Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KARbonpåvirkning av anestesisk gass (CARING)

26. januar 2021 oppdatert av: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Karbonpåvirkning av anestesigass - en sammenligning av karbonfotavtrykk av sevofluran og desfluran i en optimert Fresh Gas Flow Protocol

Vurdering av virkningen av anestesipraksis på global oppvarming og karbonfotavtrykk blir en del av standarden for omsorg og øker bekymringen i anestesimiljøet. Global Warming Potential (GWP) er et mål på hvor mye en gitt masse klimagass bidrar til global oppvarming over en spesifisert tidsperiode. Inhalerte anestetika har forskjellige GWP20: 349 for sevofluran og 3714 for desfluran. GWP20 og CDE20 alene er imidlertid ikke tilstrekkelig til å evaluere miljøpåvirkningen av anestesigasser. Andre parametere må inkluderes i analysen: ferskgassstrøm (FGF), bæregass (luft, O2, N2O) og anestesigassens styrke. Dessverre tok de fleste forsøk ikke fullt ut FGF-reduksjonen og det faktum at desfluran kan administreres med nye lukkede eller svært lavstrøms anestesikretser i motsetning til de anbefalte 2L/min som må brukes for sevofluran i henhold til dets monografi i Canada. De fleste av beregningene ble gjort på en rent teoretisk tilnærming som kunne være forskjellig fra faktiske målinger basert på en strengt overvåket anestesipraksis. Når kontinuerlig og nøyaktig gassovervåking og analyse brukes som anbefalt i dag, kan bruk av anestesi med lukket eller semi-lukket kretsløp med svært lav FGF tillate en reduksjon på mer enn 80 % av administreringen av anestesigass og den påfølgende forurensning. Ved å overvåke anestesidybden og analgesiens tilstrekkelighet, kan etterforskerne redusere gassforbruket. Den foreslåtte studien vil ta sikte på å avgjøre om bruken av desfluran forblir mer forurensende enn sevofluran ved hjelp av overvåking av høy kvalitet (BIS og NOL) og avanserte ventilatorer som tillater minimal ferskgassstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk, urologisk eller generell kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3 pasienter,
  • laparoskopisk generell, gynekologisk eller urologisk kirurgi som krever generell anestesi uten ytterligere regional anestesiteknikk
  • fullt samtykke,
  • BMI < 40,
  • alder > 18 år,

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativt behov for en nevraksial eller regional analgetisk teknikk
  • historie med aktiv koronarsykdom
  • alvorlig hjertearytmi (inkludert atrieflimmer)
  • historie med rusmisbruk
  • kronisk bruk av psykotrope og/eller opioide stoffer
  • historie med psykiatriske sykdommer med behov for medisiner
  • historie med ildfast PONV
  • allergi eller kontraindikasjon mot ethvert medikament som brukes i studieprotokollen
  • pasientens avslag på deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Desfluran
administrering av desfluran basert på en BIS-indeks holdt mellom 40-60 og med bruk av den semi-lukkede kretsen til Draeger A500-ventilatoren og dens økonometer for en optimalisert ferskgassstrøm så lav som O2-forbruket tillater
CO2-ekvivalente produksjoner relatert til bruk av anestesigasser under generell anestesi for laparoskopisk kirurgi
Sevofluran
administrering av sevofluran basert på en BIS holdt mellom 40-60 og med bruk av den semi-lukkede kretsen til Draeger A500-ventilatoren med en fast ferskgassstrøm på 2L/min som forespurt i gassmonografien
CO2-ekvivalente produksjoner relatert til bruk av anestesigasser under generell anestesi for laparoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av CO2-ekvivalenter til flyktige inhalerte anestesigasser i gram
Tidsramme: Fra intubasjon til avsluttet operasjon
For å sammenligne totalt forbruk av flyktige inhalerte anestetika i CO2-ekvivalent (gram) per time under anestesi for laparoskopisk kirurgi mellom to grupper: Gruppe "D" for Desfluran og gruppe "S" for Sevofluran
Fra intubasjon til avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av flyktige inhalerte anestesimidler i ml
Tidsramme: Fra intubasjon til avsluttet operasjon
For å sammenligne det totale forbruket av flyktige inhalerte anestetika i ml, ml/t og ml/kg/t under anestesi for laparoskopisk kirurgi mellom desfluran og sevofluran
Fra intubasjon til avsluttet operasjon
Kostnad i dollar
Tidsramme: Fra intubasjon til avsluttet operasjon
For å sammenligne de totale kostnadene for flyktige inhalerte anestesimidler (ml gaz x $/ml gaz) for hver gruppe
Fra intubasjon til avsluttet operasjon
Ekstuberingstid i minutter
Tidsramme: Fra stopp av anestesigasser til ekstubering
For å sammenligne ekstuberingstiden
Fra stopp av anestesigasser til ekstubering
Restitusjonstid i minutter
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 240 minutter etter operasjonen
For å sammenligne tiden tilbrakt på utvinningsrommet
Fra slutten av operasjonen til 240 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere