituksen (CXL) otettiin ensimmäisen kerran käyttöön Wollensak ultravioletti-A (UVA) -protokollalla, jonka intensiteetti oli 3 keskiaalto mW/cm2 370 nm:ssä altistuksen aikana. 30 minuutin ajan (nykyisin nimeltään "Dresdenin protokolla"). Tutkijat ovat ehdottaneet nopeutettuja CXL (ACXL) -protokollia parantaakseen potilaiden mukavuutta. Näiden ACXL-protokollien tavoitteena on lyhentää UVA-altistusaikaa lisäämällä UVA-sujuvuutta, jotta saavutetaan sama kokonais-UVA-annos. Huolimatta sarveiskalvon CXL on turvallinen ja tehokas toimenpide, jolla on vain vähän tunnettuja sivuvaikutuksia. Jatkuvaa sarveiskalvon turvotusta ja mahdollisia endoteelisoluvaurioita on raportoitu. joissakin tapauksissa CXL:n jälkeen. Endoteelivaurion laajuuden perusteella potilaat saattavat tarvita tunkeutuvaa keratoplastiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joille tehtiin nopeutettu sarveiskalvon kollageenin ristikytkentä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea sarveiskalvon ektasia ja jotka ovat ehdokkaita CXL:n saamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on pitkälle edennyt sarveiskalvon ektasia ja joiden keratometrian enimmäislukemat <56 dioptria.
  2. sarveiskalvon pakymetria > 380um.
  3. sarveiskalvon arpeutuminen.
  4. aiemmat sarveiskalvoleikkaukset (esim. intrastromaaliset sarveiskalvorengassegmentit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelisolujen lukumäärä peilimikroskoopilla.
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
sarveiskalvon endoteelisolujen määrän arvioimiseen käytetään peilimikroskooppia kiihdytetyn sarveiskalvon kollageenin ristikytkennän jälkeen
ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelisolujen morfologia peilimikroskoopilla.
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Spekulaarimikroskopiaa käytetään sarveiskalvon endoteelisolujen morfologian arvioimiseen kiihdytetyn sarveiskalvon kollageenin ristikytkennän jälkeen
ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed T Abdelmonem, Professor, Assiut Uneversity
  • Opintojohtaja: Hazem A Hazem, lecturer, Assiut Uneversity
  • Opintojohtaja: Mahmoud A Abdelsalam, lecturer, Assiut Uneversity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • corneal collagen cross linking

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa