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Impacto de carbono do gás anestésico (CARING)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Impacto do carbono do gás anestésico - uma comparação da pegada de carbono de sevoflurano e desflurano em um protocolo de fluxo de gás fresco otimizado

Avaliar o impacto da prática anestésica no aquecimento global e na pegada de carbono torna-se parte do padrão de atendimento e é uma preocupação crescente na comunidade anestésica. O Potencial de Aquecimento Global (GWP) é uma medida de quanto uma determinada massa de gás de efeito estufa contribui para o aquecimento global durante um período de tempo especificado. Os anestésicos inalatórios têm vários GWP20: 349 para sevoflurano e 3714 para desflurano. No entanto, GWP20 e CDE20 sozinhos não são suficientes para avaliar o impacto ambiental dos gases anestésicos. Outros parâmetros devem ser incluídos na análise: fluxo de gás fresco (FGF), gás de arraste (ar, O2, N2O) e potência do gás anestésico. Infelizmente, a maioria dos estudos não considerou totalmente a redução do FGF e o fato de que o desflurano pode ser administrado com novos circuitos de anestesia fechados ou de baixíssimo fluxo, ao contrário dos 2L/min recomendados que devem ser usados ​​para o sevoflurano de acordo com sua monografia em Canadá. A maioria dos cálculos foi feita em uma abordagem puramente teórica que pode ser diferente das medições reais baseadas em uma prática de anestesia estritamente monitorada. Quando a monitoração e análise de gás contínua e precisa é usada como recomendado atualmente, o uso de anestesia em circuito fechado ou semifechado com FGF muito baixo pode permitir uma redução de mais de 80% na administração de gás anestésico e sua consequente poluição. Ao monitorar adequadamente a profundidade da anestesia e a adequação da analgesia, os investigadores podem reduzir o consumo de gás. O estudo proposto terá como objetivo determinar se, com a ajuda de monitoramento de alta qualidade (BIS e NOL) e ventiladores de última geração que permitem fluxo mínimo de gás fresco, o uso de desflurano permanece mais poluente do que o sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População em geral submetida a cirurgia laparoscópica ginecológica, urológica ou geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ASA 1-3,
  • cirurgia laparoscópica geral, ginecológica ou urológica que requer anestesia geral sem técnica adicional de anestesia regional
  • totalmente consentido,
  • IMC < 40,
  • idade > 18 anos,

Critério de exclusão:

  • necessidade pós-operatória de técnica analgésica neuraxial ou regional
  • história de doença arterial coronariana ativa
  • arritmia cardíaca grave (incluindo fibrilação atrial)
  • história de abuso de substâncias
  • uso crônico de drogas psicotrópicas e/ou opioides
  • história de doenças psiquiátricas com necessidade de medicação
  • história de NVPO refratária
  • alergia ou contra-indicação a qualquer medicamento utilizado no protocolo do estudo
  • recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Desflurano
administração de desflurano com base em um índice BIS mantido entre 40-60 e com uso do circuito semifechado do ventilador Draeger A500 e seu econômetro para um fluxo de gás fresco otimizado tão baixo quanto o consumo de O2 permite
Produções equivalentes de CO2 relacionadas ao uso de gases anestésicos durante anestesia geral para cirurgia laparoscópica
Sevoflurano
administração de sevoflurano com base em um BIS mantido entre 40-60 e com uso do circuito semifechado do ventilador Draeger A500 com fluxo fixo de gás fresco de 2L/min conforme solicitado na monografia de gases
Produções equivalentes de CO2 relacionadas ao uso de gases anestésicos durante anestesia geral para cirurgia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalente de CO2 de gases anestésicos inalatórios voláteis usados ​​em gramas
Prazo: Da entubação ao fim da cirurgia
Comparar o consumo total de anestésicos inalatórios voláteis em equivalente de CO2 (gramas) por hora durante a anestesia para cirurgia laparoscópica entre dois grupos: Grupo "D" para Desflurano e grupo "S" para Sevoflurano
Da entubação ao fim da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de anestésicos inalatórios voláteis em mL
Prazo: Da entubação ao fim da cirurgia
Comparar o consumo total de anestésicos inalatórios voláteis em mL, mL/h e mL/kg/h durante anestesia para cirurgia laparoscópica entre desflurano e sevoflurano
Da entubação ao fim da cirurgia
Custo em dólares
Prazo: Da entubação ao fim da cirurgia
Comparar o custo total de anestésicos inalatórios voláteis (mL de gaz x $/mL de gaz) para cada grupo
Da entubação ao fim da cirurgia
Tempo de extubação em minutos
Prazo: Da interrupção dos gases anestésicos à extubação
Comparar o tempo de extubação
Da interrupção dos gases anestésicos à extubação
Tempo da sala de recuperação em minutos
Prazo: Do final da cirurgia até 240 minutos após a cirurgia
Comparar o tempo gasto na sala de recuperação
Do final da cirurgia até 240 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

23 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

23 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1971

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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