- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04163848
Impact CARBONE des gaz anesthésiques (CARING)
26 janvier 2021 mis à jour par: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Impact carbone d'un gaz anesthésique - Une comparaison de l'empreinte carbone du sévoflurane et du desflurane dans un protocole de flux de gaz frais optimisé
L'évaluation de l'impact de la pratique de l'anesthésie sur le réchauffement climatique et l'empreinte carbone fait désormais partie de la norme de soins et est une préoccupation croissante au sein de la communauté de l'anesthésie.
Le potentiel de réchauffement global (GWP) est une mesure de la contribution d'une masse donnée de gaz à effet de serre au réchauffement climatique sur une période de temps donnée.
Les anesthésiques inhalés ont différents GWP20 : 349 pour le sévoflurane et 3714 pour le desflurane.
Cependant, GWP20 et CDE20 seuls ne suffisent pas à évaluer l'impact environnemental des gaz anesthésiques.
D'autres paramètres doivent être inclus dans l'analyse : débit de gaz frais (FGF), gaz porteur (air, O2, N2O) et puissance du gaz anesthésiant.
Malheureusement, la majorité des essais n'ont pas pleinement pris en compte la réduction du FGF et le fait que le desflurane peut être administré avec de nouveaux circuits d'anesthésie fermés ou à très faible débit, contrairement aux 2L/min recommandés qui doivent être utilisés pour le sévoflurane selon sa monographie en Canada.
La plupart des calculs ont été effectués sur une approche purement théorique qui pourrait être différente des mesures réelles basées sur une pratique d'anesthésie strictement contrôlée.
Lorsque la surveillance et l'analyse continues et précises des gaz sont utilisées comme recommandé de nos jours, l'utilisation d'une anesthésie en circuit fermé ou semi-fermé avec un FGF très faible pourrait permettre une réduction de plus de 80 % de l'administration de gaz anesthésique et de sa pollution conséquente.
En surveillant correctement la profondeur de l'anesthésie et l'adéquation de l'analgésie, les enquêteurs peuvent réduire la consommation de gaz.
L'étude proposée visera à déterminer si à l'aide d'un monitoring de qualité (BIS et NOL) et de ventilateurs haut de gamme permettant un débit de gaz frais minimal, l'utilisation du desflurane reste plus polluante que le sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population générale subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique, urologique ou générale
La description
Critère d'intégration:
- patients ASA 1-3,
- chirurgie générale, gynécologique ou urologique laparoscopique nécessitant une anesthésie générale sans technique d'anesthésie régionale complémentaire
- pleinement consenti,
- IMC < 40,
- âge > 18 ans,
Critère d'exclusion:
- besoin post-opératoire d'une technique d'analgésie neuraxiale ou régionale
- antécédents de maladie coronarienne active
- arythmie cardiaque grave (y compris fibrillation auriculaire)
- antécédents de toxicomanie
- consommation chronique de psychotropes et/ou d'opioïdes
- antécédents de maladies psychiatriques avec besoin de médicaments
- antécédents de NVPO réfractaires
- allergie ou contre-indication à tout médicament utilisé dans le protocole d'étude
- refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Desflurane
administration de desflurane basée sur un indice BIS maintenu entre 40-60 et avec utilisation du circuit semi-fermé du ventilateur Draeger A500 et de son économètre pour un débit de gaz frais optimisé aussi bas que le permet la consommation d'O2
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Productions d'équivalent CO2 liées aux gaz anesthésiques utilisés lors d'une anesthésie générale en chirurgie laparoscopique
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Sévoflurane
administration de sévoflurane basée sur un BIS maintenu entre 40 et 60 et avec utilisation du circuit semi-fermé du ventilateur Draeger A500 avec un débit fixe de gaz frais de 2L/min comme demandé dans la monographie des gaz
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Productions d'équivalent CO2 liées aux gaz anesthésiques utilisés lors d'une anesthésie générale en chirurgie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalent CO2 des gaz anesthésiques inhalés volatils utilisés en grammes
Délai: De l'intubation à la fin de la chirurgie
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Comparer la consommation totale d'anesthésiques inhalés volatils en équivalent CO2 (grammes) par heure lors d'une anesthésie pour une chirurgie laparoscopique entre deux groupes : groupe « D » pour le desflurane et groupe « S » pour le sévoflurane
|
De l'intubation à la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation totale d'anesthésiques inhalés volatils en ml
Délai: De l'intubation à la fin de la chirurgie
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Comparer la consommation totale d'anesthésiques inhalés volatils en mL, mL/h et mL/kg/h pendant l'anesthésie pour la chirurgie laparoscopique entre le desflurane et le sévoflurane
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De l'intubation à la fin de la chirurgie
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Coût en dollars
Délai: De l'intubation à la fin de la chirurgie
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Pour comparer le coût total des anesthésiques inhalés volatils (mL de gaz x $/mL de gaz) pour chaque groupe
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De l'intubation à la fin de la chirurgie
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Temps d'extubation en minutes
Délai: De l'arrêt des gaz anesthésiques à l'extubation
|
Pour comparer le temps d'extubation
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De l'arrêt des gaz anesthésiques à l'extubation
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Temps de salle de réveil en minutes
Délai: De la fin de la chirurgie à 240 minutes après la chirurgie
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Pour comparer le temps passé en salle de réveil
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De la fin de la chirurgie à 240 minutes après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
23 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .