- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04163848
CARBONIO Impatto del gas anestetico (CARING)
26 gennaio 2021 aggiornato da: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
CARbon Impact of aNesthesic Gas - Un confronto dell'impronta di carbonio di sevoflurano e desflurano in un protocollo di flusso di gas fresco ottimizzato
Valutare l'impatto della pratica dell'anestesia sul riscaldamento globale e sull'impronta di carbonio diventa parte dello standard di cura e sta crescendo la preoccupazione all'interno della comunità di anestesia.
Il potenziale di riscaldamento globale (GWP) è una misura di quanto una data massa di gas serra contribuisce al riscaldamento globale in un determinato periodo di tempo.
Gli anestetici inalatori hanno vari GWP20: 349 per il sevoflurano e 3714 per il desflurano.
Tuttavia, GWP20 e CDE20 da soli non sono sufficienti per valutare l'impatto ambientale dei gas anestetici.
Altri parametri devono essere inclusi nell'analisi: flusso di gas fresco (FGF), gas di trasporto (aria, O2, N2O) e potenza del gas anestetico.
Sfortunatamente, la maggior parte degli studi non ha considerato completamente la riduzione dell'FGF e il fatto che il desflurano può essere somministrato con nuovi circuiti di anestesia chiusi o a flusso molto basso rispetto ai 2 L/min raccomandati che devono essere utilizzati per il sevoflurano secondo la sua monografia in Canada.
La maggior parte dei calcoli è stata effettuata su un approccio puramente teorico che potrebbe essere diverso dalle misurazioni effettive basate su una pratica di anestesia rigorosamente monitorata.
Quando si utilizza il monitoraggio e l'analisi dei gas continui e accurati come raccomandato oggigiorno, l'uso di anestesia a circuito chiuso o semichiuso con FGF molto basso potrebbe consentire una riduzione di oltre l'80% della somministrazione di gas anestetico e il suo conseguente inquinamento.
Monitorando adeguatamente la profondità dell'anestesia e l'adeguatezza dell'analgesia, gli investigatori possono ridurre il consumo di gas.
Lo studio proposto mirerà a determinare se con l'aiuto di un monitoraggio di alta qualità (BIS e NOL) e ventilatori di fascia alta che consentono un flusso minimo di gas fresco, l'uso del desflurano rimane più inquinante del sevoflurano.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione generale sottoposta a chirurgia laparoscopica ginecologica, urologica o generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1-3 pazienti,
- chirurgia laparoscopica generale, ginecologica o urologica che richieda anestesia generale senza tecnica aggiuntiva di anestesia regionale
- pienamente acconsentito,
- indice di massa corporea <40,
- età > 18 anni,
Criteri di esclusione:
- necessità post-operatoria di una tecnica analgesica neuroassiale o regionale
- storia di malattia coronarica attiva
- grave aritmia cardiaca (compresa la fibrillazione atriale)
- storia di abuso di sostanze
- uso cronico di psicofarmaci e/o oppioidi
- storia di malattie psichiatriche con necessità di farmaci
- storia di PONV refrattario
- allergia o controindicazione a qualsiasi farmaco utilizzato nel protocollo di studio
- rifiuto del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Desflurano
Somministrazione di desflurano basata su un indice BIS mantenuto tra 40-60 e con l'uso del circuito semichiuso del ventilatore Draeger A500 e del suo econometro per un flusso di gas fresco ottimizzato tanto quanto il consumo di O2 lo consente
|
Produzioni di CO2 equivalenti legate all'utilizzo di gas anestetici durante l'anestesia generale per la chirurgia laparoscopica
|
|
Sevoflurano
somministrazione di sevoflurano basata su un BIS mantenuto tra 40-60 e con l'uso del circuito semichiuso del ventilatore Draeger A500 con un flusso fisso di gas fresco di 2 l/min come richiesto nella monografia del gas
|
Produzioni di CO2 equivalenti legate all'utilizzo di gas anestetici durante l'anestesia generale per la chirurgia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'equivalente di CO2 dei gas anestetici volatili inalati in grammi
Lasso di tempo: Dall'intubazione alla fine dell'intervento
|
Per confrontare il consumo totale di anestetici volatili inalati in CO2 equivalente (grammi) all'ora durante l'anestesia per la chirurgia laparoscopica tra due gruppi: gruppo "D" per desflurano e gruppo "S" per sevoflurano
|
Dall'intubazione alla fine dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo totale di anestetici volatili per via inalatoria in mL
Lasso di tempo: Dall'intubazione alla fine dell'intervento
|
Per confrontare il consumo totale di anestetici volatili inalati in mL, mL/h e mL/kg/h durante l'anestesia per la chirurgia laparoscopica tra desflurano e sevoflurano
|
Dall'intubazione alla fine dell'intervento
|
|
Costo in dollari
Lasso di tempo: Dall'intubazione alla fine dell'intervento
|
Confrontare il costo totale degli anestetici volatili per inalazione (ml di gas x $/ml di gas) per ciascun gruppo
|
Dall'intubazione alla fine dell'intervento
|
|
Tempo di estubazione in minuti
Lasso di tempo: Dall'arresto dei gas anestetici all'estubazione
|
Per confrontare il tempo di estubazione
|
Dall'arresto dei gas anestetici all'estubazione
|
|
Tempo di recupero in minuti
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 240 minuti dopo l'intervento
|
Per confrontare il tempo trascorso nella sala di risveglio
|
Dalla fine dell'intervento a 240 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1971
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .