Præhospital forstøvet ketamin mod smerte

Ketamin er en ikke-kompetitiv N-methyl-D-aspartat (NMDA)/glutamat receptor kompleks antagonist, der mindsker smerte ved at mindske central sensibilisering, hyperalgesi og "wind-up" fænomen i niveauet af rygmarven (dorsal ganglion) og centralnervesystemet Ketaminadministration i subdissociative doser (0,1-0,3 mg/kg) i præhospitale omgivelser og i ED resulterer i effektiv smertelindring hos patienter med akut traumatisk og ikke-traumatisk smerte, kroniske ikke-kræft- og cancersmerter, og hos patienter med opioid-tolerante smerter i kraft af at give anti-hyperalgesi, anti-allodyni og anti-tolerance. To almindeligt anvendte strategier for SDK-administration i ED inkluderer en intravenøs push-dosis (IVP) (over 2-5 minutter), som er forbundet med relativt høje forekomster af mindre, men generende psyko-perceptuelle bivirkninger (uvirkelighedsfølelse og svimmelhed), eller kort infusion (SI) givet over 15 minutter med signifikant reduceret uvirkelighed og bevaret analgetisk effekt.

I den nuværende undersøgelse antager efterforskerne, at subdissociativ dosis ketamin administreret som et enkelt middel via åndedrætsaktiveret forstøver i en dosis på 1,0 mg/kg vil give betydelig smertelindring med minimale bivirkninger for patienter med akutte traumatiske ekstremitetsskader og vil give mulighed for alternativ administration af effektiv analgesi, især i de omgivelser, hvor intravenøse eller intraossøse veje er vanskelige eller ikke nødvendige, eller når en forsinkelse i patienttransport til et hospital ikke er ideel.

Det primære resultat af dette forsøg er den procentvise reduktion i deltagerens smertescore 30 minutter efter medicinindgivelse.

STUDERE DESIGN

Forsøgspersoner: Patienter på 18 år og ældre transporteret af præhospitale plejepersonale til akutmodtagelsen med akutte traumatiske ekstremitetsskader med en smertescore på 5 eller mere på en standard 11-punkts (0 til 10) numerisk vurderingsskala. Patienter vil blive tilmeldt af Emergency Medical Services (EMS) udbydere af Maimonides Medical Center (MMC), som opererer under New York City 9-1-1 Regional Emergency Medical Advisory Committee (REMAC) auspicier. Patientscreening, indskrivning og dataindsamling vil i første omgang blive udført af avancerede livstøttende (ALS) paramedicinere og efterfølgende afsluttet af undersøgelsens efterforskere ved ankomsten til MMC akutafdelingen. Akutafdelingens farmaceutforskere vil forberede PK-BAN-pakker, der vil blive tildelt hver ALS-ambulance ved starten af ​​skiftet. Pakken indeholder et enkelt ketamin 50 mg/ml hætteglas, kanyle og sprøjte med stump spids, BAN-enhed/slange og dataindsamlingsark.

Kvalifikationskriterier: Patienter 18 år og ældre med akutte traumatiske ekstremitetsskader med en score på 5 eller mere på en standard 11-punkts (0 til 10) numerisk vurderingsskala.

Eksklusionskriterier vil omfatte ændret mental status, allergi over for ketamin, gravide patienter, vægt over 150 kg, ustabile vitale tegn (systolisk blodtryk 180 mm Hg, puls 150 slag/min og respirationsfrekvens 30 vejrtrækninger/min) og tidligere sygehistorie med alkohol- eller stofmisbrug eller skizofreni.

Design: Dette er et prospektivt observationsstudie, der evaluerer smertestillende virkning og sikkerhed af subdissociativ dosis ketamin på 1,0 mg/kg administreret via åndedrætsaktiveret forstøver.

Dataindsamlingsprocedurer: Hver patient vil blive kontaktet af avancerede livstøttende paramedicinere (ALS) med henblik på erhvervelse af skriftligt informeret samtykke og tilladelse fra Health Insurance Portability and Accountability Act efter at have opfyldt undersøgelsens berettigelseskriterier. I tilfælde af svære smerter (ekstremis) vil et verbalt samtykke være tilstrækkeligt til den indledende administration af SDK med efterfølgende underskrift af det informerede samtykke ved ankomsten til akutmodtagelsen. Baseline smertescore vil blive bestemt med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 til 10), beskrevet for patienten som "ingen smerte" er 0 og "den værst tænkelige smerte" er 10. En ALS paramediciner vil registrere patientens kropsvægt og baseline vitale tegn. PK-BAN-pakken vil blive åbnet, og en vægtbaseret dosis af ketamin vil blive administreret til patienten via BAN. Medicinen vil blive leveret med en minimumstid på 5 min og maksimal tid på 15 min. En ALS-paramediciner registrerer smertescore, vitale tegn og bivirkninger efter 15 og 30 minutter. Hvis patienter rapporterede en smerte numerisk vurderingsskala på 5 eller højere og anmodede om yderligere smertelindring, vil en anden (svarende til den første dosis) af SDK via BAN blive administreret til patienten på en blind måde. I situationer, hvor forstøvet SDK ikke vil opnå acceptabel (af patienten) smertelindring, eller patienten vil nægte at fortsætte forstøvet SDK-behandling, vil morfin på 0,1 mg/kg IV/IO/IM (må ikke overstige 5 mg) blive administreret som et rednings-analgetikum med mulighed for én gentagen dosis (maksimal total dosis er 10 mg).

Alle data vil blive registreret på dataindsamlingsark, herunder patienters køn, demografi, sygehistorie og vitale tegn og indtastet i SPSS (version 24.0; IBM Corp) af forskningschefen. Bekræftelse af skriftligt samtykke for alle deltagere og statistiske analyser vil blive udført af forskningslederen og statistikeren, som vil arbejde uafhængigt af enhver dataindsamling.

Patienterne vil blive overvåget nøje for enhver ændring i vitale tegn og for bivirkninger i hele undersøgelsesperioden (op til 2 timer) af undersøgelsesforskere efter ankomsten til akutmodtagelsen. Almindelige bivirkninger, der er forbundet med subdissociativ dosis ketamin, er følelse af uvirkelighed, svimmelhed, kvalme, opkastning og sedation.