Prehospitalt nebuliserat ketamin mot smärta

Ketamin är en icke-kompetitiv N-metyl-D-aspartat (NMDA)/glutamatreceptorkomplexantagonist som minskar smärta genom att minska central sensibilisering, hyperalgesi och "wind-up"-fenomen i nivå med ryggmärgen (dorsal ganglion) och centrala nervsystemet Ketaminadministration i subdissociativa doser (0,1-0,3 mg/kg) i prehospitala miljöer och i ED resulterar i effektiv smärtlindring hos patienter med akut traumatisk och icke-traumatisk smärta, kronisk icke-cancer- och cancersmärta, och hos patienter med opioidtolerant smärta på grund av att de tillhandahåller antihyperalgesi, antiallodyni och antitolerans. Två vanligt använda strategier för SDK-administration i ED inkluderar en intravenös push (IVP) dos (över 2-5 minuter), som är förknippad med relativt höga frekvenser av mindre men besvärande psyko-perceptuella biverkningar (känsla av overklighet och yrsel), eller kort infusion (SI) som ges under 15 minuter med signifikant minskad overklighetsfrekvens och bevarad analgetisk effekt.

I den aktuella studien antar utredarna att subdissociativ dos ketamin administrerat som ett enda medel via andningsaktiverad nebulisator i dosen 1,0 mg/kg kommer att ge betydande smärtlindring med minimala biverkningar för patienter med akuta traumatiska extremitetsskador och kommer att möjliggöra alternativ administrering av effektiv analgesi, särskilt i de miljöer där intravenösa eller intraossösa vägar är svåra eller inte nödvändiga eller när en försening av patienttransport till ett sjukhus inte är idealisk.

Det primära resultatet av denna studie är den procentuella minskningen av deltagarnas smärtpoäng 30 minuter efter medicinadministrering.

STUDERA DESIGN

Ämnen: Patienter 18 år och äldre transporterade av prehospitala vårdgivare till akutmottagningen med akuta traumatiska extremitetsskador med en smärtpoäng på 5 eller mer på en standard 11-punkts (0 till 10) numerisk betygsskala. Patienter kommer att registreras av Emergency Medical Services (EMS) leverantörer av Maimonides Medical Center (MMC) som arbetar under New York City 9-1-1 Regional Emergency Medical Advisory Committee (REMAC) auspicier. Patientscreening, inskrivning och datainsamling kommer att utföras initialt av avancerade livstödjande (ALS) ambulanspersonal och avslutas därefter av studieutredare vid ankomsten till MMC-akuten. Apotekarutredare på akutmottagningen kommer att förbereda PK-BAN-paket som kommer att tilldelas varje ALS-ambulans i början av skiftet. Förpackningen kommer att innehålla en enda injektionsflaska med ketamin 50 mg/ml, nål och spruta med trubbig spets, BAN-enhet/slang och datainsamlingsblad.

Behörighetskriterier: Patienter 18 år och äldre med akuta traumatiska extremitetsskador med en poäng på 5 eller mer på en standard 11-poängs (0 till 10) numerisk betygsskala.

Uteslutningskriterier inkluderar förändrad mental status, allergi mot ketamin, gravida patienter, vikt över 150 kg, instabila vitala tecken (systoliskt blodtryck 180 mm Hg, puls 150 slag/min och andningsfrekvens 30 andetag/min) och tidigare medicinsk historia av alkohol- eller drogmissbruk eller schizofreni.

Design: Detta är en prospektiv observationsstudie som utvärderar smärtstillande effekt och säkerhet för subdissociativ dos ketamin på 1,0 mg/kg administrerat via andningsaktiverad nebulisator

Datainsamlingsprocedurer: Varje patient kommer att kontaktas av avancerade livstödjande (ALS) ambulanspersonal för inhämtning av skriftligt informerat samtycke och tillstånd från Health Insurance Portability and Accountability Act efter att ha uppfyllt studiens behörighetskriterier. Vid svår smärta (extremis) kommer ett muntligt samtycke att räcka med den initiala administreringen av SDK med efterföljande undertecknande av det informerade samtycket vid ankomst till akutmottagningen. Baslinjesmärtpoängen kommer att bestämmas med en 11-punkts numerisk betygsskala (0 till 10), som beskrivs för patienten som att "ingen smärta" är 0 och "den värsta smärtan man kan tänka sig" är 10. En ALS-sjukvårdare kommer att registrera patientens kroppsvikt och baslinjevitala tecken. PK-BAN-förpackningen kommer att öppnas och viktbaserad dos av ketamin kommer att administreras till patienten via BAN. Läkemedlet kommer att levereras med en tid på minst 5 minuter och maximal tid på 15 minuter. En ALS-paramedicinare registrerar smärtpoäng, vitala tecken och biverkningar efter 15 och 30 minuter. Om patienter rapporterade en numerisk smärtskala på 5 eller högre och begärde ytterligare smärtlindring, kommer en andra (motsvarande den första dosen) av SDK via BAN att administreras till patienten på ett förblindat sätt. I situationer när nebuliserad SDK inte kommer att uppnå acceptabel (av patienten) smärtlindring eller patienten kommer att vägra att fortsätta nebuliserad SDK-behandling, kommer morfin med 0,1 mg/kg IV/IO/IM (inte överstiga 5 mg) att administreras som ett räddningsanalgetikum med möjlighet till en upprepad dos (maximal total dos är 10 mg).

All data kommer att registreras på datainsamlingsblad, inklusive patienternas kön, demografi, sjukdomshistoria och vitala tecken och förs in i SPSS (version 24.0; IBM Corp) av forskningschefen. Bekräftelse av skriftligt samtycke för alla deltagare och statistiska analyser kommer att utföras av forskningsledaren och statistikern, som skulle arbeta oberoende av eventuell datainsamling.

Patienterna kommer att övervakas noga med avseende på förändringar i vitala tecken och för biverkningar under hela studieperioden (upp till 2 timmar) av studieutredarna efter ankomsten till akutmottagningen. Vanliga biverkningar som är förknippade med subdissociativ dos av ketamin är känsla av overklighet, yrsel, illamående, kräkningar och sedering.