Sikkerhed og effektivitet af allogen NK-celleterapi hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Ifølge 2010-udgaven af ​​de diagnostiske kriterier for primær levercancer BCLC blev patienten diagnosticeret som avanceret hepatocellulært carcinom ved patologi og billeddannelse (BCLC C-fase);
• Child-Pugh A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS scorer mindre end 2 point;

• Laboratoriekriterier:

  1. Leverfunktion: Barn A/B, ALT < 200 U/L, ASAT < 200 U/L, Tbil <51μmol/L
  2. Nyrefunktion: Kreatininclearance ≥ 60 ml/minut
  3. Hæmatologisk funktion: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/L
  4. Hjertefunktion: Ingen abnormitet i hjerteenzym og EKG
• Forventningen til overlevelse er større end 6 måneder;
• Patienter med aktiv hepatitis B eller C blev behandlet med passende NA- eller DAA-medicin, og alle patienter indskrevet i gruppen blev behandlet med målrettede lægemidler.
• Patienten har en donor, der opfylder donortilmeldingskriterierne, og alle patienter og donorer underskriver den informerede samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Samtidig inficeret med hepatitis A, hepatitis E, AIDS eller andre infektionssygdomme.
• Patienter med alvorlige komplikationer såsom akut infektion og gastrointestinal blødning inden for 30 dage.
• Patienter med andre alvorlige systemiske og psykiatriske sygdomme.
• Eksponering for enhver celleterapi, såsom, men ikke begrænset til, CIK, DC, CTL, PD-1 og stamcelleterapi 6 måneder før administration af studiemedicin.
• Andre forhold, som forskere mener kan øge risikoen for forsøgspersoner eller føre til påvirkede undersøgelsesresultater, såsom tilstedeværelsen af ​​psykisk sygdom hos forsøgspersoner.