Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'endothélium cornéen après la réticulation du collagène (CXL)

8 novembre 2019 mis à jour par: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

Une étude microscopique spéculaire de l'endothélium cornéen après une réticulation accélérée du collagène cornéen

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la réticulation accélérée du collagène cornéen sur l'endothélium cornéen à l'aide de la microscopie spéculaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le kératocône (KC) est une maladie dégénérative cornéenne progressive et non inflammatoire. C'est une pathologie caractérisée par un amincissement progressif et une saillie de la cornée qui se termine par une cornée en forme de cône. Il en résulte une myopie progressive et un astigmatisme irrégulier avec une perte de vision progressive associée et donc une qualité de vie réduite. La réticulation du collagène (CXL) est une approche conservatrice relativement nouvelle pour l'ectasie cornéenne progressive. L'indication principale du CXL est de ralentir la progression des maladies cornéennes ectasiques, telles que le kératocône, la dégénérescence marginale pellucide (PMD), le kératoglobe et l'ectasie iatrogène. Le principe de base de cette méthode est l'interaction chimique du rayonnement ultraviolet A (315-400nm) et la riboflavine pour induire la formation de liaisons covalentes entre les fibres de collagène de la cornée. De cette manière, la rigidité et la rigidité de la cornée sont assurées.La réticulation du collagène cornéen (CXL) a été introduite pour la première fois par Wollensak avec un protocole ultraviolet-A (UVA) d'une intensité de 3 ondes moyennes mW/cm2 à 370 nm sur une exposition durée de 30 minutes (désormais appelé "protocole de Dresde"). Les chercheurs ont proposé des protocoles CXL accélérés (ACXL) pour améliorer la commodité et le confort des patients. Ces protocoles ACXL ont pour objectif de réduire le temps d'exposition aux UVA en augmentant la fluidité des UVA pour obtenir la même dose totale globale d'UVA. Malgré le fait que le CXL cornéen est une procédure sûre et efficace avec peu d'effets secondaires connus. Un œdème cornéen persistant et d'éventuels dommages aux cellules endothéliales ont été signalés. dans quelques cas après CXL. En fonction de l'étendue des lésions endothéliales, les patients peuvent nécessiter une kératoplastie pénétrante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une réticulation accélérée du collagène cornéen

La description

Critère d'intégration:

1. les patients présentant une ectasie cornéenne légère à modérée qui sont candidats au CXL.

Critère d'exclusion:

  1. patients présentant une ectasie cornéenne avancée avec des lectures de kératométrie maximales <56 dioptries.
  2. pachymétrie cornéenne >380um.
  3. cicatrisation cornéenne.
  4. chirurgies cornéennes antérieures (par exemple, segments d'anneaux cornéens intrastromaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numération des cellules endothéliales par microscopie spéculaire.
Délai: de préopératoire à 6 mois postopératoire
la microscopie spéculaire sera utilisée pour évaluer le nombre de cellules endothéliales cornéennes après la réticulation accélérée du collagène cornéen
de préopératoire à 6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morphologie des cellules endothéliales par microscopie spéculaire.
Délai: de préopératoire à 6 mois postopératoire
la microscopie spéculaire sera utilisée pour évaluer la morphologie des cellules endothéliales cornéennes après la réticulation accélérée du collagène cornéen
de préopératoire à 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed T Abdelmonem, Professor, Assiut Uneversity
  • Directeur d'études: Hazem A Hazem, lecturer, Assiut Uneversity
  • Directeur d'études: Mahmoud A Abdelsalam, lecturer, Assiut Uneversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • corneal collagen cross linking

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner