Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hornhindeendotel efter kollagen tværbinding (CXL)

8. november 2019 opdateret af: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

En spektakulær mikroskopisk undersøgelse af hornhindeendotel efter accelereret hornhindekollagen tværbinding

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​accelereret hornhindekollagen-tværbinding på hornhindens endotel ved hjælp af speilmikroskopi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus (KC) er en progressiv, ikke-inflammatorisk degenerativ hornhindesygdom. Det er en patologi karakteriseret ved en progressiv udtynding og fremspring af hornhinden, der ender i en kegleformet hornhinde. Dette resulterer i progressiv nærsynethed og uregelmæssig astigmatisme med tilhørende progressivt tab af syn og dermed nedsat livskvalitet. Kollagen tværbinding (CXL) er en relativt ny konservativ tilgang til progressiv hornhindeektasi. Hovedindikationen for CXL er at bremse udviklingen af ​​ektatiske hornhindesygdomme, såsom keratoconus, pellucid marginal degeneration (PMD), keratoglobus og iatrogen ectasia. Det grundlæggende princip for denne metode er den kemiske interaktion af ultraviolet A-stråling (315-400nm). og riboflavin for at inducere kovalent bindingsdannelse mellem kollagenfibre i hornhinden. På denne måde tilvejebringes hornhindens stivhed og stivhed. Hornhindekollagen tværbinding (CXL) blev først introduceret af Wollensak med en ultraviolet-A (UVA) protokol med 3 mellembølge mW/cm2 intensitet ved 370 nm over en eksponering tid på 30 minutter (nu kaldet "Dresden-protokollen"). Forskere har foreslået accelererede CXL (ACXL) protokoller for at forbedre bekvemmelighed og komfort for patienter. Disse ACXL-protokoller har til formål at reducere UVA-eksponeringstiden ved at øge UVA-flydende for at opnå den samme samlede totale UVA-dosis. På trods af hornhinden er CXL en sikker og effektiv procedure med få kendte bivirkninger. Vedvarende hornhindeødem og mulig skade på endotelceller er blevet rapporteret i enkelte tilfælde efter CXL. Baseret på omfanget af endotelskade kan patienter kræve penetrerende keratoplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik accelereret hornhindekollagen tværbinding

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. patienter med let til moderat hornhindeektasi, som er kandidater til CXL.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med fremskreden hornhindeektasi med maksimale keratometriaflæsninger <56 dioptrier.
  2. corneal pachymetri >380um.
  3. ardannelse på hornhinden.
  4. tidligere hornhindeoperationer (f.eks. intrastromale hornhinderingsegmenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endothelcelletælling ved spekulær mikroskopi.
Tidsramme: fra præoperativt til 6 måneder postoperativt
Spekulær mikroskopi vil blive brugt til at vurdere corneal endotelcelleantal efter accelereret corneal kollagen tværbinding
fra præoperativt til 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelcellemorfologi ved spekulær mikroskopi.
Tidsramme: fra præoperativt til 6 måneder postoperativt
Spekulær mikroskopi vil blive brugt til at vurdere corneal endotelcellemorfologi efter accelereret corneal kollagen tværbinding
fra præoperativt til 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed T Abdelmonem, Professor, Assiut Uneversity
  • Studieleder: Hazem A Hazem, lecturer, Assiut Uneversity
  • Studieleder: Mahmoud A Abdelsalam, lecturer, Assiut Uneversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • corneal collagen cross linking

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spejlende mikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner