Kolpåverkan från anestesisk gas (CARING)
26 januari 2021 uppdaterad av: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Kolpåverkan från anestesigas - En jämförelse av koldioxidavtryck av sevofluran och desfluran i ett optimerat Fresh Gas Flow Protocol
Att bedöma effekten av anestesi på den globala uppvärmningen och koldioxidavtrycket blir en del av vårdens standard och är en växande oro inom anestesigemenskapen.
Global Warming Potential (GWP) är ett mått på hur mycket en given massa växthusgaser bidrar till den globala uppvärmningen under en viss tidsperiod.
Inhalerade anestetika har olika GWP20: 349 för sevofluran och 3714 för desfluran.
Enbart GWP20 och CDE20 är dock inte tillräckliga för att utvärdera miljöpåverkan av anestesigaser.
Övriga parametrar måste inkluderas i analysen: färskgasflöde (FGF), bärargas (luft, O2, N2O) och anestesigasens styrka.
Tyvärr tog majoriteten av försöken inte fullt ut övervägande av FGF-reduktionen och det faktum att desfluran kan administreras med nya slutna eller mycket lågflödes anestesikretsar, till skillnad från de rekommenderade 2L/min som måste användas för sevofluran enligt dess monografi i Kanada.
De flesta av beräkningarna gjordes på ett rent teoretiskt sätt som kunde skilja sig från faktiska mätningar baserade på en strikt övervakad anestesipraxis.
När kontinuerlig och noggrann gasövervakning och analys används enligt rekommendationerna nuförtiden, kan användningen av anestesimedel med sluten eller halvsluten krets med mycket låg FGF möjliggöra en minskning med mer än 80 % av administreringen av anestesigas och den därav följande föroreningen.
Genom att korrekt övervaka anestesidjupet och analgesin kan utredarna minska gasförbrukningen.
Den föreslagna studien kommer att syfta till att avgöra om användningen av desfluran förblir mer förorenande än sevofluran med hjälp av högkvalitativ övervakning (BIS och NOL) och avancerade ventilatorer som tillåter minimalt färskgasflöde.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän befolkning som genomgår laparoskopisk gynekologisk, urologisk eller allmän kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3 patienter,
- laparoskopisk allmän, gynekologisk eller urologisk kirurgi som kräver generell anestesi utan ytterligare regional anestesiteknik
- fullt samtycke,
- BMI < 40,
- ålder > 18 år,
Exklusions kriterier:
- postoperativt behov av en neuraxiell eller regional analgetisk teknik
- historia av aktiv kranskärlssjukdom
- allvarlig hjärtarytmi (inklusive förmaksflimmer)
- historia av missbruk
- kronisk användning av psykotropa och/eller opioida droger
- historia av psykiatriska sjukdomar med behov av medicinering
- historia av eldfast PONV
- allergi eller kontraindikation mot något läkemedel som används i studieprotokollet
- patientens vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Desfluran
administrering av desfluran baserad på ett BIS-index som hålls mellan 40-60 och med användning av den halvslutna kretsen av Draeger A500-fläkten och dess ekonometer för ett optimerat färskgasflöde så lågt som O2-förbrukningen tillåter
|
CO2-ekvivalenta produktioner relaterade till användning av anestesigaser under allmän anestesi för laparoskopisk kirurgi
|
|
Sevofluran
administrering av sevofluran baserad på en BIS som hålls mellan 40-60 och med användning av den halvslutna kretsen i Draeger A500-ventilatorn med ett fast färskgasflöde på 2L/min som begärts i gasmonografin
|
CO2-ekvivalenta produktioner relaterade till användning av anestesigaser under allmän anestesi för laparoskopisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av CO2-ekvivalenter av flyktiga inhalerade anestesigaser i gram
Tidsram: Från intubation till slutet av operationen
|
Att jämföra total konsumtion av flyktiga inhalerade anestetika i CO2-ekvivalent (gram) per timme under anestesi för laparoskopisk kirurgi mellan två grupper: Grupp "D" för Desfluran och grupp "S" för Sevofluran
|
Från intubation till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total förbrukning av flyktiga inhalerade anestesimedel i ml
Tidsram: Från intubation till slutet av operationen
|
Att jämföra den totala konsumtionen av flyktiga inhalerade anestetika i ml, ml/h och ml/kg/h under anestesi för laparoskopisk kirurgi mellan desfluran och sevofluran
|
Från intubation till slutet av operationen
|
|
Kostnad i dollar
Tidsram: Från intubation till slutet av operationen
|
Att jämföra den totala kostnaden för flyktiga inhalerade anestesimedel (ml gaz x $/ml gas) för varje grupp
|
Från intubation till slutet av operationen
|
|
Extuberingstid i minuter
Tidsram: Från att stoppa narkosgaser till extubation
|
För att jämföra extuberingstiden
|
Från att stoppa narkosgaser till extubation
|
|
Återhämtningsrumstid i minuter
Tidsram: Från slutet av operationen till 240 minuter efter operationen
|
För att jämföra tiden på uppvakningsrummet
|
Från slutet av operationen till 240 minuter efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
23 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Första postat (FAKTISK)
15 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1971
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .