- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04163848
CARbon Воздействие анестезирующего газа (CARING)
26 января 2021 г. обновлено: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
УГЛЕРОДНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ АНЕСТИЧЕСКОГО ГАЗА - Сравнение углеродного следа севофлурана и десфлурана в протоколе оптимизированного потока свежего газа
Оценка влияния практики анестезии на глобальное потепление и углеродный след становится частью стандарта медицинской помощи и вызывает растущую озабоченность в анестезиологическом сообществе.
Потенциал глобального потепления (ПГП) — это мера того, насколько данная масса парниковых газов способствует глобальному потеплению за определенный период времени.
Ингаляционные анестетики имеют различный GWP20: 349 для севофлурана и 3714 для десфлюрана.
Однако одних GWP20 и CDE20 недостаточно для оценки воздействия анестезирующих газов на окружающую среду.
Другие параметры должны быть включены в анализ: поток свежего газа (FGF), газ-носитель (воздух, O2, N2O) и эффективность анестезирующего газа.
К сожалению, в большинстве исследований не полностью учитывалось снижение ФРФ и тот факт, что десфлуран можно вводить с помощью новых замкнутых или очень низкопоточных контуров анестезии, в отличие от рекомендуемых 2 л/мин, которые должны использоваться для севофлурана согласно его монографии в Канада.
Большинство расчетов было сделано на основе чисто теоретического подхода, который мог отличаться от фактических измерений, основанных на строго контролируемой практике анестезии.
Когда в настоящее время используется непрерывный и точный мониторинг и анализ газов, использование закрытой или полузамкнутой анестезии с очень низким FGF может позволить сократить более чем на 80% введение анестезирующего газа и его последующее загрязнение.
Правильно контролируя глубину анестезии и адекватность обезболивания, исследователи могут снизить потребление газа.
Предлагаемое исследование будет направлено на определение того, остается ли с помощью высококачественного мониторинга (BIS и NOL) и высококлассных вентиляторов, обеспечивающих минимальный поток свежего газа, более загрязняющим окружающую среду использование десфлурана, чем севофлурана.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общая популяция, подвергающаяся лапароскопической гинекологической, урологической или общей хирургии
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-3 больных,
- лапароскопическая общая, гинекологическая или урологическая хирургия, требующая общей анестезии без дополнительной техники регионарной анестезии
- полностью согласен,
- ИМТ < 40,
- возраст > 18 лет,
Критерий исключения:
- послеоперационная потребность в технике нейроаксиального или регионарного обезболивания
- история активной ишемической болезни сердца
- серьезная сердечная аритмия (включая фибрилляцию предсердий)
- история злоупотребления психоактивными веществами
- хроническое употребление психотропных и/или опиоидных препаратов
- наличие в анамнезе психических заболеваний с необходимостью медикаментозного лечения
- история огнеупорного ПОНВ
- аллергия или противопоказания к любому препарату, используемому в протоколе исследования
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Десфлуран
введение десфлюрана на основе индекса BIS, поддерживаемого между 40-60, и с использованием полузамкнутого контура аппарата ИВЛ Draeger A500 и его эконометра для оптимизации потока свежего газа настолько низкого уровня, насколько это позволяет потребление O2
|
Производство эквивалента CO2, связанное с использованием анестезирующих газов во время общей анестезии при лапароскопической хирургии
|
|
Севофлуран
введение севофлюрана на основе BIS, поддерживаемого между 40-60, и с использованием полузамкнутого контура аппарата ИВЛ Draeger A500 с фиксированным потоком свежего газа 2 л/мин, как указано в газовой монографии
|
Производство эквивалента CO2, связанное с использованием анестезирующих газов во время общей анестезии при лапароскопической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквивалент CO2 летучих вдыхаемых анестезирующих газов в граммах
Временное ограничение: От интубации до окончания операции
|
Сравнить общее потребление летучих ингаляционных анестетиков в эквиваленте CO2 (граммы) в час во время анестезии при лапароскопической хирургии между двумя группами: группа «D» для десфлюрана и группа «S» для севофлурана.
|
От интубации до окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход летучих ингаляционных анестетиков в мл
Временное ограничение: От интубации до окончания операции
|
Сравнить общее потребление летучих ингаляционных анестетиков в мл, мл/ч и мл/кг/ч во время анестезии для лапароскопической операции между десфлураном и севофлураном.
|
От интубации до окончания операции
|
|
Стоимость в долларах
Временное ограничение: От интубации до окончания операции
|
Сравнить общую стоимость летучих ингаляционных анестетиков (мл газа x $/мл газа) для каждой группы.
|
От интубации до окончания операции
|
|
Время экстубации в минутах
Временное ограничение: От остановки анестезирующих газов до экстубации
|
Сравнить время экстубации
|
От остановки анестезирующих газов до экстубации
|
|
Время восстановления в минутах
Временное ограничение: От окончания операции до 240 минут после операции
|
Для сравнения времени, проведенного в послеоперационной палате
|
От окончания операции до 240 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .