Sikkerhet og effekt av allogen NK-celleterapi hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

• I henhold til 2010-utgaven av diagnosekriteriene for primær leverkreft BCLC, ble pasienten diagnostisert som avansert hepatocellulært karsinom ved patologi og bildediagnostikk (BCLC C-fase);
• Child-Pugh A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS skårer mindre enn 2 poeng;

• Laboratoriekriterier:

  1. Leverfunksjon: Barn A/B, ALT < 200 E/L, ASAT < 200 E/L, Tbil <51μmol/L
  2. Nyrefunksjon: Kreatininclearance ≥ 60 ml/minutt
  3. Hematologisk funksjon: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/L
  4. Hjertefunksjon: Ingen abnormitet i hjerteenzym og EKG
• Forventningen til overlevelse er større enn 6 måneder;
• Pasienter med aktiv hepatitt B eller C ble behandlet med passende NA- eller DAA-medisiner, og alle pasienter som ble registrert i gruppen ble behandlet med målrettede legemidler.
• Pasienten har en donor som oppfyller donorregistreringskriteriene, og alle pasienter og donorer signerer skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Samtidig infisert med hepatitt A, hepatitt E, AIDS eller andre infeksjonssykdommer.
• Pasienter med alvorlige komplikasjoner som akutt infeksjon og gastrointestinal blødning innen 30 dager.
• Pasienter med andre alvorlige systemiske og psykiatriske sykdommer.
• Eksponering for enhver celleterapi som, men ikke begrenset til, CIK, DC, CTL, PD-1 og stamcelleterapi 6 måneder før studiemedikamentadministrasjon.
• Andre forhold som forskere mener kan øke risikoen for forsøkspersoner eller føre til berørte studieresultater, for eksempel tilstedeværelse av psykiske lidelser hos forsøkspersoner.