CRESPI - Lasten hengitysterveys päivähoidossa (CRESPI)
Päivähoidon ympäristön altistuminen puhdistustuotteille ja pienten lasten ja päivähoitotyöntekijöiden hengityselinten terveys
CRESPI - Lasten hengitysterveys päiväkodissa
CRESPI-tutkimus on kohortti 1500/2000 lapsesta, jotka käyvät päiväkodissa Pariisin alueella, ja se aloitetaan marraskuussa 2019.
Hankkeen tavoitteena on selvittää puhdistus- ja desinfiointiaineille altistumisen vaikutusta vauvojen ja taaperoiden (< 3-vuotiaiden) hengitysteiden terveyteen päiväkodeissa.
Kaksi erityistä tavoitetta määriteltiin:
- arvioida ympäristön altistumista puhdistustuotteille täydentävillä ja innovatiivisilla työkaluilla: ilmanlaadun mittaukset päiväkodeissa, erityinen standardoitu kyselylomake, tuotteiden yhdisteiden tunnistaminen tietokannan ja älypuhelinsovelluksen avulla viivakoodien skannaamiseksi ja tuotteen käytöstä tiedottamiseksi
- arvioida päiväkodeissa ja kotona tapahtuvan varhaisen altistuksen vaikutusta pienten lasten hengitysteiden terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti
Altistuminen puhdistusaineille on lasten hengityselinten terveydelle nouseva riskitekijä. Joissakin tutkimuksissa on havaittu yhteys näiden tuotteiden käytön kotitalouksissa ja pienten lasten hengityksen vinkumisen välillä.
CRESPI-kohortin omaperäisyys piilee siinä, että mikään epidemiologinen tutkimus ei keskittynyt seuraaviin seikkoihin: 1) varhaisen päiväkodin puhdistusaineille altistumisen vaikutus hengityselinten terveyteen ensimmäisinä elinvuosina; 2) täydentävien ja innovatiivisten työkalujen käyttö arvioinnin parantamiseksi. tällaisista altistumisesta älypuhelinsovelluksella ja asiaankuuluvien haihtuvien (VOC) ja puolihaihtuvien (SVOC) orgaanisten yhdisteiden mittauksilla. 3) täydentävien ja innovatiivisten työkalujen käyttö lasten hengityselinten terveyden arvioinnin parantamiseksi älypuhelinsovelluksen kautta
menetelmät
CRESPI-hankkeen (http://crespi.vjf.inserm.fr/) tarkoituksena on perustaa epidemiologinen tutkimus päivähoidossa käyvien pienten lasten keskuudessa. Otos 400 päivähoidosta (30-40 lasta/päivähoito) Ile-de-Francessa (Pariisin alue) on otettu kansallisesta tiedostosta. Oletamme, että päiväkotien hyväksymisaste on 25 % ja vanhempien vähintään 50 % (katso ranskalainen OQAI-tutkimus 2011), ja arvioitu väkiluku on 1500–2500 lasta.
Jokaisessa päiväkodissa vierailevat koulutetut haastattelijat: i) tarkentamaan tutkimuksen tavoitteita päiväkodin vanhemmille/työntekijöille ja antamaan kaikki materiaali tiedon keräämistä varten (kyselylomake, älypuhelin); ii) kerätä pölynäytteitä (SVOC-yhdisteiden mittaamiseksi; triklosaani, muskot...) mukautetun pölynimurin kautta ja asentaa mittauslaitteet ilmanlaadun arvioimiseksi (VOC:t; ammoniakki, glykolieetterit ...); iii) kerätä tietoja rakennuksesta (pinta, ilmanvaihto…) ja työntekijöiden toiminnasta, mukaan lukien kalenteri siivoustehtävistä huoneissa (wc:t, makuuhuoneet...) ja pinnat (lelut, ikkunat, lastensängyt…).
Standardoitu kyselylomake (http://crespi.vjf.inserm.fr/), kuten aiemmin vanhempi-lapsi -kohortissa (sepages.inserm.fr), Tietojen kerääminen tuotteiden käytöstä, hengityselinten terveydestä ja mahdollisista sekaannuksista saadaan vanhemmille. Asiantuntijaryhmä (lastenlääkärit) arvioi myös lasten hengitysteiden terveyden potilaskertomuksista (lasten terveysvihkoista) saatavien tietojen perusteella.
