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Carbono Impacto del gas anestésico (CARING)

26 de enero de 2021 actualizado por: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Impacto del carbono del gas anestésico: una comparación de la huella de carbono del sevoflurano y el desflurano en un protocolo optimizado de flujo de gas fresco

Evaluar el impacto de la práctica de la anestesia en el calentamiento global y la huella de carbono se convierte en parte del estándar de atención y es una preocupación creciente dentro de la comunidad de anestesia. El Potencial de Calentamiento Global (GWP) es una medida de cuánto contribuye una masa determinada de gases de efecto invernadero al calentamiento global durante un período de tiempo específico. Los anestésicos inhalados tienen varios GWP20: 349 para sevoflurano y 3714 para desflurano. Sin embargo, GWP20 y CDE20 por sí solos no son suficientes para evaluar el impacto ambiental de los gases anestésicos. Otros parámetros deben ser incluidos en el análisis: flujo de gas fresco (FGF), gas portador (aire, O2, N2O) y potencia del gas anestésico. Desafortunadamente, la mayoría de los ensayos no consideraron completamente la reducción de FGF y el hecho de que el desflurano se puede administrar con nuevos circuitos de anestesia cerrados o de muy bajo flujo en lugar de los 2 L/min recomendados que se deben usar para el sevoflurano según su monografía en Canadá. La mayoría de los cálculos se realizaron con un enfoque puramente teórico que podría ser diferente de las mediciones reales basadas en una práctica anestésica estrictamente supervisada. Cuando se utiliza el monitoreo y análisis de gases continuos y precisos como se recomienda hoy en día, el uso de anestesia de circuito cerrado o semicerrado con FGF muy bajo podría permitir una reducción de más del 80% de la administración de gas anestésico y su consecuente contaminación. Al monitorear adecuadamente la profundidad de la anestesia y la idoneidad de la analgesia, los investigadores pueden reducir el consumo de gas. El estudio propuesto tendrá como objetivo determinar si con la ayuda de monitoreo de alta calidad (BIS y NOL) y ventiladores de alta gama que permiten un flujo mínimo de gas fresco, el uso de desflurano sigue siendo más contaminante que el sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población general sometida a cirugía laparoscópica ginecológica, urológica o general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-3 pacientes,
  • cirugía laparoscópica general, ginecológica o urológica que requiera anestesia general sin técnica de anestesia regional adicional
  • totalmente consentido,
  • IMC < 40,
  • edad > 18 años,

Criterio de exclusión:

  • necesidad postoperatoria de una técnica analgésica neuroaxial o regional
  • antecedentes de enfermedad arterial coronaria activa
  • arritmia cardíaca grave (incluyendo fibrilación auricular)
  • historial de abuso de sustancias
  • uso crónico de drogas psicotrópicas y/o opioides
  • antecedentes de enfermedades psiquiátricas con necesidad de medicación
  • historia de NVPO refractario
  • alergia o contraindicación a cualquier fármaco utilizado en el protocolo del estudio
  • negativa del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desflurano
administración de desflurano basada en un índice BIS mantenido entre 40-60 y con uso del circuito semicerrado del ventilador Draeger A500 y su económetro para un flujo de gas fresco optimizado tan bajo como lo permita el consumo de O2
Producción de CO2 equivalente relacionada con el uso de gases anestésicos durante la anestesia general para cirugía laparoscópica
Sevoflurano
administración de sevoflurano en base a un BIS mantenido entre 40-60 y con uso del circuito semicerrado del ventilador Draeger A500 con flujo fijo de gas fresco de 2L/min como se solicita en la monografía de gases
Producción de CO2 equivalente relacionada con el uso de gases anestésicos durante la anestesia general para cirugía laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CO2 equivalente del uso de gases anestésicos inhalados volátiles en gramos
Periodo de tiempo: Desde la intubación hasta el final de la cirugía
Comparar el consumo total de anestésicos inhalatorios volátiles en CO2 equivalente (gramos) por hora durante la anestesia para cirugía laparoscópica entre dos grupos: Grupo "D" para Desflurano y grupo "S" para Sevoflurano
Desde la intubación hasta el final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de anestésicos inhalatorios volátiles en mL
Periodo de tiempo: Desde la intubación hasta el final de la cirugía
Comparar el consumo total de anestésicos inhalatorios volátiles en mL, mL/h y mL/kg/h durante la anestesia para cirugía laparoscópica entre desflurano y sevoflurano
Desde la intubación hasta el final de la cirugía
Costo en dolares
Periodo de tiempo: Desde la intubación hasta el final de la cirugía
Comparar el costo total de los anestésicos inhalatorios volátiles (mL de gas x $/mL de gas) para cada grupo
Desde la intubación hasta el final de la cirugía
Tiempo de extubación en minutos
Periodo de tiempo: Desde la detención de los gases anestésicos hasta la extubación
Para comparar el tiempo de extubación
Desde la detención de los gases anestésicos hasta la extubación
Tiempo de la sala de recuperación en minutos
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 240 minutos después de la cirugía
Para comparar el tiempo pasado en la sala de recuperación
Desde el final de la cirugía hasta 240 minutos después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1971

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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