- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04163848
Anesteettisen kaasun hiilivaikutus (CARING)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Anestesiakaasun hiilivaikutus – Sevofluraanin ja desfluraanin hiilijalanjäljen vertailu optimoidun tuorekaasun virtausprotokollassa
Anestesiakäytännön vaikutuksen arvioiminen ilmaston lämpenemiseen ja hiilijalanjälkeen tulee osaksi hoidon standardia, ja se on kasvava huolenaihe anestesiayhteisössä.
Globaali lämpenemispotentiaali (GWP) on mitta siitä, kuinka paljon tietty kasvihuonekaasumassa vaikuttaa ilmaston lämpenemiseen tietyn ajanjakson aikana.
Inhaloitavilla anestesia-aineilla on erilaisia GWP20-arvoja: 349 sevofluraanille ja 3714 desfluraanille.
GWP20 ja CDE20 eivät kuitenkaan yksin riitä arvioimaan anestesiakaasujen ympäristövaikutuksia.
Analyysissa on otettava huomioon myös muut parametrit: tuorekaasuvirtaus (FGF), kantokaasu (ilma, O2, N2O) ja anestesiakaasun teho.
Valitettavasti suurimmassa osassa tutkimuksia ei otettu täysin huomioon FGF:n vähenemistä eikä sitä tosiasiaa, että desfluraania voidaan antaa uusilla suljetuilla tai erittäin matalavirtausanestesialetkuilla, toisin kuin suositeltu 2 l/min, jota on käytettävä sevofluraanille sen monografian mukaan. Kanada.
Suurin osa laskelmista tehtiin puhtaasti teoreettisella lähestymistavalla, joka saattoi poiketa todellisista mittauksista, jotka perustuivat tarkasti valvottuun anestesiakäytäntöön.
Kun jatkuvaa ja tarkkaa kaasuseurantaa ja -analyysiä käytetään kuten nykyään suositellaan, suljetun tai puolisuljetun kierron anestesian käyttö erittäin alhaisella FGF:llä saattaa mahdollistaa yli 80 % anestesiakaasun annon ja sen aiheuttaman saastumisen vähentämisen.
Tarkkailemalla oikein anestesian syvyyttä ja analgesian riittävyyttä tutkijat voivat vähentää kaasun kulutusta.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, onko desfluraanin käyttö sevofluraania saastuttavampaa korkealaatuisen seurannan (BIS ja NOL) ja huippuluokan ventilaattorien avulla, jotka mahdollistavat minimaalisen tuorekaasuvirran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisväestö, jolle tehdään laparoskooppinen gynekologinen, urologinen tai yleinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 potilasta,
- yleisanestesiaa vaativa laparoskooppinen yleis-, gynekologinen tai urologinen leikkaus ilman ylimääräistä aluepuudutustekniikkaa
- täysin suostunut,
- BMI < 40,
- ikä > 18v,
Poissulkemiskriteerit:
- postoperatiivinen tarve neuroksiaaliseen tai alueelliseen analgeettiseen tekniikkaan
- aktiivinen sepelvaltimotauti historiassa
- vakava sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteisvärinä)
- päihteiden väärinkäytön historia
- psykotrooppisten ja/tai opioidilääkkeiden krooninen käyttö
- anamneesissa psykiatrisia sairauksia, jotka vaativat lääkitystä
- tulenkestävän PONV:n historia
- allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimusprotokollassa käytetylle lääkkeelle
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Desfluraani
desfluraanin annostelu perustuu BIS-indeksiin, joka pidetään välillä 40-60 ja jossa käytetään Draeger A500 -hengityslaitteen ja sen ekonomometrin puolisuljettua piiriä optimoidun tuorekaasuvirran saamiseksi niin alhaiseksi kuin O2:n kulutus sallii.
|
Anestesiakaasujen CO2-ekvivalenttituotannon käyttö yleisanestesian aikana laparoskooppisessa leikkauksessa
|
|
Sevofluraani
sevofluraanin anto perustuu BIS:ään, jota pidetään välillä 40-60 ja käytetään Draeger A500 -hengityslaitteen puolisuljettua piiriä kiinteällä tuorekaasuvirralla 2 l/min kaasumonografiassa vaaditulla tavalla
|
Anestesiakaasujen CO2-ekvivalenttituotannon käyttö yleisanestesian aikana laparoskooppisessa leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien hengitettyjen anestesiakaasujen CO2-ekvivalentti grammoina
Aikaikkuna: Intubaatiosta leikkauksen loppuun
|
Vertaa haihtuvien inhaloitavien anestesia-aineiden kokonaiskulutusta CO2-ekvivalentteina (grammoina) tunnissa laparoskooppisen leikkauksen anestesian aikana kahden ryhmän välillä: ryhmä "D" desfluraanille ja ryhmä "S" sevofluraanille
|
Intubaatiosta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien inhaloitavien anestesiaaineiden kokonaiskulutus ml
Aikaikkuna: Intubaatiosta leikkauksen loppuun
|
Vertaa haihtuvien inhaloitavien anestesia-aineiden kokonaiskulutusta desfluraanin ja sevofluraanin välillä ml, ml/h ja ml/kg/h anestesian aikana laparoskooppisessa leikkauksessa
|
Intubaatiosta leikkauksen loppuun
|
|
Kustannukset dollareina
Aikaikkuna: Intubaatiosta leikkauksen loppuun
|
Vertaa haihtuvien inhaloitavien anestesia-aineiden kokonaiskustannuksia (ml gaz x $/ml gaz) jokaisessa ryhmässä
|
Intubaatiosta leikkauksen loppuun
|
|
Ekstubaatioaika minuuteissa
Aikaikkuna: Anestesiakaasujen pysäyttämisestä ekstubaatioon
|
Ekstubaatioajan vertailu
|
Anestesiakaasujen pysäyttämisestä ekstubaatioon
|
|
Toipumisaika minuuteissa
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 240 minuuttiin leikkauksen jälkeen
|
Vertaamaan toipumishuoneessa vietettyä aikaa
|
Leikkauksen päättymisestä 240 minuuttiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .