CRESPI - デイケアにおける子供の呼吸器の健康 (CRESPI)
デイケア環境でのクリーニング製品への曝露と幼児およびデイケアワーカーの呼吸器の健康
CRESPI - 保育園の子供たちの呼吸器の健康
CRESPI 研究は、パリ地域のデイケアに通う 1500/2000 人の子供のコホートであり、2019 年 11 月に開始されます。
このプロジェクトの目的は、保育園での乳幼児(3歳未満)の呼吸器の健康に対する洗浄剤と消毒剤への環境曝露の影響を研究することです
2 つの特定の目的が定義されました。
- 補完的で革新的なツールを使用して、クリーニング製品への環境暴露を評価します。保育園での空気質測定、特定の標準化されたアンケート、データベースによる製品の化合物の識別、およびバーコードをスキャンして製品の使用状況を通知するスマートフォン アプリケーション
- 託児所や家庭での早期曝露が幼児の呼吸器の健康に及ぼす影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
コンテクスト
洗浄剤への暴露は、子供の呼吸器の健康に対する緊急の危険因子です。 いくつかの研究では、家庭でのこれらの製品の使用と幼児の喘鳴との間に関連性が観察されています (
CRESPI コホートの独創性は、次の点に焦点を当てた疫学的調査がないという事実にあります: 1) 保育園でのクリーニング製品への早期曝露が生後 1 年間の呼吸器の健康に及ぼす影響; 2) 評価を改善するための補完的で革新的なツールの使用スマートフォンのアプリケーションを介して、そのような暴露を測定し、関連する揮発性 (VOC) および半揮発性 (SVOC) 有機化合物を測定します。 3) スマートフォンアプリケーションを介して、子供の呼吸器の健康状態の評価を改善するための補完的で革新的なツールの使用
メソッド
プロジェクト CRESPI (http://crespi.vjf.inserm.fr/) は、託児所に通う幼児の疫学的調査を設定することです。 Ile-de-France (パリ地方) の 400 のデイケア (30-40 人の子供/デイケア) のサンプルが、国のファイルから抽出されました。 託児所の受け入れ率は 25%、保護者の受け入れ率は少なくとも 50% であり (フランスの OQAI 調査 2011 を参照)、1500 から 2500 人の子供の人口が予想されると仮定します。
各託児所は訓練を受けた面接担当者が次の目的で訪問します: i) 託児所の保護者/従業員に研究の目的を正確に伝え、データを収集するためのすべての資料 (アンケート、スマートフォン) を渡します。 ii) 適合した掃除機を使用して粉塵サンプルを収集し (トリクロサン、ムスクなどの SVOC を測定するため)、測定機器を設置して空気の質 (VOC; アンモニア、グリコール エーテルなど) を評価します。 iii) 部屋 (トイレ、寝室など) と表面 (おもちゃ、窓、幼児用ベッドなど) の清掃作業のカレンダーなど、建物 (表面、換気など) と労働者の活動に関する情報を収集します。
標準化されたアンケート (http://crespi.vjf.inserm.fr/)、 親子コホート(sepages.inserm.fr)で以前に使用されたように、 製品の使用、呼吸器の健康、潜在的な交絡因子に関する情報の収集は、保護者が行います。 子供の呼吸器の健康も、医療記録(子供の健康小冊子)から入手できる情報を使用して、専門家(小児科医)のグループによって評価されます。
このプロジェクトでは、革新的なツールを最大限に活用します。 1) ばく露を評価するためのスマートフォン アプリケーション: 従業員と保護者は、保育園や家庭で使用されている製品のバーコードをスキャンし、その使用に関する簡単なアンケートに回答します。2) 子供の呼吸器の健康状態を毎月追跡します上。
潜在的な交絡因子を調整した後、データの統計分析により、暴露と子供の呼吸器の健康との関連性が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nicole Le Moual, PhD
- 電話番号:33 1 45 59 50 70
- メール:nicole.lemoual@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carole Pierrart
- メール:carole.pierrart@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Villejuif、フランス、94807
- Nicole LE MOUAL
-
コンタクト:
- Nicole LE MOUAL
- 電話番号:0145595070
- メール:nicole.lemoual@inserm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
CRESPIは、生後3か月から3歳までの乳幼児を対象に、保育所や保育士を対象とした疫学調査です。 パリ地方の 400 の苗床の全国ファイルから無作為抽出されたサンプルが選択されました。 その中から、参加を承諾した100名の初保育(30~40名/保育園)を訪問。
CRESPI プロジェクトには、2019 年から 2021 年までの 1 日訪問で評価される 100 のデイケア センターにおける化学物質曝露の詳細な特徴付けが含まれます。 約 1,500/2,000 人の子供と 600/800 人の大人の労働者 (18 ~ 65 歳) を登録する予定です。
説明
包含基準:
子供達 :
- CRESPI研究への参加を受け入れた者のうち、パリ地方のデイケアに通う2ヶ月から3歳まで(4歳未満)
- -少なくとも1人の親から入手した、署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントフォーム
保育士:
- 参加を承諾してくださった皆様
- 署名および日付を記入した書面によるインフォームド コンセント フォームを取得した
除外基準:
子供と労働者 : 彼ら (親または労働者) がフランス語を理解できない、および/または研究のアンケートに従うことができない場合
子供達
- 両親ともに18歳未満
- 法的保護措置の対象となっている、または司法または行政の決定によって自由を奪われている親
- 同じ家族の少なくとも 2 人の子供が同じデイケアに参加した場合は、最年少の子供のみが含まれます。 双子または三つ子の場合、ランダムに1人のみが選ばれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
子供達
関与する保育園の子供たち(パリ地方)
|
保育園の見学と環境測定を行います
|
労働者
関与する保育所の労働者 (パリ地方)
|
保育園の見学と環境測定を行います
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
現在の喘鳴
時間枠:採用時 (2019-2021)
|
「現在の喘鳴」の表現型は、疫学的に標準化されたアンケートへの回答に基づいて、国際研究で使用されている定義に従って、アンケート (紙、スマートフォン、ウェブ) によって定義されます。
|
採用時 (2019-2021)
|
縦の喘鳴
時間枠:導入時(2019年~2021年)、スマホアプリにて毎月(導入後1年間)、アンケートにて半年毎(2021年~2023年)
|
縦方向の喘鳴の表現型は、縦方向の潜在クラス分析 (統計的クラスタリング アプローチ) によって定義され、乳児期から 4 歳までのフォローアップ (最初は毎月、その後は 6 か月ごと) 中にアンケートによって収集されたデータを最大限に活用します。
|
導入時(2019年~2021年)、スマホアプリにて毎月(導入後1年間)、アンケートにて半年毎(2021年~2023年)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
現在の咳
時間枠:採用時 (2019-2021)
|
標準化されたアンケートで定義された過去12か月の咳も調べられます。
|
採用時 (2019-2021)
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nicole Le Moual, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- スタディチェア:Orianne Dumas, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸器の健康の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集