Allogeenisten NK-solujen hoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Primaarisen maksasyövän BCLC:n diagnostisten kriteerien vuoden 2010 painoksen mukaan potilaalla diagnosoitiin edennyt hepatosellulaarinen syöpä patologian ja kuvantamisen perusteella (BCLC:n C-vaihe);
• Child-Pugh A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS saa alle 2 pistettä;

• Laboratoriokriteerit:

  1. Maksan toiminta: Lapsi A/B, ALT < 200 U/L, AST < 200 U/L, Tbil <51 μmol/L
  2. Munuaisten toiminta: Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  3. Hematologinen toiminta: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/l
  4. Sydämen toiminta: Ei poikkeavuuksia sydämen entsyymeissä ja EKG:ssä
• Selviytymisodotus on yli 6 kuukautta;
• Potilaita, joilla oli aktiivinen B- tai C-hepatiitti, hoidettiin asianmukaisilla NA- tai DAA-lääkkeillä, ja kaikki ryhmään merkityt potilaat hoidettiin kohdelääkkeillä.
• Potilaalla on luovuttaja, joka täyttää luovuttajan ilmoittautumiskriteerit, ja kaikki potilaat ja luovuttajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen;

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Samanaikainen hepatiitti A, hepatiitti E, AIDS tai muut tartuntataudit.
• Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten akuutti infektio ja maha-suolikanavan verenvuoto 30 päivän kuluessa.
• Potilaat, joilla on muita vakavia systeemisiä ja psykiatrisia sairauksia.
• Altistuminen mille tahansa soluterapialle, kuten, mutta ei rajoittuen, CIK-, DC-, CTL-, PD-1- ja kantasoluterapialle 6 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Muut sairaudet, joiden tutkijat uskovat, että ne voivat lisätä koehenkilöiden riskiä tai johtaa vaikuttaviin tutkimustuloksiin, kuten mielenterveysongelmiin koehenkilöillä.