Säkerhet och effekt av allogen NK-cellterapi hos patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• Enligt 2010 års upplaga av de diagnostiska kriterierna för primär levercancer BCLC, diagnostiserades patienten som avancerat hepatocellulärt karcinom genom patologi och bildbehandling (BCLC C-fas);
• Child-Pugh A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS poäng mindre än 2 poäng;

• Laboratoriekriterier:

  1. Leverfunktion: Barn A/B, ALT < 200 E/L, ASAT < 200 E/L, Tbil <51μmol/L
  2. Njurfunktion: Kreatininclearance ≥ 60 ml/minut
  3. Hematologisk funktion: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/L
  4. Hjärtfunktion: Ingen abnormitet i hjärtenzym och EKG
• Överlevnadsförväntningen är större än 6 månader;
• Patienter med aktiv hepatit B eller C behandlades med lämplig NA- eller DAA-medicin, och alla patienter som ingick i gruppen behandlades med riktade läkemedel.
• Patienten har en donator som uppfyller donatorregistreringskriterierna och alla patienter och donatorer undertecknar Informed Consent Form;

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Samtidigt infekterad med hepatit A, hepatit E, AIDS eller andra infektionssjukdomar.
• Patienter med allvarliga komplikationer såsom akut infektion och gastrointestinal blödning inom 30 dagar.
• Patienter med andra allvarliga systemiska och psykiatriska sjukdomar.
• Exponering för cellterapi såsom, men inte begränsat till, CIK, DC, CTL, PD-1 och stamcellsterapi 6 månader före studieläkemedelsadministrering.
• Andra tillstånd som forskare tror kan öka risken för försökspersoner eller leda till påverkade studieresultat, såsom förekomst av psykisk ohälsa hos försökspersoner.