Безопасность и эффективность терапии аллогенными NK-клетками у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Критерии включения:

• В соответствии с изданием 2010 г. диагностических критериев первичного рака печени BCLC, у пациента был диагностирован прогрессирующий гепатоцеллюлярный рак по данным патологии и визуализации (фаза BCLC C);
• Child-Pugh A/B (5-9), Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка PS менее 2 баллов;

• Лабораторные критерии:

  1. Функция печени: ребенок A/B, АЛТ < 200 ЕД/л, АСТ < 200 ЕД/л, Tbil <51 мкмоль/л
  2. Функция почек: клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
  3. Гематологическая функция: PLT ≥40×10'9/л, WBC ≥2×10'9/л, HGB>80 г/л
  4. Сердечная функция: нет отклонений от сердечных ферментов и ЭКГ.
• Ожидаемый срок выживания превышает 6 месяцев;
• Пациентов с активным гепатитом B или C лечили соответствующими препаратами NA или DAA, и все пациенты, включенные в группу, получали таргетные препараты.
• У пациента есть донор, отвечающий критериям включения доноров, и все пациенты и доноры подписывают форму информированного согласия;

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Коинфекция гепатитом А, гепатитом Е, СПИДом или другими инфекционными заболеваниями.
• Пациенты с серьезными осложнениями, такими как острая инфекция и желудочно-кишечное кровотечение в течение 30 дней.
• Пациенты с другими серьезными системными и психическими заболеваниями.
• Воздействие любой клеточной терапии, такой как, помимо прочего, CIK, DC, CTL, PD-1 и терапия стволовыми клетками за 6 месяцев до введения исследуемого препарата.
• Другие условия, которые, по мнению исследователей, могут увеличить риск субъектов или повлиять на результаты исследования, например, наличие у субъектов психических заболеваний.