Prehospitalt forstøvet ketamin for smerte

Ketamin er en ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartat (NMDA)/glutamatreseptorkompleksantagonist som reduserer smerte ved å redusere sentral sensibilisering, hyperalgesi og "vind-up"-fenomen på nivået av ryggmargen (dorsal ganglion) og sentralnervesystemet Ketaminadministrasjon i subdissosiative doser (0,1-0,3 mg/kg) i prehospitale omgivelser og i ED resulterer i effektiv smertelindring hos pasienter med akutte traumatiske og ikke-traumatiske smerter, kroniske ikke-kreft- og kreftsmerter, og hos pasienter med opioid-tolerante smerter i kraft av å gi anti-hyperalgesi, anti-allodyni og anti-toleranse. To ofte brukte strategier for SDK-administrasjon i ED inkluderer en intravenøs push-dose (IVP) (over 2-5 minutter), som er assosiert med relativt høye forekomster av mindre, men plagsomme psyko-perseptuelle bivirkninger (uvirkelighetsfølelse og svimmelhet), eller kort infusjon (SI) gitt over 15 minutter med betydelig redusert uvirkelighet og bevart analgetisk effekt.

I den nåværende studien antar etterforskerne at subdissosiativ dose ketamin administrert som et enkelt middel via pusteaktivert forstøver i dosen 1,0 mg/kg vil gi betydelig smertelindring med minimale bivirkninger for pasienter med akutte traumatiske ekstremitetsskader og vil tillate alternativ administrering av effektiv analgesi, spesielt i de miljøene der intravenøs eller intraossøs rute er vanskelig eller ikke nødvendig, eller når en forsinkelse i pasienttransport til sykehus ikke er ideell.

Det primære resultatet av denne studien er den prosentvise reduksjonen i deltakerens smertescore 30 minutter etter medisinering.

STUDERE DESIGN

Forsøkspersoner: Pasienter 18 år og eldre transportert av prehospitale omsorgspersoner til akuttmottaket med akutte traumatiske ekstremitetsskader med en smertescore på 5 eller mer på en standard 11-punkts (0 til 10) numerisk vurderingsskala. Pasienter vil bli registrert av Emergency Medical Services (EMS)-leverandører av Maimonides Medical Center (MMC) som opererer under regi av New York City 9-1-1 Regional Emergency Medical Advisory Committee (REMAC). Pasientscreening, -registrering og datainnsamling vil først bli utført av avanserte livstøtte (ALS) paramedikere og deretter fullført av studieetterforskere ved ankomst til MMC akuttmottak. Legevaktenes farmasøyter vil forberede PK-BAN-pakker som vil bli tildelt hver ALS-ambulanse ved starten av skiftet. Pakken vil inneholde et enkelt hetteglass med ketamin 50 mg/ml, kanyle og sprøyte med stump spiss, BAN-enhet/slange og datainnsamlingsark.

Kvalifikasjonskriterier: Pasienter 18 år og eldre med akutte traumatiske ekstremitetsskader med en score på 5 eller mer på en standard 11-punkts (0 til 10) numerisk vurderingsskala.

Eksklusjonskriterier vil inkludere endret mental status, allergi mot ketamin, gravide pasienter, vekt over 150 kg, ustabile vitale tegn (systolisk blodtrykk 180 mm Hg, puls 150 slag/min og respirasjonsfrekvens 30 pust/min) og tidligere medisinsk historie med alkohol- eller narkotikamisbruk, eller schizofreni.

Design: Dette er en prospektiv, observasjonsstudie som evaluerer analgetisk effekt og sikkerhet av subdissosiativ dose ketamin på 1,0 mg/kg administrert via pusteaktivert forstøver.

Datainnsamlingsprosedyrer: Hver pasient vil bli kontaktet av avansert livstøtte (ALS) ambulansepersonell for innhenting av skriftlig informert samtykke og autorisasjon fra Health Insurance Portability and Accountability Act etter å ha møtt studiekvalifikasjonskriteriene. Ved alvorlig smerte (ekstremis) vil et muntlig samtykke være tilstrekkelig med den første administrasjonen av SDK med påfølgende signering av det informerte samtykket ved ankomst til akuttmottaket. Baseline smertescore vil bli bestemt med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 til 10), beskrevet for pasienten som "ingen smerte" er 0 og "den verste smerten tenkelig" er 10. En ALS ambulansepersonell vil registrere pasientens kroppsvekt og grunnleggende vitale tegn. PK-BAN-pakken vil bli åpnet og vektbasert dose ketamin vil bli administrert til pasienten via BAN. Medisinen vil bli levert med en minimumstid på 5 min og maksimal tid på 15 min. En ALS-paramedic registrerer smertescore, vitale tegn og bivirkninger etter 15 og 30 minutter. Hvis pasienter rapporterte en smerte numerisk vurderingsskala på 5 eller høyere og ba om ytterligere smertelindring, vil en andre (tilsvarer den første dosen) med SDK via BAN bli administrert til pasienten på en blind måte. I situasjoner der forstøvet SDK ikke vil oppnå akseptabel (av pasienten) smertelindring eller pasienten vil nekte å fortsette behandling med forstøvet SDK, vil morfin ved 0,1 mg/kg IV/IO/IM (ikke overstige 5 mg) gis som et rednings-analgetikum med mulighet for én gjentatt dose (maksimal totaldose er 10 mg).

Alle data vil bli registrert på datainnsamlingsark, inkludert pasienters kjønn, demografi, sykehistorie og vitale tegn og lagt inn i SPSS (versjon 24.0; IBM Corp) av forskningssjefen. Bekreftelse på innhenting av skriftlig samtykke for alle deltakere og statistiske analyser vil bli utført av forskningsleder og statistiker, som vil arbeide uavhengig av eventuell datainnsamling.

Pasienter vil bli nøye overvåket for enhver endring i vitale tegn og for uønskede effekter i løpet av hele studieperioden (opptil 2 timer) av studieforskere etter ankomst til legevakten. Vanlige bivirkninger som er assosiert med subdissosiativ dose ketamin er følelse av uvirkelighet, svimmelhet, kvalme, oppkast og sedasjon.