Koolstofimpact van een esthetisch gas (CARING)
26 januari 2021 bijgewerkt door: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Koolstofimpact van anesthetisch gas - Een vergelijking van de koolstofvoetafdruk van sevofluraan en desfluraan in een geoptimaliseerd vers gasstroomprotocol
Het beoordelen van de impact van anesthesiepraktijken op de opwarming van de aarde en de koolstofvoetafdruk wordt onderdeel van de zorgstandaard en is een groeiende zorg binnen de anesthesiegemeenschap.
Global Warming Potential (GWP) is een maat voor hoeveel een bepaalde massa broeikasgas bijdraagt aan de opwarming van de aarde gedurende een bepaalde periode.
Inhalatie-anesthetica hebben verschillende GWP20: 349 voor sevofluraan en 3714 voor desfluraan.
GWP20 en CDE20 alleen zijn echter niet voldoende om de milieu-impact van anesthesiegassen te evalueren.
Andere parameters moeten in de analyse worden meegenomen: verse gasstroom (FGF), dragergas (lucht, O2, N2O) en potentie van het anesthesiegas.
Helaas werd in de meeste onderzoeken niet volledig rekening gehouden met de FGF-reductie en het feit dat desfluraan kan worden toegediend met nieuwe gesloten of zeer lage stroom anesthesiecircuits, in tegenstelling tot de aanbevolen 2 l/min die moet worden gebruikt voor sevofluraan volgens de monografie in Canada.
De meeste berekeningen zijn gemaakt op basis van een puur theoretische benadering die kan verschillen van werkelijke metingen op basis van een strikt gecontroleerde anesthesiepraktijk.
Wanneer continue en nauwkeurige gasbewaking en -analyse wordt gebruikt, zoals tegenwoordig wordt aanbevolen, kan het gebruik van anesthesie in een gesloten of semi-gesloten circuit met een zeer lage FGF een vermindering van meer dan 80% van de toediening van anesthesiegas en de daaruit voortvloeiende vervuiling mogelijk maken.
Door de anesthesiediepte en analgesietoereikendheid goed te bewaken, kunnen de onderzoekers het gasverbruik verminderen.
De voorgestelde studie zal tot doel hebben vast te stellen of met behulp van hoogwaardige monitoring (BIS en NOL) en hoogwaardige ventilatoren die een minimale verse gasstroom toelaten, het gebruik van desfluraan meer vervuilend blijft dan sevofluraan.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Algemene bevolking die laparoscopische gynaecologische, urologische of algemene chirurgie ondergaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-3 patiënten,
- laparoscopische algemene, gynaecologische of urologische chirurgie die algemene anesthesie vereist zonder aanvullende regionale anesthesietechniek
- volledig ingestemd,
- BMI < 40,
- leeftijd > 18 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- postoperatieve behoefte aan een neuraxiale of regionale analgetische techniek
- geschiedenis van actieve coronaire hartziekte
- ernstige hartritmestoornissen (waaronder atriumfibrilleren)
- geschiedenis van middelenmisbruik
- chronisch gebruik van psychofarmaca en/of opioïden
- geschiedenis van psychiatrische ziekten met de behoefte aan medicatie
- geschiedenis van refractaire PONV
- allergie of contra-indicatie voor een geneesmiddel dat in het onderzoeksprotocol wordt gebruikt
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Desfluraan
desfluraantoediening op basis van een BIS-index die tussen 40-60 wordt gehouden en met gebruik van het halfgesloten circuit van de Draeger A500-ventilator en zijn econometer voor een geoptimaliseerde versgasstroom zo laag als het O2-verbruik toelaat
|
CO2-equivalentproductie gerelateerd aan het gebruik van anesthesiegassen tijdens algemene anesthesie voor laparoscopische chirurgie
|
|
Sevofluraan
toediening van sevofluraan op basis van een BIS tussen 40-60 en met gebruik van het semi-gesloten circuit van de Draeger A500 ventilator met een vaste verse gasstroom van 2 l/min zoals gevraagd in de gasmonografie
|
CO2-equivalentproductie gerelateerd aan het gebruik van anesthesiegassen tijdens algemene anesthesie voor laparoscopische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CO2-equivalent van gebruik van vluchtige geïnhaleerde anesthesiegassen in grammen
Tijdsspanne: Van intubatie tot einde operatie
|
Ter vergelijking van het totale verbruik van vluchtige geïnhaleerde anesthetica in CO2-equivalent (gram) per uur tijdens anesthesie voor laparoscopische chirurgie tussen twee groepen: groep "D" voor desfluraan en groep "S" voor sevofluraan
|
Van intubatie tot einde operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal verbruik van vluchtige geïnhaleerde anesthetica in ml
Tijdsspanne: Van intubatie tot einde operatie
|
Ter vergelijking van het totale verbruik van vluchtige geïnhaleerde anesthetica in ml, ml/u en ml/kg/u tijdens anesthesie voor laparoscopische chirurgie tussen desfluraan en sevofluraan
|
Van intubatie tot einde operatie
|
|
Kosten in dollars
Tijdsspanne: Van intubatie tot einde operatie
|
Om de totale kosten van vluchtige geïnhaleerde anesthetica (ml gaz x $/ml gaz) voor elke groep te vergelijken
|
Van intubatie tot einde operatie
|
|
Extubatietijd in minuten
Tijdsspanne: Van het stoppen van anesthesiegassen tot extubatie
|
Om de extubatietijd te vergelijken
|
Van het stoppen van anesthesiegassen tot extubatie
|
|
Verkoeverkamer tijd in minuten
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot 240 minuten na de operatie
|
Om de tijd doorgebracht in de verkoeverkamer te vergelijken
|
Van het einde van de operatie tot 240 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .