Bezpieczeństwo i skuteczność terapii allogenicznymi komórkami NK u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Kryteria przyjęcia:

• Zgodnie z wydaniem z 2010 roku kryteriów diagnostycznych pierwotnego raka wątroby BCLC u pacjentki rozpoznano zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego na podstawie badania histopatologicznego i obrazowego (faza C BCLC);
• Child-Pugh A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS uzyskał wynik poniżej 2 punktów;

• Kryteria laboratoryjne:

  1. Czynność wątroby: dziecko A/B, ALT < 200 j./l, AST < 200 j./l, tbil < 51 μmol/l
  2. Czynność nerek: klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
  3. Czynność hematologiczna: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/L
  4. Czynność serca: Brak nieprawidłowości w enzymach sercowych i EKG
• Oczekiwana przeżywalność jest większa niż 6 miesięcy;
• Pacjenci z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C byli leczeni odpowiednimi lekami NA lub DAA, a wszyscy pacjenci włączeni do grupy byli leczeni lekami celowanymi.
• pacjent ma dawcę, który spełnia kryteria rejestracji dawców, a wszyscy pacjenci i dawcy podpisują formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Współzakażone wirusowym zapaleniem wątroby typu A, wirusowym zapaleniem wątroby typu E, AIDS lub innymi chorobami zakaźnymi.
• Pacjenci z poważnymi powikłaniami, takimi jak ostra infekcja i krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 30 dni.
• Pacjenci z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi i psychicznymi.
• Ekspozycja na jakąkolwiek terapię komórkową, taką jak między innymi CIK, DC, CTL, PD-1 i terapia komórkami macierzystymi 6 miesięcy przed podaniem badanego leku.
• Inne stany, które według badaczy mogą zwiększać ryzyko u badanych lub prowadzić do zafałszowanych wyników badań, takie jak obecność choroby psychicznej u badanych.