Tässä hankkeessa hyödynnetään täysimääräisesti innovatiivisia työkaluja, ts. Älypuhelinsovellukset 1) altistumisen arvioimiseksi: työntekijät ja vanhemmat skannaavat lastentarhassa ja kotona käytettyjen tuotteiden viivakoodit ja vastaavat lyhyeen kyselyyn niiden käytöstä ja 2) lasten hengityselinten terveydestä. ylös.
Tietojen tilastolliset analyysit arvioivat altistumisen ja lasten hengitysterveyden välisiä yhteyksiä mahdollisten sekaannusten huomioon ottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94807
- Nicole LE MOUAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CRESPI on epidemiologinen tutkimus pienten lasten - iältään 3 kk - 3 -vuotiaiden päivähoidossa ja päivähoitotyöntekijöiden keskuudessa. Satunnaisotos, joka on otettu kansallisesta tiedostosta, on valittu 400 taimitarhasta Pariisin alueella. Näistä 100 ensimmäistä osallistujaa (30-40 lasta/päiväkoti) vierailevat.
CRESPI-projekti sisältää 100 päiväkodin kemikaalialtistuksen yksityiskohtaisen karakterisoinnin, jotka arvioidaan yhden päivän vierailun aikana vuosina 2019–2021. Odotamme ilmoittautuvan noin 1500/2000 lasta ja 600/800 aikuista työntekijää (18-65-vuotiaita).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- 2 kuukaudesta 3 vuoteen (< 4 vuotta), jotka käyvät päivähoidossa Pariisin alueella, niiden joukossa, jotka suostuivat osallistumaan CRESPI-tutkimukseen
- allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on saatu vähintään yhdeltä vanhemmalta
Taimitarhan työntekijät:
- kaikki, jotka suostuivat osallistumaan
- allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Lapset ja työntekijät: jos heidän (vanhempien tai työntekijöiden) on mahdotonta ymmärtää ranskaa ja/tai seurata tutkimuksen kyselylomaketta
Lapset
- molemmat vanhemmat ovat alle 18-vuotiaita
- vanhemmat, joille on asetettu oikeudellinen suoja tai joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- jos vähintään kaksi saman perheen lasta käy samassa päivähoidossa, vain nuorin otetaan mukaan. Jos kyseessä on kaksoset tai kolmoset, vain yksi lapsi valitaan sattumanvaraisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LAPSET
Lapset osallistuvista päiväkodeista (Pariisin alue)
|
päiväkotien käynti ja ympäristömittaus tehdään
|
|
TYÖNTEKIJÄT
päiväkodeissa työskentelevät työntekijät (Pariisin alue)
|
päiväkotien käynti ja ympäristömittaus tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: mukaan lukien (2019-2021)
|
Nykyiset hengityksen vinkumisen fenotyypit määritellään kyselylomakkeilla (paperi, älypuhelin, verkko), jotka perustuvat epidemiologisiin standardoituihin kyselyihin ja kansainvälisissä tutkimuksissa käytettyjen määritelmien mukaisesti:
|
mukaan lukien (2019-2021)
|
|
Pitkittäinen hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: mukaanottohetkellä (2019-2021), kuukausittain älypuhelinsovelluksella (1 vuoden aikana sisällyttämisen jälkeen), 6 kuukauden välein kyselylomakkeilla (2021-2023)
|
Pitkittäisen vinkuvan hengityksen fenotyypit määritellään pitkittäisellä latenttiluokka-analyysillä (tilastollinen klusterointimenetelmä), jossa hyödynnetään täysimääräisesti kyselylomakkeella kerättyä dataa seurannan aikana (ensin kuukausittain ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein) lapsesta 4-vuotiaaksi.
|
mukaanottohetkellä (2019-2021), kuukausittain älypuhelinsovelluksella (1 vuoden aikana sisällyttämisen jälkeen), 6 kuukauden välein kyselylomakkeilla (2021-2023)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen yskä
Aikaikkuna: mukaan lukien (2019-2021)
|
Myös standardoidulla kyselylomakkeella määritelty yskä viimeisten 12 kuukauden aikana tutkitaan.
|
mukaan lukien (2019-2021)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Le Moual, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Opintojen puheenjohtaja: Orianne Dumas, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C 18-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .