Segurança e Eficácia da Terapia Alogênica com Células NK em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Avançado

Critério de inclusão:

• De acordo com a edição de 2010 dos critérios diagnósticos para câncer hepático primário BCLC, o paciente foi diagnosticado como carcinoma hepatocelular avançado por patologia e imagem (fase BCLC C);
• Child-Pugh A/B (5-9), pontuação PS do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior a 2 pontos;

• Critérios laboratoriais:

  1. Função hepática: Criança A/B, ALT < 200 U/L, AST < 200 U/L, Tbil <51μmol/L
  2. Função renal: Depuração de creatinina ≥ 60ml/minuto
  3. Função hematológica: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/L
  4. Função cardíaca: Nenhuma anormalidade nas enzimas cardíacas e no ECG
• A expectativa de sobrevida é superior a 6 meses;
• Os pacientes com hepatite B ou C ativa foram tratados com a medicação apropriada para NA ou DAA, e todos os pacientes inscritos no grupo foram tratados com medicamentos direcionados.
• O paciente tem um doador que atende aos critérios de recrutamento de doadores e todos os pacientes e doadores assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Co-infectado com hepatite A, hepatite E, AIDS ou outras doenças infecciosas.
• Pacientes com complicações graves, como infecção aguda e sangramento gastrointestinal dentro de 30 dias.
• Pacientes com outras doenças sistêmicas e psiquiátricas graves.
• Exposição a qualquer terapia celular, como, mas não limitada a CIK, DC, CTL, PD-1 e terapia com células-tronco 6 meses antes da administração do medicamento do estudo.
• Outras condições que os pesquisadores acreditam que podem aumentar o risco dos sujeitos ou levar a resultados de estudos afetados, como a presença de doença mental nos sujeitos.