- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04163848
Carbono Impacto del gas anestésico (CARING)
26 de enero de 2021 actualizado por: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Impacto del carbono del gas anestésico: una comparación de la huella de carbono del sevoflurano y el desflurano en un protocolo optimizado de flujo de gas fresco
Evaluar el impacto de la práctica de la anestesia en el calentamiento global y la huella de carbono se convierte en parte del estándar de atención y es una preocupación creciente dentro de la comunidad de anestesia.
El Potencial de Calentamiento Global (GWP) es una medida de cuánto contribuye una masa determinada de gases de efecto invernadero al calentamiento global durante un período de tiempo específico.
Los anestésicos inhalados tienen varios GWP20: 349 para sevoflurano y 3714 para desflurano.
Sin embargo, GWP20 y CDE20 por sí solos no son suficientes para evaluar el impacto ambiental de los gases anestésicos.
Otros parámetros deben ser incluidos en el análisis: flujo de gas fresco (FGF), gas portador (aire, O2, N2O) y potencia del gas anestésico.
Desafortunadamente, la mayoría de los ensayos no consideraron completamente la reducción de FGF y el hecho de que el desflurano se puede administrar con nuevos circuitos de anestesia cerrados o de muy bajo flujo en lugar de los 2 L/min recomendados que se deben usar para el sevoflurano según su monografía en Canadá.
La mayoría de los cálculos se realizaron con un enfoque puramente teórico que podría ser diferente de las mediciones reales basadas en una práctica anestésica estrictamente supervisada.
Cuando se utiliza el monitoreo y análisis de gases continuos y precisos como se recomienda hoy en día, el uso de anestesia de circuito cerrado o semicerrado con FGF muy bajo podría permitir una reducción de más del 80% de la administración de gas anestésico y su consecuente contaminación.
Al monitorear adecuadamente la profundidad de la anestesia y la idoneidad de la analgesia, los investigadores pueden reducir el consumo de gas.
El estudio propuesto tendrá como objetivo determinar si con la ayuda de monitoreo de alta calidad (BIS y NOL) y ventiladores de alta gama que permiten un flujo mínimo de gas fresco, el uso de desflurano sigue siendo más contaminante que el sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población general sometida a cirugía laparoscópica ginecológica, urológica o general
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3 pacientes,
- cirugía laparoscópica general, ginecológica o urológica que requiera anestesia general sin técnica de anestesia regional adicional
- totalmente consentido,
- IMC < 40,
- edad > 18 años,
Criterio de exclusión:
- necesidad postoperatoria de una técnica analgésica neuroaxial o regional
- antecedentes de enfermedad arterial coronaria activa
- arritmia cardíaca grave (incluyendo fibrilación auricular)
- historial de abuso de sustancias
- uso crónico de drogas psicotrópicas y/o opioides
- antecedentes de enfermedades psiquiátricas con necesidad de medicación
- historia de NVPO refractario
- alergia o contraindicación a cualquier fármaco utilizado en el protocolo del estudio
- negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Desflurano
administración de desflurano basada en un índice BIS mantenido entre 40-60 y con uso del circuito semicerrado del ventilador Draeger A500 y su económetro para un flujo de gas fresco optimizado tan bajo como lo permita el consumo de O2
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Producción de CO2 equivalente relacionada con el uso de gases anestésicos durante la anestesia general para cirugía laparoscópica
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Sevoflurano
administración de sevoflurano en base a un BIS mantenido entre 40-60 y con uso del circuito semicerrado del ventilador Draeger A500 con flujo fijo de gas fresco de 2L/min como se solicita en la monografía de gases
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Producción de CO2 equivalente relacionada con el uso de gases anestésicos durante la anestesia general para cirugía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CO2 equivalente del uso de gases anestésicos inhalados volátiles en gramos
Periodo de tiempo: Desde la intubación hasta el final de la cirugía
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Comparar el consumo total de anestésicos inhalatorios volátiles en CO2 equivalente (gramos) por hora durante la anestesia para cirugía laparoscópica entre dos grupos: Grupo "D" para Desflurano y grupo "S" para Sevoflurano
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Desde la intubación hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de anestésicos inhalatorios volátiles en mL
Periodo de tiempo: Desde la intubación hasta el final de la cirugía
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Comparar el consumo total de anestésicos inhalatorios volátiles en mL, mL/h y mL/kg/h durante la anestesia para cirugía laparoscópica entre desflurano y sevoflurano
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Desde la intubación hasta el final de la cirugía
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Costo en dolares
Periodo de tiempo: Desde la intubación hasta el final de la cirugía
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Comparar el costo total de los anestésicos inhalatorios volátiles (mL de gas x $/mL de gas) para cada grupo
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Desde la intubación hasta el final de la cirugía
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Tiempo de extubación en minutos
Periodo de tiempo: Desde la detención de los gases anestésicos hasta la extubación
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Para comparar el tiempo de extubación
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Desde la detención de los gases anestésicos hasta la extubación
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Tiempo de la sala de recuperación en minutos
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 240 minutos después de la cirugía
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Para comparar el tiempo pasado en la sala de recuperación
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Desde el final de la cirugía hasta 240 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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