進行肝細胞癌患者における同種異系 NK 細胞療法の安全性と有効性

包含基準:

• 2010年版の原発性肝がんBCLCの診断基準によると、患者は病理および画像検査により進行肝細胞がん（BCLC C期）と診断された。
• Child-Pugh A/B (5-9)、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS スコアが 2 ポイント未満。

• 検査基準:

  1. 肝機能: Child A/B, ALT < 200 U/L, AST < 200 U/L, Tbil <51μmol/L
  2. 腎機能：クレアチニンクリアランス≧60ml/分
  3. 血液機能：PLT≧40×10'9/L、WBC≧2×10'9/L、HGB＞80g/L
  4. 心機能：心臓酵素、心電図に異常なし
• 生存期待値は 6 か月以上です。
• 活動性の B 型または C 型肝炎の患者は、適切な NA または DAA 薬で治療され、グループに登録されたすべての患者は標的薬で治療されました。
• 患者には、ドナー登録基準を満たすドナーがいて、すべての患者とドナーがインフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• A型肝炎、E型肝炎、エイズまたはその他の感染症に同時感染している。
• 30日以内に急性感染症や消化管出血などの重篤な合併症を起こした患者。
• 他の重篤な全身疾患および精神疾患を有する患者。
• -CIK、DC、CTL、PD-1などの細胞療法への曝露、および幹細胞療法への曝露 治験薬投与の6か月前。
• 被験者の精神疾患の存在など、研究者が被験者のリスクを高めたり、研究結果に影響を与えたりする可能性があると考えているその他の条件。