- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04163848
KARbonpåvirkning av anestesisk gass (CARING)
26. januar 2021 oppdatert av: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Karbonpåvirkning av anestesigass - en sammenligning av karbonfotavtrykk av sevofluran og desfluran i en optimert Fresh Gas Flow Protocol
Vurdering av virkningen av anestesipraksis på global oppvarming og karbonfotavtrykk blir en del av standarden for omsorg og øker bekymringen i anestesimiljøet.
Global Warming Potential (GWP) er et mål på hvor mye en gitt masse klimagass bidrar til global oppvarming over en spesifisert tidsperiode.
Inhalerte anestetika har forskjellige GWP20: 349 for sevofluran og 3714 for desfluran.
GWP20 og CDE20 alene er imidlertid ikke tilstrekkelig til å evaluere miljøpåvirkningen av anestesigasser.
Andre parametere må inkluderes i analysen: ferskgassstrøm (FGF), bæregass (luft, O2, N2O) og anestesigassens styrke.
Dessverre tok de fleste forsøk ikke fullt ut FGF-reduksjonen og det faktum at desfluran kan administreres med nye lukkede eller svært lavstrøms anestesikretser i motsetning til de anbefalte 2L/min som må brukes for sevofluran i henhold til dets monografi i Canada.
De fleste av beregningene ble gjort på en rent teoretisk tilnærming som kunne være forskjellig fra faktiske målinger basert på en strengt overvåket anestesipraksis.
Når kontinuerlig og nøyaktig gassovervåking og analyse brukes som anbefalt i dag, kan bruk av anestesi med lukket eller semi-lukket kretsløp med svært lav FGF tillate en reduksjon på mer enn 80 % av administreringen av anestesigass og den påfølgende forurensning.
Ved å overvåke anestesidybden og analgesiens tilstrekkelighet, kan etterforskerne redusere gassforbruket.
Den foreslåtte studien vil ta sikte på å avgjøre om bruken av desfluran forblir mer forurensende enn sevofluran ved hjelp av overvåking av høy kvalitet (BIS og NOL) og avanserte ventilatorer som tillater minimal ferskgassstrøm.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk, urologisk eller generell kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3 pasienter,
- laparoskopisk generell, gynekologisk eller urologisk kirurgi som krever generell anestesi uten ytterligere regional anestesiteknikk
- fullt samtykke,
- BMI < 40,
- alder > 18 år,
Ekskluderingskriterier:
- postoperativt behov for en nevraksial eller regional analgetisk teknikk
- historie med aktiv koronarsykdom
- alvorlig hjertearytmi (inkludert atrieflimmer)
- historie med rusmisbruk
- kronisk bruk av psykotrope og/eller opioide stoffer
- historie med psykiatriske sykdommer med behov for medisiner
- historie med ildfast PONV
- allergi eller kontraindikasjon mot ethvert medikament som brukes i studieprotokollen
- pasientens avslag på deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Desfluran
administrering av desfluran basert på en BIS-indeks holdt mellom 40-60 og med bruk av den semi-lukkede kretsen til Draeger A500-ventilatoren og dens økonometer for en optimalisert ferskgassstrøm så lav som O2-forbruket tillater
|
CO2-ekvivalente produksjoner relatert til bruk av anestesigasser under generell anestesi for laparoskopisk kirurgi
|
|
Sevofluran
administrering av sevofluran basert på en BIS holdt mellom 40-60 og med bruk av den semi-lukkede kretsen til Draeger A500-ventilatoren med en fast ferskgassstrøm på 2L/min som forespurt i gassmonografien
|
CO2-ekvivalente produksjoner relatert til bruk av anestesigasser under generell anestesi for laparoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av CO2-ekvivalenter til flyktige inhalerte anestesigasser i gram
Tidsramme: Fra intubasjon til avsluttet operasjon
|
For å sammenligne totalt forbruk av flyktige inhalerte anestetika i CO2-ekvivalent (gram) per time under anestesi for laparoskopisk kirurgi mellom to grupper: Gruppe "D" for Desfluran og gruppe "S" for Sevofluran
|
Fra intubasjon til avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt forbruk av flyktige inhalerte anestesimidler i ml
Tidsramme: Fra intubasjon til avsluttet operasjon
|
For å sammenligne det totale forbruket av flyktige inhalerte anestetika i ml, ml/t og ml/kg/t under anestesi for laparoskopisk kirurgi mellom desfluran og sevofluran
|
Fra intubasjon til avsluttet operasjon
|
|
Kostnad i dollar
Tidsramme: Fra intubasjon til avsluttet operasjon
|
For å sammenligne de totale kostnadene for flyktige inhalerte anestesimidler (ml gaz x $/ml gaz) for hver gruppe
|
Fra intubasjon til avsluttet operasjon
|
|
Ekstuberingstid i minutter
Tidsramme: Fra stopp av anestesigasser til ekstubering
|
For å sammenligne ekstuberingstiden
|
Fra stopp av anestesigasser til ekstubering
|
|
Restitusjonstid i minutter
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 240 minutter etter operasjonen
|
For å sammenligne tiden tilbrakt på utvinningsrommet
|
Fra slutten av operasjonen til 240 minutter etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .