Sairaalaa edeltävä sumutettu ketamiini kivun hoitoon

Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)/glutamaattireseptorikompleksin antagonisti, joka vähentää kipua vähentämällä keskusherkistymistä, hyperalgesiaa ja "wind-up" -ilmiötä selkäytimen (dorsaaliganglion) tasolla ja keskushermosto Ketamiinin antaminen subdissosiatiivisina annoksina (0,1-0,3 mg/kg) ennen sairaalaa ja ED-hoidossa johtaa tehokkaaseen kivunlievitykseen potilailla, joilla on akuutti traumaattinen ja ei-traumaattinen kipu, krooninen ei-syöpä- ja syöpäkipu, ja potilailla, joilla on opioideja sietävä kipu, koska ne tarjoavat antihyperalgesiaa, anti-allodyniaa ja antitoleranssia. Kaksi yleisesti käytettyä SDK:n antamisen strategiaa ED:ssä ovat suonensisäinen työntöannos (IVP) (yli 2-5 minuuttia), johon liittyy suhteellisen suuri määrä pieniä, mutta kiusallisia psyko-havaintovaikutuksia (epätodellisuuden tunne ja huimaus), tai lyhyt infuusio (SI), joka annettiin 15 minuutin aikana, jolloin epätodellisuuden määrä vähenee merkittävästi ja analgeettinen teho säilyi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että subdissosiatiivisen annoksen ketamiini, joka annetaan yksittäisenä aineena hengityksellä toimivan sumuttimen kautta annoksella 1,0 mg/kg, tarjoaa merkittävää kivunlievitystä minimaalisella sivuvaikutusten määrällä potilaille, joilla on akuutteja traumaattisia raajavammoja ja mahdollistaa tehokkaan analgesian vaihtoehtoisen antamisen erityisesti sellaisissa olosuhteissa, joissa laskimonsisäiset tai luustonsisäiset reitit ovat vaikeita tai eivät ole välttämättömiä tai kun potilaan kuljetuksen viivästyminen sairaalaan ei ole ihanteellinen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on osallistujien kipupisteiden prosentuaalinen lasku 30 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta.

OPINTUSUUNNITTELU

Aiheet: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka sairaalahoidon tarjoajat kuljettavat ensiapuun ensiapuun, joilla on akuutteja traumaattisia raajavammoja ja joiden kipupistemäärä on 5 tai enemmän standardinmukaisella 11-pisteen (0-10) numeerisella luokitusasteikolla. Potilaat rekisteröivät Maimonides Medical Centerin (MMC) ensiapupalveluiden (EMS) tarjoajat, jotka toimivat New York Cityn 9-1-1 Regional Emergency Medical Advisory Committeen (REMAC) suojeluksessa. Potilaiden seulonnan, rekisteröinnin ja tiedonkeruun suorittavat aluksi edistyneet elämän tuki (ALS) ensihoitajat ja myöhemmin tutkimustutkijat saapuessaan MMC:n päivystykseen. Päivystyspoliklinikan apteekkaritutkijat valmistelevat PK-BAN-paketit, jotka jaetaan jokaiseen ALS-ambulanssiin työvuoron alussa. Pakkaus sisältää yhden ketamiinin 50 mg/ml injektiopullon, tylppäkärkisen neulan ja ruiskun, BAN-laitteen/letkun ja tiedonkeruulomakkeen.

Kelpoisuuskriteerit: Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja traumaattisia raajovammoja, joiden pistemäärä on 5 tai enemmän tavallisella 11 pisteen (0–10) numeerisella luokitusasteikolla.

Poissulkemiskriteereitä ovat muun muassa muuttunut henkinen tila, allergia ketamiinille, raskaana olevat potilaat, yli 150 kg:n paino, epävakaat elintoiminnot (systolinen verenpaine 180 mmHg, pulssi 150 lyöntiä/min ja hengitystaajuus 30 hengitystä/min) ja menneet. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai skitsofrenia.

Suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa arvioidaan hengityksellä toimivan sumuttimen kautta annetun ketamiinin 1,0 mg/kg subdissosiatiivisen annoksen analgeettista tehoa ja turvallisuutta.

Tiedonkeruumenettelyt: ALS-apuhoitajat lähestyvät jokaista potilasta kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain valtuutuksen saamiseksi tutkimuksen kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen. Vakavan kivun (extremis) tapauksessa suullinen suostumus riittää SDK:n ensimmäiseen antamiseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen päivystykseen saapumisen yhteydessä. Kivun lähtöpisteet määritetään 11-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (0-10), jonka potilas kuvailee "ei kipua" 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on 10. ALS-sairaanhoitaja kirjaa potilaan painon ja peruselintoiminnot. PK-BAN-pakkaus avataan ja potilaalle annetaan painon mukainen annos ketamiinia BANin kautta. Lääkkeen toimitusaika on vähintään 5 minuuttia ja enimmäisaika 15 minuuttia. ALS-hoitaja kirjaa kipupisteet, elintoiminnot ja haittavaikutukset 15 ja 30 minuutin kohdalla. Jos potilaat ilmoittivat kivun numeerisen asteikon pistemääräksi 5 tai enemmän ja pyysivät lisää kivunlievitystä, potilaalle annetaan toinen (ensimmäistä annosta vastaava) SDK BAN:n kautta sokkoutetusti. Tilanteissa, joissa sumutettu SDK ei saavuta (potilaan) hyväksyttävää kivunlievitystä tai potilas kieltäytyy jatkamasta sumutettua SDK-hoitoa, morfiinia 0,1 mg/kg IV/IO/IM (enintään 5 mg) annetaan pelastuskipulääkkeenä. mahdollisuus yhdelle toistuvalle annokselle (maksimi kokonaisannos on 10 mg).

Kaikki tiedot tallennetaan tiedonkeruusivuille, mukaan lukien potilaiden sukupuoli, väestötiedot, sairaushistoria ja elintoiminnot ja syötetään SPSS:ään (versio 24.0; IBM Corp) tutkimuspäällikön toimesta. Kaikkien osallistujien kirjallisen suostumuksen vahvistamisen ja tilastolliset analyysit tekevät tutkimuspäällikkö ja tilastotieteilijä, jotka työskentelevät tiedonkeruusta riippumatta.

Tutkimustutkijat seuraavat tarkasti potilaita elintoimintojen muutosten ja haittavaikutusten varalta koko tutkimusjakson ajan (enintään 2 tuntia) päivystykseen saapumisen jälkeen. Ketamiinin subdissosiatiiviseen annokseen liittyviä yleisiä haittavaikutuksia ovat epätodellisuuden tunne, huimaus, pahoinvointi, oksentelu ja sedaatio.