Seguridad y eficacia de la terapia con células NK alogénicas en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

• De acuerdo con la edición de 2010 de los criterios diagnósticos para el cáncer de hígado primario BCLC, el paciente fue diagnosticado como carcinoma hepatocelular avanzado por anatomía patológica e imagen (fase C de BCLC);
• Child-Pugh A/B (5-9), puntuación PS del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) inferior a 2 puntos;

• Criterios de laboratorio:

  1. Función hepática: niño A/B, ALT < 200 U/L, AST < 200 U/L, Tbil <51 μmol/L
  2. Función renal: Aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/minuto
  3. Función hematológica: PLT ≥40×10'9/L, WBC ≥2×10'9/L, HGB>80 g/L
  4. Función cardíaca: sin anomalías en las enzimas cardíacas y el ECG
• La expectativa de supervivencia es mayor a 6 meses;
• Los pacientes con hepatitis B o C activa fueron tratados con el medicamento NA o DAA apropiado, y todos los pacientes inscritos en el grupo fueron tratados con medicamentos dirigidos.
• El paciente tiene un donante que cumple con los criterios de inscripción de donantes y todos los pacientes y donantes firman el Formulario de consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Coinfectados con hepatitis A, hepatitis E, SIDA u otras enfermedades infecciosas.
• Pacientes con complicaciones graves como infección aguda y sangrado gastrointestinal dentro de los 30 días.
• Pacientes con otras enfermedades sistémicas y psiquiátricas graves.
• Exposición a cualquier terapia celular como, entre otros, CIK, DC, CTL, PD-1 y terapia con células madre 6 meses antes de la administración del fármaco del estudio.
• Otras condiciones que los investigadores creen que pueden aumentar el riesgo de los sujetos o conducir a resultados de estudio afectados, como la presencia de enfermedades mentales en los sujetos.