Etäterveystuki fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen Rett-oireyhtymässä (ActivRett)
sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Telethon Kids Institute
Etäterveystuen toteuttaminen Rett-oireyhtymää sairastavien tyttöjen ja naisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tämä tutkimus värvää perheitä, joissa on Australiassa, Tanskassa tai Israelissa asuva Rett-syndroomaa sairastava tytär, ja sen jälkeen tarjotaan yksilöllisesti suunniteltuja osallistumisohjelmia etäterveysstrategioita käyttäen.
Arvioimme ohjelmien tehokkuutta istumiskäyttäytymisen vähentämisessä, liikunnan lisäämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti toteuttaa kahta toisiinsa kietoutuvaa strategiaa, jotka rakentavat hoitajien, kliinisten ja terapiayhteisöjen kykyä tukea fyysistä aktiivisuutta Rett-oireyhtymässä.
Rett-oireyhtymää sairastavilla henkilöillä on vaikeuksia liikkua, mikä voi vaikeuttaa säännöllistä fyysistä toimintaa.
Rettin oireyhtymää sairastavat ihmiset tarvitsevat tukea osallistuakseen fyysiseen toimintaan, ja on tärkeää työskennellä ensisijaisten omaishoitajien kanssa kehitettäessä strategioita fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi.
Suoritamme kliinisen tutkimuksen, jossa testataan ensisijaisten omaishoitajien kanssa työskentelyn tehokkuutta kehittääksemme heidän elämäänsä sopivia strategioita, joilla pyritään lisäämään heidän tukemansa Rett-oireyhtymää sairastavan henkilön osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käytämme kliinisen tutkimuksen suunnittelua ja työskentelemme ensisijaisten hoitajien kanssa Telehealthin avulla.
Testaamme, vähentääkö tämä lähestymistapa istuma-aikaa ja lisääkö fyysistä aktiivisuutta.
Testaamme myös, onko unessa, käyttäytymisessä ja elämänlaadussa muutoksia.
Pyrimme saamaan tähän tutkimukseen 60 perhettä, joista 26 asuu Australiassa.
Kolmen paikan tiedot yhdistetään vahvempaa analyysiä varten.
Ymmärrämme, että fyysinen aktiivisuus voidaan yhdistää kaatumiseen, ja siksi ohjelmamme kehitetään ensisijaisen hoitajan kanssa sopimaan heidän elämäänsä ja kykyään tarjota tukea.
Harjoittelemalla enemmän toimintaa, Rett-oireyhtymää sairastavat henkilöt voivat kuitenkin olla vahvempia ja kaatumisriskiä voitaisiin vähentää.
Rett-oireyhtymää sairastavan henkilön riskit ovat siksi alhaiset.
Jotta Rett-oireyhtymäyhteisö saisi tietää tuloksistamme, kehitämme sitten verkkoresurssin, jossa dokumentoidaan fyysinen toimintaohjelma ja sitä tukevat todisteet, ja tämä on vapaasti perheiden, hoitajien ja terapeuttien saatavilla kaikkialla maailmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ari'el, Israel
- Rekrytointi
- Ari'el University
-
Ottaa yhteyttä:
- Meir Lotan, PhD
- Sähköposti: ml_pt_rs@013net.net
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Center for Rett Syndrom, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Stahlhut, PhD
- Puhelinnumero: +45 29 20 48 49
- Sähköposti: michelle.stahlhut@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisesti vahvistettu Rett-oireyhtymä
- Pystyy seisomaan (avun kanssa tai ilman)
- Asua Australiassa, Tanskassa tai Israelissa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut selkäydinfuusio viimeisten 12 kuukauden aikana
- Henkilöt, joille on tehty alaraajojen ortopedinen leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jonotuslista-ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmä saa ensin 12 viikon interventiojakson ja sen jälkeen 12 viikon interventiojakson.
|
Terapeutit ja ensisijaiset omaishoitajat tapaavat verkossa 6 kertaa kahden viikon välein 12 viikon aikana.
Istunnot mahdollistavat strategioiden kehittämisen, joilla pyritään lisäämään osallistujien seisomista ja kävelyä.
Terapeutit ja ensisijaiset omaishoitajat keskustelevat koko ajan fyysisen aktiivisuuden tarpeista, määrittävät asiaankuuluvia aktiviteetteja, muokkaavat ohjelmaa tarpeen mukaan ja suunnittelevat lisätavoitteita.
|
|
KOKEELLISTA: Välitön hoito
"Välittömän hoidon" ryhmä saa ensin 12 viikon interventiojakson, jonka jälkeen seuraa 12 viikon välitön jakso.
|
Terapeutit ja ensisijaiset omaishoitajat tapaavat verkossa 6 kertaa kahden viikon välein 12 viikon aikana.
Istunnot mahdollistavat strategioiden kehittämisen, joilla pyritään lisäämään osallistujien seisomista ja kävelyä.
Terapeutit ja ensisijaiset omaishoitajat keskustelevat koko ajan fyysisen aktiivisuuden tarpeista, määrittävät asiaankuuluvia aktiviteetteja, muokkaavat ohjelmaa tarpeen mukaan ja suunnittelevat lisätavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen käyttöaika (%)
Aikaikkuna: Keskiarvo 4 päivän ajalta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Aktiivisena käytetyn ajan (käyttöaika) prosenttiosuus valveillaoloajasta ActivPAL-mittarilla mitattuna
|
Keskiarvo 4 päivän ajalta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Keskiarvo 4 päivän ajalta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Päivittäisten askelten määrä Stepwatch Activity Monitorin mittaamana
|
Keskiarvo 4 päivän ajalta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Vanhemman hoitajan muistikuva edelliseltä kuukaudelta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Unihäiriövaaka lapsille.
|
Vanhemman hoitajan muistikuva edelliseltä kuukaudelta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Vanhemman hoitajan muistikuva edelliseltä kuukaudelta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Rett-oireyhtymän käyttäytymisasteikko
|
Vanhemman hoitajan muistikuva edelliseltä kuukaudelta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
|
Lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: Vanhemman hoitajan muistikuva edelliseltä kuukaudelta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Life Quality Inventory-Disability (QI-Disability)
|
Vanhemman hoitajan muistikuva edelliseltä kuukaudelta, tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Downs, PhD, Telethon Kids Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGS0000003371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .