WĘGLA Oddziaływanie gazu znieczulającego (CARING)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Wpływ gazu znieczulającego na węgiel — porównanie śladu węglowego sewofluranu i desfluranu w protokole zoptymalizowanego przepływu świeżego gazu
Ocena wpływu praktyki anestezjologicznej na globalne ocieplenie i ślad węglowy staje się częścią standardu opieki i budzi coraz większe obawy w społeczności anestezjologów.
Współczynnik ocieplenia globalnego (GWP) jest miarą tego, ile dana masa gazów cieplarnianych przyczynia się do globalnego ocieplenia w określonym czasie.
Wziewne środki znieczulające mają różne GWP20: 349 dla sewofluranu i 3714 dla desfluranu.
Jednak same GWP20 i CDE20 nie są wystarczające do oceny wpływu gazów anestetycznych na środowisko.
W analizie należy uwzględnić inne parametry: przepływ świeżego gazu (FGF), gaz nośny (powietrze, O2, N2O) oraz moc gazu znieczulającego.
Niestety, w większości badań nie uwzględniono w pełni redukcji FGF oraz faktu, że desfluran może być podawany z nowymi zamkniętymi lub bardzo niskoprzepływowymi obwodami anestezjologicznymi, w przeciwieństwie do zalecanych 2 l/min, które należy stosować dla sewofluranu zgodnie z jego monografią w Kanada.
Większość obliczeń wykonano na podstawie czysto teoretycznego podejścia, które może różnić się od rzeczywistych pomiarów opartych na ściśle monitorowanej praktyce anestezjologicznej.
Gdy zgodnie z zaleceniami stosuje się ciągłe i dokładne monitorowanie i analizę gazów, zastosowanie znieczulenia w obiegu zamkniętym lub półzamkniętym z bardzo niskim FGF może pozwolić na zmniejszenie o ponad 80% podawania gazu znieczulającego i związanego z tym zanieczyszczenia.
Odpowiednio monitorując głębokość znieczulenia i adekwatność analgezji, badacze mogą zmniejszyć zużycie gazu.
Proponowane badanie będzie miało na celu ustalenie, czy przy pomocy wysokiej jakości monitoringu (BIS i NOL) oraz wysokiej klasy respiratorów, które pozwalają na minimalny przepływ świeżych gazów, stosowanie desfluranu pozostaje bardziej zanieczyszczające niż sewofluran.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja ogólna poddawana laparoskopowej operacji ginekologicznej, urologicznej lub ogólnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3 pacjentów,
- laparoskopowe operacje ogólne, ginekologiczne lub urologiczne wymagające znieczulenia ogólnego bez dodatkowej techniki znieczulenia regionalnego
- pełna zgoda,
- BMI < 40,
- wiek > 18 lat,
Kryteria wyłączenia:
- pooperacyjna potrzeba neuroaksjalnej lub regionalnej techniki przeciwbólowej
- historia czynnej choroby wieńcowej
- ciężkie zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków)
- historia nadużywania substancji
- przewlekłe stosowanie leków psychotropowych i/lub opioidowych
- historia chorób psychicznych wymagających leczenia
- historia ogniotrwałych PONV
- alergia lub przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku stosowanego w protokole badania
- odmowa pacjenta na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Desfluran
podawanie desfluranu w oparciu o wskaźnik BIS utrzymywany w granicach 40-60 oraz z wykorzystaniem obiegu półzamkniętego respiratora Draeger A500 i jego ekonometru dla zoptymalizowanego przepływu świeżego gazu tak niskiego, jak pozwala na to zużycie O2
|
Wytwarzanie ekwiwalentu CO2 związane z gazami anestetycznymi stosowanymi podczas znieczulenia ogólnego w chirurgii laparoskopowej
|
|
Sewofluran
podawanie sewofluranu na podstawie BIS utrzymywanego w zakresie 40-60 i z wykorzystaniem obiegu półzamkniętego respiratora Draeger A500 ze stałym przepływem świeżego gazu 2 l/min zgodnie z wymaganiami monografii gazowej
|
Wytwarzanie ekwiwalentu CO2 związane z gazami anestetycznymi stosowanymi podczas znieczulenia ogólnego w chirurgii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekwiwalent CO2 lotnych wziewnych gazów anestezjologicznych użytych w gramach
Ramy czasowe: Od intubacji do zakończenia operacji
|
Porównanie całkowitego zużycia anestetyków wziewnych wziewnych w ekwiwalencie CO2 (gramy) na godzinę podczas znieczulenia do operacji laparoskopowej między dwiema grupami: grupa „D” dla desfluranu i grupa „S” dla sewofluranu
|
Od intubacji do zakończenia operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie wziewnych anestetyków wziewnych w ml
Ramy czasowe: Od intubacji do zakończenia operacji
|
Porównanie całkowitego zużycia anestetyków wziewnych w ml, ml/h i ml/kg/h podczas znieczulenia do operacji laparoskopowej między desfluranem i sewofluranem
|
Od intubacji do zakończenia operacji
|
|
Koszt w dolarach
Ramy czasowe: Od intubacji do zakończenia operacji
|
Aby porównać całkowity koszt wziewnych środków znieczulających wziewnych (ml gazu x $/ml gazu) dla każdej grupy
|
Od intubacji do zakończenia operacji
|
|
Czas ekstubacji w minutach
Ramy czasowe: Od zatrzymania gazów anestezjologicznych do ekstubacji
|
Porównanie czasu ekstubacji
|
Od zatrzymania gazów anestezjologicznych do ekstubacji
|
|
Czas w sali pooperacyjnej w minutach
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 240 minut po zabiegu
|
Porównanie czasu spędzonego na sali pooperacyjnej
|
Od zakończenia zabiegu do 240 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .