Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hornhinneendotel efter kollagen tvärbindning (CXL)

8 november 2019 uppdaterad av: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

En spegelmikroskopisk studie av hornhinneendotel efter accelererad korneal kollagen tvärbindning

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av accelererad korneal kollagen tvärbindning på hornhinneendotel med hjälp av spegelmikroskopi

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Keratokonus (KC) är en progressiv, icke-inflammatorisk degenerativ hornhinnesjukdom. Det är en patologi som kännetecknas av en progressiv förtunning och utskjutning av hornhinnan som slutar i en konformad hornhinna. Detta resulterar i progressiv närsynthet och oregelbunden astigmatism med tillhörande progressiv synförlust och därmed minskad livskvalitet. Kollagen tvärbindning (CXL) är en relativt ny konservativ metod för progressiv hornhinneektasi. Huvudindikationen för CXL är att bromsa utvecklingen av ektatiska hornhinnesjukdomar, såsom keratokonus, pellucid marginal degeneration (PMD), keratoglobus och iatrogen ectasia. Grundprincipen för denna metod är den kemiska interaktionen av ultraviolett A-strålning (315-400nm). och riboflavin för att inducera kovalent bindningsbildning mellan kollagenfibrer i hornhinnan. På detta sätt tillhandahålls hornhinnans styvhet och styvhet. Korneal kollagen tvärbindning (CXL) introducerades först av Wollensak med ett ultraviolett-A (UVA) protokoll med 3 medelvågsmW/cm2 intensitet vid 370 nm över en exponering tid av 30 minuter (nu kallat "Dresdenprotokollet"). Forskare har föreslagit accelererade CXL-protokoll (ACXL) för att förbättra bekvämligheten och komforten för patienterna. Dessa ACXL-protokoll har som syfte att minska UVA-exponeringstiden genom att öka UVA-flödet för att uppnå samma totala totala UVA-dosering. Trots hornhinnan är CXL en säker och effektiv procedur med få kända biverkningar. Ihållande hornhinneödem och möjlig skada på endotelceller har rapporterats i några fall efter CXL. Baserat på omfattningen av endotelskada kan patienter behöva penetrerande keratoplastik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick accelererad korneal kollagen tvärbindning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. patienter med mild till måttlig hornhinneektasi som är kandidater för CXL.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med avancerad hornhinneektasi med maximala keratometrivärden <56 dioptrier.
  2. korneal pachymetri >380um.
  3. ärrbildning på hornhinnan.
  4. tidigare hornhinneoperationer (t.ex. intrastromala hornhinneringsegment)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelcellräkning genom spegelmikroskopi.
Tidsram: från preoperativt till 6 månader postoperativt
spegelmikroskopi kommer att användas för att bedöma antalet endotelceller i hornhinnan efter accelererad korneal kollagen tvärbindning
från preoperativt till 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelcellsmorfologi genom spegelmikroskopi.
Tidsram: från preoperativt till 6 månader postoperativt
spegelmikroskopi kommer att användas för att bedöma hornhinnans endotelcellsmorfologi efter accelererad korneal kollagen tvärbindning
från preoperativt till 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohamed T Abdelmonem, Professor, Assiut Uneversity
  • Studierektor: Hazem A Hazem, lecturer, Assiut Uneversity
  • Studierektor: Mahmoud A Abdelsalam, lecturer, Assiut Uneversity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • corneal collagen cross linking

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera