- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04163848
Impacto de carbono do gás anestésico (CARING)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Impacto do carbono do gás anestésico - uma comparação da pegada de carbono de sevoflurano e desflurano em um protocolo de fluxo de gás fresco otimizado
Avaliar o impacto da prática anestésica no aquecimento global e na pegada de carbono torna-se parte do padrão de atendimento e é uma preocupação crescente na comunidade anestésica.
O Potencial de Aquecimento Global (GWP) é uma medida de quanto uma determinada massa de gás de efeito estufa contribui para o aquecimento global durante um período de tempo especificado.
Os anestésicos inalatórios têm vários GWP20: 349 para sevoflurano e 3714 para desflurano.
No entanto, GWP20 e CDE20 sozinhos não são suficientes para avaliar o impacto ambiental dos gases anestésicos.
Outros parâmetros devem ser incluídos na análise: fluxo de gás fresco (FGF), gás de arraste (ar, O2, N2O) e potência do gás anestésico.
Infelizmente, a maioria dos estudos não considerou totalmente a redução do FGF e o fato de que o desflurano pode ser administrado com novos circuitos de anestesia fechados ou de baixíssimo fluxo, ao contrário dos 2L/min recomendados que devem ser usados para o sevoflurano de acordo com sua monografia em Canadá.
A maioria dos cálculos foi feita em uma abordagem puramente teórica que pode ser diferente das medições reais baseadas em uma prática de anestesia estritamente monitorada.
Quando a monitoração e análise de gás contínua e precisa é usada como recomendado atualmente, o uso de anestesia em circuito fechado ou semifechado com FGF muito baixo pode permitir uma redução de mais de 80% na administração de gás anestésico e sua consequente poluição.
Ao monitorar adequadamente a profundidade da anestesia e a adequação da analgesia, os investigadores podem reduzir o consumo de gás.
O estudo proposto terá como objetivo determinar se, com a ajuda de monitoramento de alta qualidade (BIS e NOL) e ventiladores de última geração que permitem fluxo mínimo de gás fresco, o uso de desflurano permanece mais poluente do que o sevoflurano.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População em geral submetida a cirurgia laparoscópica ginecológica, urológica ou geral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ASA 1-3,
- cirurgia laparoscópica geral, ginecológica ou urológica que requer anestesia geral sem técnica adicional de anestesia regional
- totalmente consentido,
- IMC < 40,
- idade > 18 anos,
Critério de exclusão:
- necessidade pós-operatória de técnica analgésica neuraxial ou regional
- história de doença arterial coronariana ativa
- arritmia cardíaca grave (incluindo fibrilação atrial)
- história de abuso de substâncias
- uso crônico de drogas psicotrópicas e/ou opioides
- história de doenças psiquiátricas com necessidade de medicação
- história de NVPO refratária
- alergia ou contra-indicação a qualquer medicamento utilizado no protocolo do estudo
- recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Desflurano
administração de desflurano com base em um índice BIS mantido entre 40-60 e com uso do circuito semifechado do ventilador Draeger A500 e seu econômetro para um fluxo de gás fresco otimizado tão baixo quanto o consumo de O2 permite
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Produções equivalentes de CO2 relacionadas ao uso de gases anestésicos durante anestesia geral para cirurgia laparoscópica
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Sevoflurano
administração de sevoflurano com base em um BIS mantido entre 40-60 e com uso do circuito semifechado do ventilador Draeger A500 com fluxo fixo de gás fresco de 2L/min conforme solicitado na monografia de gases
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Produções equivalentes de CO2 relacionadas ao uso de gases anestésicos durante anestesia geral para cirurgia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalente de CO2 de gases anestésicos inalatórios voláteis usados em gramas
Prazo: Da entubação ao fim da cirurgia
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Comparar o consumo total de anestésicos inalatórios voláteis em equivalente de CO2 (gramas) por hora durante a anestesia para cirurgia laparoscópica entre dois grupos: Grupo "D" para Desflurano e grupo "S" para Sevoflurano
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Da entubação ao fim da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo total de anestésicos inalatórios voláteis em mL
Prazo: Da entubação ao fim da cirurgia
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Comparar o consumo total de anestésicos inalatórios voláteis em mL, mL/h e mL/kg/h durante anestesia para cirurgia laparoscópica entre desflurano e sevoflurano
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Da entubação ao fim da cirurgia
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Custo em dólares
Prazo: Da entubação ao fim da cirurgia
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Comparar o custo total de anestésicos inalatórios voláteis (mL de gaz x $/mL de gaz) para cada grupo
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Da entubação ao fim da cirurgia
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Tempo de extubação em minutos
Prazo: Da interrupção dos gases anestésicos à extubação
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Comparar o tempo de extubação
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Da interrupção dos gases anestésicos à extubação
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Tempo da sala de recuperação em minutos
Prazo: Do final da cirurgia até 240 minutos após a cirurgia
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Comparar o tempo gasto na sala de recuperação
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Do final da cirurgia até 240 minutos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
23 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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