CRESPI - Saúde Respiratória de Crianças em Creche (CRESPI)
Exposição ambiental de creches a produtos de limpeza e saúde respiratória em crianças pequenas e trabalhadores de creches
CRESPI - Saúde RESPIRATÓRIA de Crianças em Creche
O estudo CRESPI será uma coorte de 1500/2000 crianças que frequentam creches na região de Paris e será iniciado em novembro de 2019.
O objetivo do projeto é estudar o impacto da exposição ambiental a produtos de limpeza e desinfetantes na saúde respiratória de lactentes e crianças (< 3 anos) em creches
Dois objetivos específicos foram definidos:
- avaliar a exposição ambiental a produtos de limpeza por meio de ferramentas complementares e inovadoras: medição da qualidade do ar em creches, questionário específico padronizado, identificação de compostos dos produtos por meio de banco de dados e aplicativo para smartphone para escanear códigos de barra e informar sobre o uso do produto
- avaliar o impacto da exposição precoce em creches e em casa na saúde respiratória de crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto
A exposição a produtos de limpeza é um fator de risco emergente para a saúde respiratória de crianças. Em alguns estudos, foi observada uma associação entre o uso desses produtos em domicílios e sibilância em crianças pequenas (
A originalidade da coorte CRESPI reside no fato de que nenhum levantamento epidemiológico enfocou: 1) o efeito da exposição precoce a produtos de limpeza em creches na saúde respiratória nos primeiros anos de vida; 2) o uso de ferramentas complementares e inovadoras para melhorar a avaliação de tais exposições, por meio de um aplicativo de smartphone e medições de compostos orgânicos voláteis (VOCs) e semivoláteis (SVOCs) pertinentes. 3) a utilização de ferramentas complementares e inovadoras para melhorar a avaliação da saúde respiratória infantil, através de uma aplicação para smartphone
Métodos
O projeto CRESPI (http://crespi.vjf.inserm.fr/) consiste em realizar um levantamento epidemiológico entre crianças pequenas que frequentam creches. Uma amostra de 400 creches (30-40 crianças/creche) em Ile-de-France (região de Paris) foi extraída de um arquivo nacional. Nossa hipótese é que a taxa de aceitação das creches será de 25% e a dos pais de pelo menos 50% (ver estudo francês OQAI 2011), com uma população esperada de 1.500 a 2.500 crianças.
Cada creche será visitada por entrevistadores treinados para: i) especificar os objetivos do estudo aos pais/trabalhadores da creche e fornecer todo o material para coleta de dados (questionário, smartphone); ii) coletar amostras de poeira (para medir SVOCs; triclosan, muscs ...) através de um aspirador adaptado e instalar equipamentos de medição para avaliar a qualidade do ar (VOCs; amoníaco, éteres de glicol ...); iii) recolher informação sobre o edifício (superfície, ventilação…) e atividades dos trabalhadores incluindo um calendário de tarefas de limpeza em divisões (banheiros, quarto…) e superfície (brinquedos, janelas, camas de criança…).
Um questionário padronizado (http://crespi.vjf.inserm.fr/), conforme usado anteriormente em uma coorte de pais e filhos (sepages.inserm.fr), a coleta de informações sobre o uso de produtos, saúde respiratória e possíveis fatores de confusão será realizada pelos pais. A saúde respiratória das crianças também será avaliada por um grupo de especialistas (pediatras) com base nas informações disponíveis nos prontuários (cadernetas de saúde da criança).
Este projeto aproveitará ao máximo as ferramentas inovadoras, ou seja, Aplicativos de smartphones, para avaliar 1) exposições: trabalhadores e pais vão escanear códigos de barras de produtos usados, no berçário e em casa, e responder a um breve questionário sobre seu uso, e 2) saúde respiratória de crianças, com acompanhamento mensal acima.
As análises estatísticas dos dados avaliarão as associações entre as exposições e a saúde respiratória das crianças, após o ajuste para potenciais fatores de confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicole Le Moual, PhD
- Número de telefone: 33 1 45 59 50 70
- E-mail: nicole.lemoual@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Carole Pierrart
- E-mail: carole.pierrart@inserm.fr
Locais de estudo
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Villejuif, França, 94807
- Nicole LE MOUAL
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Contato:
- Nicole LE MOUAL
- Número de telefone: 0145595070
- E-mail: nicole.lemoual@inserm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O CRESPI é um inquérito epidemiológico realizado em crianças pequenas - de 3 meses a 3 anos de idade - frequentadoras de creches e trabalhadoras de creches. Uma amostra aleatória, extraída de um arquivo nacional, de 400 creches na região de Paris foi selecionada. Destas, serão visitadas as 100 primeiras creches (30-40 crianças/berçário) que aceitaram participar.
O projeto CRESPI incluirá a caracterização detalhada das exposições químicas em 100 creches avaliadas durante uma visita de um dia, entre 2019 e 2021. Esperávamos inscrever cerca de 1500/2000 crianças e 600/800 trabalhadores adultos (18-65 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças :
- com idades entre 2 meses e 3 anos (< 4 anos) frequentadoras de creches na região de Paris, entre as que aceitaram participar do estudo CRESPI
- formulário de consentimento informado assinado e datado obtido de pelo menos um dos pais
Funcionários do berçário:
- todos aqueles que aceitaram participar
- formulário de consentimento informado assinado e datado obtido
Critério de exclusão:
Crianças e trabalhadores: se for impossível para eles (pais ou trabalhadores) compreender a língua francesa e/ou seguir o questionário do estudo
Crianças
- ambos os pais com menos de 18 anos
- pais submetidos a medida de proteção judicial ou privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- se pelo menos duas crianças da mesma família freqüentarem a mesma creche, apenas a mais nova será incluída. No caso de gêmeos ou trigêmeos, apenas um filho será escolhido aleatoriamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CRIANÇAS
Crianças de creches envolvidas (região de Paris)
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visita de creches e medição ambiental será realizada
|
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TRABALHADORES
trabalhadores em creches envolvidas (região de Paris)
|
visita de creches e medição ambiental será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Chiado atual
Prazo: na inclusão (2019-2021)
|
Os fenótipos de 'sibilos atuais' serão definidos por meio de questionários (papel, smartphone, web), com base nas respostas a questionários epidemiológicos padronizados e de acordo com as definições utilizadas em estudos internacionais:
|
na inclusão (2019-2021)
|
|
Chiado longitudinal
Prazo: na inclusão (2019-2021), mensalmente por aplicativo de smartphone (durante 1 ano após a inclusão), a cada 6 meses por questionários (2021 a 2023)
|
Os fenótipos sibilantes longitudinais serão definidos por análise longitudinal de classe latente (abordagem estatística de agrupamento), fazendo pleno uso dos dados coletados por questionário durante o acompanhamento (primeiro mensalmente e depois a cada seis meses), desde a infância até a idade de 4 anos.
|
na inclusão (2019-2021), mensalmente por aplicativo de smartphone (durante 1 ano após a inclusão), a cada 6 meses por questionários (2021 a 2023)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tosse atual
Prazo: na inclusão (2019-2021)
|
Também será examinada a tosse nos últimos 12 meses definida por um questionário padronizado.
|
na inclusão (2019-2021)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Le Moual, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Cadeira de estudo: Orianne Dumas, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C 18-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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